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La funzione di PA, RBP e TRSF nel rilevamento della malnutrizione e nel monitoraggio dello stato nutrizionale per i pazienti NPC

6 maggio 2026 aggiornato da: Zhao Chong

La funzione della pre-albumina, della proteina coniugata al retinolo e della transferrina nel rilevamento precoce della malnutrizione e nel monitoraggio dinamico dello stato nutrizionale per i pazienti con carcinoma rinofaringeo avanzato locale con chemioradioterapia

Lo scopo di questo studio è studiare la funzione della pre-albumina, della proteina coniugata al retinolo e della transferrina nella rilevazione precoce della malnutrizione e nel monitoraggio dinamico dello stato nutrizionale per i pazienti con carcinoma rinofaringeo avanzato locale con chemioradioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

III-IVb(Union for International Cancer Control,UICC 8th) Pazienti NPC con diagnosi istologica dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) II/III

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi istologica di carcinoma rinofaringeo (WHO II/III)
  • Tutti i sessi ， vanno dai 18 ai 60 anni
  • Karnofsky performance status (KPS) ≥ 80
  • Stadio clinico III~IVb (UICC 8°)
  • Senza significative malattie dell'apparato digerente, malattie nutrizionali e metaboliche o malattie endocrine
  • Senza significative malattie cardiache, respiratorie, renali o epatiche
  • Non ha ricevuto radioterapia, chemioterapia e altri trattamenti antitumorali (compresa l'immunoterapia)
  • conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ 4×109/L, conta dei granulociti neutrofili (NE) ≥ 1,5×109/L, emoglobina (HGB) ≥ 10 g/L, conta delle piastrine (PLT) ≥ 100×109/L
  • alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) < 1,5 × limite superiore della norma (ULN), bilirubina < 1,5 × ULN, alanina aminotransferasi (CCR) ≥ 30 ml/min
  • Modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Metastasi a distanza
  • Seconda neoplasia entro 5 anni
  • Aggiunta di droghe o alcol
  • Non hanno piena capacità per gli atti civili
  • Infezioni sistemiche attive
  • Consumi cronici
  • Disordine mentale
  • Gravidanza o allattamento
  • Immunoterapia concomitante o terapia ormonale per altre malattie
  • Complicanza grave, ad esempio ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CCRT±NACT
Pazienti trattati con chemioterapia neoadiuvante (NC) (cisplatino e docetaxel) e CCRT (cisplatino) o trattati solo con CCRT
Droga: cisplatino e docetaxel

NACt: infusione endovenosa di cisplatino 75 mg/m2 al giorno 1, infusione endovenosa di docetaxel 75 mg/m2 al giorno 1, entrambi i farmaci vengono somministrati ogni 3 settimane, due cicli.

CCRT: cisplatino (100 mg/m2 il giorno 1) ogni tre settimane per due cicli.

Radiazione: IMRT
radioterapia a modulazione di intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifiche di PA/RBP/TRSF
Lasso di tempo: basale e durante il trattamento
valutare i cambiamenti di PA/RBP/TRSF durante il trattamento
basale e durante il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: basale e durante il trattamento
per confrontare la variazione della perdita di peso durante il trattamento
basale e durante il trattamento
Numero di partecipanti con valori di laboratorio anormali
Lasso di tempo: basale e durante il trattamento
Osservare il conteggio completo delle cellule del sangue e l'esame biochimico del sangue durante il trattamento
basale e durante il trattamento
Tossicità acuta
Lasso di tempo: basale e durante il trattamento
Valutare la tossicità acuta con Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) 4.0
basale e durante il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhao Chong

Collaboratori

Wu Jieping Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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