- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03240835
PA:n, RBP:n ja TRSF:n toiminta NPC-potilaiden aliravitsemuksen havaitsemisessa ja ravitsemustilan seurannassa
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zhao Chong
Pre-albumiinin, retinolikonjugoidun proteiinin ja transferriinin toiminta varhaisessa aliravitsemuksen havaitsemisessa ja ravitsemustilan dynaamisessa seurannassa paikallisilla pitkälle kehittyneillä nenänielun karsinoomapotilailla, jotka saavat kemoradioterapiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia esialbumiinin, retinolikonjugoidun proteiinin ja transferriinin toimintaa varhaisessa aliravitsemuksen havaitsemisessa ja ravitsemustilan dynaamisessa seurannassa paikallisilla pitkälle edenneillä nenänielun karsinoomapotilailla, jotka saavat kemosädehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
III-IVb (Union for International Cancer Control, UICC 8.) NPC-potilaat, joilla on Maailman terveysjärjestön (WHO) II/III histologinen diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nenänielun karsinooman uusi histologinen diagnoosi (WHO II/III)
- Kaikki sukupuolet, vaihtelevat 18-60-vuotiaista
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) ≥ 80
- Kliininen vaihe III-IVb (UICC 8.)
- Ilman merkittävää ruoansulatuskanavan sairautta, ravitsemus- ja aineenvaihduntasairauksia tai hormonaalisia sairauksia
- Ilman merkittävää sydän-, hengitys-, munuais- tai maksasairautta
- Ei saanut sädehoitoa, kemoterapiaa tai muuta kasvainhoitoa (mukaan lukien immunoterapia)
- valkosolujen (WBC) määrä ≥ 4 × 109/l, neutrofiilien granulosyyttien (NE) määrä ≥ 1,5 × 109/l, hemoglobiini (HGB) ≥ 10 g/l, verihiutaleiden (PLT) määrä ≥ 100 × 109/l
- alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 1,5 × normaalin yläraja (ULN), bilirubiini < 1,5 × ULN, alaniiniaminotransferaasi (CCR) ≥ 30 ml/min
- Ilmoita suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Etäisyys metastaasit
- Toinen pahanlaatuinen syöpä 5 vuoden sisällä
- Huumeiden tai alkoholin lisäys
- Sinulla ei ole täyttä toimintakykyä siviilitoimiin
- Aktiiviset systeemiset infektiot
- Krooniset kulutukset
- Mielenterveyden häiriö
- Raskaus tai imetys
- Samanaikainen immunoterapia tai hormonihoito muihin sairauksiin
- Vakava komplikaatio, esim. hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CCRT±NACT
Potilaat, joita hoidetaan neoadjuvantilla kemoterapialla (NC) (sisplatiini ja dosetakseli) ja CCRT:llä (sisplatiini) tai hoidetaan vain CCRT:llä
|
NACt: sisplatiini 75 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivänä 1, dosetakseli 75 mg/m2 suonensisäinen infuusio päivänä 1, molemmat lääkkeet annetaan 3 viikon välein kahdessa syklissä. CCRT: sisplatiini (100 mg/m2 päivänä 1) kolmen viikon välein kahden syklin ajan.
intensiteettimoduloiva sädehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA/RBP/TRSF muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja hoidon aikana
|
arvioida PA/RBP/TRSF muutoksia hoidon aikana
|
lähtötilanteessa ja hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja hoidon aikana
|
vertailla painonpudotuksen muutosta hoidon aikana
|
lähtötilanteessa ja hoidon aikana
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratorioarvot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja hoidon aikana
|
Tarkkaile koko verisolujen määrää ja veren biokemiallista tutkimusta hoidon aikana
|
lähtötilanteessa ja hoidon aikana
|
|
Akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja hoidon aikana
|
Arvioida akuutti myrkyllisyys yleisillä haitallisten tapahtumien terminologiakriteereillä (CTCAE) 4.0
|
lähtötilanteessa ja hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Nenänielun karsinooma
- Aliravitsemus
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Platinayhdisteet
- Doketakseli
- Sisplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPC-PA/RBP/TRSF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sisplatiini ja dosetakseli
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytointi
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrytointi
-
University of ChicagoLopetettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Canadian Cancer Trials GroupOncolytics BiotechValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKanada
-
Amsterdam UMC, location VUmcCristal TherapeuticsValmis
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Efforia, IncAktiivinen, ei rekrytointi