Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De functie van PA, RBP en TRSF bij het detecteren van ondervoeding en het monitoren van de voedingsstatus voor NPC-patiënten

6 mei 2026 bijgewerkt door: Zhao Chong

De functie van pre-albumine, retinol-geconjugeerd eiwit en transferrine bij vroege detectie van ondervoeding en voedingsstatus Dynamische monitoring voor patiënten met lokaal gevorderd nasofarynxcarcinoom met chemoradiotherapie

Het doel van deze studie is om de functie van pre-albumine, retinol-geconjugeerd eiwit en transferrine te bestuderen bij het vroegtijdig opsporen van ondervoeding en dynamische monitoring van de voedingsstatus bij patiënten met lokaal gevorderd nasofarynxcarcinoom met chemoradiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

III-IVb (Union for International Cancer Control, UICC 8th) NPC-patiënten met histologische diagnose van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) II/III

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe histologische diagnose van nasofarynxcarcinoom (WHO II/III)
  • Alle geslachten, variërend van 18 ~ 60 jaar oud
  • Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 80
  • Klinische fase III~IVb (UICC 8e)
  • Zonder significante ziekte van het spijsverteringsstelsel, voedings- en stofwisselingsziekten of endocriene ziekte
  • Zonder significante hart-, ademhalings-, nier- of leverziekte
  • Geen radiotherapie, chemotherapie en andere antitumorbehandelingen gehad (inclusief immunotherapie)
  • aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 4 × 109/l, aantal neutrofiele granulocyten (NE) ≥ 1,5 × 109/l, hemoglobine (HGB) ≥ 10 g/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 100 × 109/l
  • alanine aminotransferase (ALAT) of aspartaat aminotransferase (AST) < 1,5 × bovengrens van normaal (ULN), bilirubine < 1,5 × ULN, alanine aminotransferase (CCR) ≥ 30 ml/min
  • Toestemmingsformulier informeren

Uitsluitingscriteria:

  • Metastasen op afstand
  • Tweede maligniteit binnen 5 jaar
  • Toevoeging van drugs of alcohol
  • Heb niet de volledige capaciteit voor civiele handelingen
  • Actieve systemische infecties
  • Chronische consumpties
  • Geestelijke stoornis
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Gelijktijdige immunotherapie of hormoontherapie voor andere ziekten
  • Ernstige complicatie, bijv. Ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CCRT±NACT
Patiënten behandeld met neoadjuvante chemotherapie (NC) (cisplatine en docetaxel) en CCRT (cisplatine), of behandeld met alleen CCRT
Geneesmiddel: cisplatine en docetaxel

NACt: cisplatine 75 mg/m2 intraveneuze infusie op dag 1, docetaxel 75 mg/m2 intraveneuze infusie op dag 1, beide geneesmiddelen worden elke 3 weken gegeven, twee cycli.

CCRT: cisplatine (100 mg/m2 op dag 1) om de drie weken gedurende twee cycli.

Straling: IMRT
intensiteitsmodulatie bestralingstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wijzigingen van PA/RBP/TRSF
Tijdsspanne: basislijn en tijdens de behandeling
om de veranderingen van PA/RBP/TRSF tijdens de behandeling te evalueren
basislijn en tijdens de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn en tijdens de behandeling
om de verandering van het gewichtsverlies tijdens de behandeling te vergelijken
basislijn en tijdens de behandeling
Aantal deelnemers met abnormale laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: basislijn en tijdens de behandeling
Om het volledige aantal bloedcellen en het biochemische onderzoek van het bloed tijdens de behandeling te observeren
basislijn en tijdens de behandeling
Acute giftigheid
Tijdsspanne: basislijn en tijdens de behandeling
Om de acute toxiciteit te evalueren met Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) 4.0
basislijn en tijdens de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhao Chong

Medewerkers

Wu Jieping Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom

Klinische onderzoeken op cisplatine en docetaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren