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La fonction de PA, RBP et TRSF dans la détection de la malnutrition et la surveillance de l'état nutritionnel des patients NPC

29 janvier 2023 mis à jour par: Zhao Chong

La fonction de la pré-albumine, de la protéine conjuguée au rétinol et de la transferrine dans la détection précoce de la malnutrition et la surveillance dynamique de l'état nutritionnel des patients atteints d'un carcinome nasopharyngé local avancé avec chimioradiothérapie

Le but de cette étude est d'étudier la fonction de la pré-albumine, de la protéine conjuguée au rétinol et de la transferrine dans la détection précoce de la malnutrition et le suivi dynamique de l'état nutritionnel des patients atteints de carcinome nasopharyngé local avancé avec chimioradiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

III-IVb (Union internationale contre le cancer, UICC 8e) Patients NPC avec diagnostic histologique de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) II/III

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau diagnostic histologique de carcinome du nasopharynx (OMS II/III)
  • Tous les genres，de 18 à 60 ans
  • Statut de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 80
  • Stade clinique III ~ IVb (UICC 8e)
  • Sans maladie significative du système digestif, maladies nutritionnelles et métaboliques ou maladie endocrinienne
  • Sans maladie cardiaque, respiratoire, rénale ou hépatique significative
  • N'a pas reçu de radiothérapie, de chimiothérapie et d'autres traitements anti-tumoraux (y compris l'immunothérapie)
  • nombre de globules blancs (WBC) ≥ 4 × 109/L, nombre de granulocytes neutrophiles (NE) ≥ 1,5 × 109/L, hémoglobine (HGB) ≥ 10 g/L, nombre de plaquettes (PLT) ≥ 100 × 109/L
  • alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) < 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine < 1,5 × LSN, alanine aminotransférase (CCR) ≥ 30 ml/min
  • Informer le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Métastases à distance
  • Deuxième tumeur maligne en 5 ans
  • Addition de drogue ou d'alcool
  • Ne pas avoir la pleine capacité pour les actes civils
  • Infections systémiques actives
  • Consommations chroniques
  • Désordre mental
  • Grossesse ou allaitement
  • Immunothérapie ou hormonothérapie concomitante pour d'autres maladies
  • Complication grave, par exemple, hypertension non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CCRT±NACT
Patients traités par chimiothérapie néoadjuvante (NC) (cisplatine et docétaxel) et CCRT (cisplatine), ou traités par CCRT uniquement
Médicament: cisplatine et docétaxel

NACt：cisplatine 75 mg/m2 en perfusion intraveineuse au jour 1 ，docétaxel 75 mg/m2 en perfusion intraveineuse au jour 1 ，les deux médicaments sont administrés toutes les 3 semaines, deux cycles.

CCRT : cisplatine (100 mg/m2 le jour 1) toutes les trois semaines pendant deux cycles.

Radiation: IMRT
radiothérapie à modulation d'intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de PA/RBP/TRSF
Délai: de base et pendant le traitement
pour évaluer les changements de PA/RBP/TRSF pendant le traitement
de base et pendant le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: de base et pendant le traitement
pour comparer l'évolution de la perte de poids pendant le traitement
de base et pendant le traitement
Nombre de participants avec des valeurs de laboratoire anormales
Délai: de base et pendant le traitement
Pour observer la numération complète des cellules sanguines et l'examen biochimique du sang pendant le traitement
de base et pendant le traitement
Toxicité aiguë
Délai: de base et pendant le traitement
Évaluer la toxicité aiguë avec les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) 4.0
de base et pendant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhao Chong

Collaborateurs

Wu Jieping Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (RÉEL)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPC-PA/RBP/TRSF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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