Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonen til PA, RBP og TRSF i feilernæringsdeteksjon og ernæringsstatusovervåking for NPC-pasienter

6. mai 2026 oppdatert av: Zhao Chong

Funksjonen til pre-albumin, retinol konjugert protein og transferrin i tidlig underernæringsdeteksjon og ernæringsstatus Dynamisk overvåking for lokale avanserte nasofaryngeale karsinompasienter med kjemoradioterapi

Formålet med denne studien er å studere funksjonen til pre-albumin, retinol-konjugert protein og transferrin i tidlig underernæringsdeteksjon og ernæringsstatus dynamisk overvåking for lokale avanserte nasofaryngeale karsinompasienter med kjemoradioterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

III-IVb (Union for International Cancer Control, UICC 8.) NPC-pasienter med histologisk diagnose fra Verdens helseorganisasjon (WHO) II/III

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig histologisk diagnose av nasofaryngealt karsinom (WHO II/III)
  • Alle kjønn varierer fra 18–60 år
  • Karnofsky ytelsesstatus (KPS) ≥ 80
  • Klinisk stadium III~IVb(UICC 8.)
  • Uten betydelig sykdom i fordøyelsessystemet, ernæringsmessige og metabolske sykdommer eller endokrine sykdommer
  • Uten signifikant hjerte-, luftveis-, nyre- eller leversykdom
  • Ikke mottatt strålebehandling, kjemoterapi og annen antitumorbehandling (inkludert immunterapi)
  • antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 4×109/L, antall nøytrofile granulocytter (NE) ≥ 1,5×109/L, Hemoglobin(HGB) ≥ 10g/L, antall blodplater (PLT) ≥ 100×109/L
  • alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) < 1,5 × øvre normalgrense (ULN), bilirubin < 1,5 × ULN, alaninaminotransferase (CCR) ≥ 30 ml/min.
  • Informer samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Avstandsmetastaser
  • Andre malignitet innen 5 år
  • Tilsetning av narkotika eller alkohol
  • Har ikke full kapasitet for sivile handlinger
  • Aktive systemiske infeksjoner
  • Kronisk forbruk
  • Sinnslidelse
  • Graviditet eller amming
  • Samtidig immunterapi eller hormonbehandling for andre sykdommer
  • Alvorlig komplikasjon, f.eks. ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CCRT±NACT
Pasienter behandlet med neoadjuvant kjemoterapi (NC) (cisplatin og docetaxel) og CCRT (cisplatin), eller kun behandlet med CCRT
Legemiddel: cisplatin og docetaxel

NACt: cisplatin 75 mg/m2 intravenøs infusjon på dag1, docetaxel 75 mg/m2 intravenøs infusjon på dag1, begge legemidlene gis hver 3. uke, to sykluser.

CCRT: cisplatin (100 mg/m2 på dag 1) hver tredje uke i to sykluser.

Stråling: IMRT
intensitetsmodulerende strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer av PA/RBP/TRSF
Tidsramme: baseline og under behandling
for å evaluere endringene av PA/RBP/TRSF under behandlingen
baseline og under behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kroppsvekt
Tidsramme: baseline og under behandling
å sammenligne endringen i vekttap under behandlingen
baseline og under behandling
Antall deltakere med unormale laboratorieverdier
Tidsramme: baseline og under behandling
For å observere det fullstendige blodcelletallet og biokjemisk blodundersøkelse under behandlingen
baseline og under behandling
Akutt forgiftning
Tidsramme: baseline og under behandling
For å evaluere den akutte toksisiteten med Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) 4.0
baseline og under behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhao Chong

Samarbeidspartnere

Wu Jieping Medical Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngealt karsinom

Kliniske studier på cisplatin og docetaxel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere