- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03240835
NPC 환자의 영양실조 감지 및 영양상태 모니터링에서 PA, RBP 및 TRSF의 기능
2026년 5월 6일 업데이트: Zhao Chong
화학방사선 요법을 받는 국소 진행성 비인두암 환자의 조기 영양실조 감지 및 영양 상태 동적 모니터링에서 프리알부민, 레티놀 결합 단백질 및 트랜스페린의 기능 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 항암화학방사선 요법을 받는 국소 진행성 비인두암 환자의 조기 영양실조 발견 및 영양상태 동적 모니터링에서 pre-albumin, retinol conjugated protein 및 transferrin의 기능을 연구하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
III-IVb(Union for International Cancer Control,UICC 8th) 세계보건기구(WHO) II/III의 조직학적 진단을 받은 NPC 환자
설명
포함 기준:
- 비인두암의 새로운 조직학적 진단(WHO II/III)
- 모든 성별, 18~60세 범위
- Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 80
- 임상 3기~4기(UICC 8기)
- 심각한 소화기계 질환, 영양 및 대사 질환 또는 내분비 질환이 없는 경우
- 심각한 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환이 없는 경우
- 방사선 치료, 화학 요법 및 기타 항종양 치료(면역 요법 포함)를 받지 않은 자
- 백혈구(WBC) ≥ 4×109/L, 호중구 과립구(NE) ≥ 1.5×109/L, 헤모글로빈(HGB) ≥ 10g/L, 혈소판(PLT) ≥ 100×109/L
- ALT(alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase) < 1.5×상한치(ULN), 빌리루빈 < 1.5×ULN, 알라닌 아미노전이효소(CCR) ≥ 30ml/min
- 고지 동의서
제외 기준:
- 거리 전이
- 5년 이내 두 번째 악성 종양
- 약물 또는 알코올 첨가
- 민사 행위 능력이 충분하지 않습니다.
- 활성 전신 감염
- 만성 소비
- 정신 이상
- 임신 또는 수유
- 다른 질병에 대한 동시 면역 요법 또는 호르몬 요법
- 조절되지 않는 고혈압과 같은 심각한 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CCRT±NACT
신보조화학요법(NC)(시스플라틴 및 도세탁셀) 및 CCRT(시스플라틴)로 치료받거나 CCRT만으로 치료받은 환자
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NACt: 1일째 시스플라틴 75mg/m2 정맥내 주입, 1일째 도세탁셀 75mg/m2 정맥내 주입, 두 약물 모두 3주마다 2주기 투여됩니다. CCRT: 시스플라틴(제1일에 100mg/m2)을 2주기 동안 3주마다.
강도 변조 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PA/RBP/TRSF의 변경
기간: 베이스라인과 치료 중
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치료 중 PA/RBP/TRSF의 변화를 평가하기 위해
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베이스라인과 치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 베이스라인과 치료 중
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치료 중 체중 감소의 변화를 비교하기 위해
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베이스라인과 치료 중
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비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 베이스라인과 치료 중
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치료 중 전체 혈구 수 및 혈액 생화학적 검사를 관찰하기 위해
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베이스라인과 치료 중
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급성 독성
기간: 베이스라인과 치료 중
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CTCAE(Common Terminology Criteria For Adverse Events) 4.0으로 급성 독성 평가
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베이스라인과 치료 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NPC-PA/RBP/TRSF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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