Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция PA, RBP и TRSF в выявлении недоедания и мониторинге нутритивного статуса у пациентов с NPC

6 мая 2026 г. обновлено: Zhao Chong

Функция преальбумина, белка, конъюгированного с ретинолом, и трансферрина в раннем выявлении недостаточности питания и динамическом мониторинге нутритивного статуса у пациентов с локальным распространенным раком носоглотки, получающих химиолучевую терапию

Целью данного исследования является изучение функции преальбумина, белка, конъюгированного с ретинолом, и трансферрина в раннем выявлении недостаточности питания и динамическом мониторинге нутритивного статуса у пациентов с местнораспространенной карциномой носоглотки, получающих химиолучевую терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

III-IVb (Союз по международному контролю над раком, UICC 8th) NPC пациенты с гистологическим диагнозом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) II/III

Описание

Критерии включения:

  • Новый гистологический диагноз рака носоглотки (ВОЗ II/III)
  • Все пола，от 18～60 лет
  • Статус производительности Карновского (КПС) ≥ 80
  • Клиническая стадия III~IVb (UICC 8th)
  • Без серьезных заболеваний пищеварительной системы, пищевых и метаболических заболеваний или эндокринных заболеваний
  • Без значительного сердечного, респираторного, почечного или печеночного заболевания
  • Не получали лучевую терапию, химиотерапию и другое противоопухолевое лечение (включая иммунотерапию)
  • количество лейкоцитов (WBC) ≥ 4×109/л, количество нейтрофильных гранулоцитов (NE) ≥ 1,5×109/л, гемоглобина (HGB) ≥ 10 г/л, количество тромбоцитов (PLT) ≥ 100×109/л
  • аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) < 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН), билирубин < 1,5 × ВГН, аланинаминотрансфераза (CCR) ≥ 30 мл/мин
  • Информировать форму согласия

Критерий исключения:

  • Дистанционные метастазы
  • Второе злокачественное новообразование в течение 5 лет
  • Добавление наркотиков или алкоголя
  • Не обладают полной дееспособностью для гражданских действий
  • Активные системные инфекции
  • Хроническое потребление
  • Психическое расстройство
  • Беременность или лактация
  • Сопутствующая иммунотерапия или гормональная терапия при других заболеваниях
  • Тяжелое осложнение, например, неконтролируемая артериальная гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CCRT±NACT
Пациенты, получавшие неоадъювантную химиотерапию (NC) (цисплатин и доцетаксел) и CCRT (цисплатин) или получавшие только CCRT
Лекарство: цисплатин и доцетаксел

NACt: цисплатин 75 мг/м2 внутривенная инфузия в 1-й день, доцетаксел 75 мг/м2 внутривенная инфузия в 1-й день, оба препарата вводятся каждые 3 недели, два цикла.

CCRT: цисплатин (100 мг/м2 в 1-й день) каждые три недели в течение двух циклов.

Радиация: IMRT
лучевая терапия с модуляцией интенсивности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения PA/RBP/TRSF
Временное ограничение: Исходно и во время лечения
оценить изменения ЛА/РАД/ТРСФ в процессе лечения
Исходно и во время лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходно и во время лечения
сравнить изменение потери веса во время лечения
Исходно и во время лечения
Количество участников с аномальными лабораторными показателями
Временное ограничение: Исходно и во время лечения
Наблюдение за общим анализом крови и биохимическим исследованием крови во время лечения
Исходно и во время лечения
Острая токсичность
Временное ограничение: Исходно и во время лечения
Оценить острую токсичность с помощью Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) 4.0.
Исходно и во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhao Chong

Соавторы

Wu Jieping Medical Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назофарингеальная карцинома

Клинические исследования цисплатин и доцетаксел

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться