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NPC患者の栄養失調の検出と栄養状態のモニタリングにおけるPA、RBP、およびTRSFの機能

2023年1月29日 更新者：Zhao Chong

化学放射線療法を受けた局所進行上咽頭癌患者の早期栄養失調の検出と栄養状態の動的モニタリングにおけるプレアルブミン、レチノール結合タンパク質およびトランスフェリンの機能

この研究の目的は、化学放射線療法による局所進行上咽頭癌患者の早期栄養失調の検出と栄養状態の動的モニタリングにおけるプレアルブミン、レチノール結合タンパク質、およびトランスフェリンの機能を研究することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

III-IVb(Union for International Cancer Control,UICC 8th) 世界保健機関(WHO)の組織学的診断を受けたNPC患者 II/III

説明

包含基準:

  • 上咽頭癌の新たな組織学的診断(WHO II/III)
  • 男女問わず、18歳～60歳まで
  • カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) ≥ 80
  • 臨床病期 III~IVb(UICC 8th)
  • 重大な消化器系疾患、栄養および代謝疾患または内分泌疾患のない
  • 重大な心臓、呼吸器、腎臓または肝臓の疾患がない
  • 放射線療法、化学療法およびその他の抗腫瘍治療（免疫療法を含む）を受けていない
  • 白血球(WBC)数≧4×109/L、好中球顆粒球(NE)数≧1.5×109/L、ヘモグロビン(HGB)≧10g/L、血小板(PLT)数≧100×109/L
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) < 1.5×正常上限 (ULN)、ビリルビン < 1.5×ULN、アラニンアミノトランスフェラーゼ (CCR) ≥ 30ml/分
  • 同意書の通知

除外基準:

  • 遠隔転移
  • 5年以内に2回目の悪性腫瘍
  • 薬物またはアルコール添加
  • 民事行為の完全な能力を持っていない
  • 活動性全身感染症
  • 慢性的な消費
  • 精神障害
  • 妊娠または授乳
  • 他の疾患に対する免疫療法またはホルモン療法の併用
  • 重度の合併症、例えば、コントロールされていない高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CCRT±NACT
ネオアジュバント化学療法（NC）（シスプラチンおよびドセタキセル）およびCCRT（シスプラチン）で治療された患者、またはCCRTのみで治療された患者
薬：シスプラチンとドセタキセル

NACt：シスプラチン 75 mg/m2 を 1 日目に点滴静注、ドセタキセル 75 mg/m2 を 1 日目に点滴静注、両薬剤を 3 週間間隔で 2 サイクル。

CCRT: シスプラチン (1 日目に 100mg/m2) を 3 週間ごとに 2 サイクル。

放射線：IMRT
強度変調放射線療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PA/RBP/TRSFの変更
時間枠：ベースラインおよび治療中
治療中のPA/RBP/TRSFの変化を評価する
ベースラインおよび治療中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠：ベースラインおよび治療中
治療中の体重減少の変化を比較する
ベースラインおよび治療中
臨床検査値が異常な参加者の数
時間枠：ベースラインおよび治療中
治療中に全血球数と血液生化学検査を観察する
ベースラインおよび治療中
急性毒性
時間枠：ベースラインおよび治療中
有害事象の共通用語基準（CTCAE）4.0で急性毒性を評価する
ベースラインおよび治療中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhao Chong

協力者

Wu Jieping Medical Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月12日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月1日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月29日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NPC-PA/RBP/TRSF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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