Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja PA, RBP i TRSF w wykrywaniu niedożywienia i monitorowaniu stanu odżywienia pacjentów NPC

29 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Zhao Chong

Funkcja prealbuminy, białka sprzężonego z retinolem i transferyny we wczesnym wykrywaniu niedożywienia i dynamicznym monitorowaniu stanu odżywienia u pacjentów z miejscowym zaawansowanym rakiem nosowo-gardłowym poddawanych chemioradioterapii

Celem pracy jest zbadanie funkcji prealbuminy, białka sprzężonego z retinolem i transferyny we wczesnym wykrywaniu niedożywienia i dynamicznym monitorowaniu stanu odżywienia u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem jamy nosowo-gardłowej poddawanych chemioradioterapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

III-IVb (Union for International Cancer Control, UICC 8th) Pacjenci NPC z rozpoznaniem histologicznym II/III Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowe rozpoznanie histologiczne raka nosogardła (WHO II/III)
  • Wszystkie płcie, od 18 do 60 lat
  • Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 80
  • Stopień kliniczny III ~ IVb (8. UICC)
  • Bez istotnych chorób układu pokarmowego, żywieniowych i metabolicznych lub chorób endokrynologicznych
  • Bez istotnych chorób serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby
  • Nieotrzymana radioterapia, chemioterapia i inne leczenie przeciwnowotworowe (w tym immunoterapia)
  • liczba białych krwinek (WBC) ≥ 4×109/l, liczba granulocytów obojętnochłonnych (NE) ≥ 1,5×109/l, hemoglobina (HGB) ≥ 10 g/l, liczba płytek krwi (PLT) ≥ 100×109/l
  • aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) < 1,5 × górna granica normy (GGN), bilirubina < 1,5 × GGN, aminotransferaza alaninowa (CCR) ≥ 30 ml/min
  • Poinformuj formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty na odległość
  • Drugi nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat
  • Dodatek do narkotyków lub alkoholu
  • Nie mają pełnej zdolności do czynności cywilnych
  • Aktywne infekcje ogólnoustrojowe
  • Chroniczne konsumpcje
  • Zaburzenie psychiczne
  • Ciąża lub laktacja
  • Jednoczesna immunoterapia lub terapia hormonalna w przypadku innych chorób
  • Ciężkie powikłanie, np. niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CCRT±NACT
Pacjenci leczeni neoadiuwantową chemioterapią (NC) (cisplatyna i docetaksel) i CCRT (cisplatyna) lub leczeni wyłącznie CCRT
Lek: cisplatyna i docetaksel

NACt: cisplatyna 75 mg/m2 wlew dożylny w dniu 1, docetaksel 75 mg/m2 wlew dożylny w dniu 1, oba leki są podawane co 3 tygodnie, dwa cykle.

CCRT: cisplatyna (100 mg/m2 pierwszego dnia) co trzy tygodnie przez dwa cykle.

Promieniowanie: IMRT
radioterapia z modulacją intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany PA/RBP/TRSF
Ramy czasowe: wyjściowo i w trakcie leczenia
w celu oceny zmian PA/RBP/TRSF w trakcie leczenia
wyjściowo i w trakcie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: wyjściowo i w trakcie leczenia
w celu porównania zmiany utraty masy ciała podczas leczenia
wyjściowo i w trakcie leczenia
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: wyjściowo i w trakcie leczenia
Aby obserwować pełną morfologię krwi i badanie biochemiczne krwi podczas leczenia
wyjściowo i w trakcie leczenia
Ostra toksyczność
Ramy czasowe: wyjściowo i w trakcie leczenia
Aby ocenić ostrą toksyczność za pomocą Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) 4.0
wyjściowo i w trakcie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhao Chong

Współpracownicy

Wu Jieping Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cisplatyna i docetaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj