心理教育团体干预对抑郁症和身体合并症患者的有效性 (PsiCoDep)
初级保健护士对抑郁症和身体合并症患者进行的心理教育小组干预的有效性
主要目的是评估基于初级保健护士开展的心理教育计划的干预措施的有效性,以提高患有躯体慢性疾病(糖尿病、慢性阻塞性肺病、哮喘和/或缺血性心脏病)的抑郁症患者的缓解率和反应疾病)。 其次,评估干预的成本效益、改善物理病理控制的有效性、对生活质量的影响以及干预的可行性。
方法:一项多中心、随机临床试验,有两组和 1 年的随访评估。 经济评价研究。 我们将研究 504 名患者(每组 252 名),超过 50 年,分配给来自加泰罗尼亚(城市、半城市和农村)的 25 个初级保健团队 (PC),患有重度抑郁症并至少患有以下一种疾病:糖尿病型2、慢性阻塞性肺病、哮喘和/或缺血性心脏病。 他们将被随机分配到两组。 干预小组将参加心理教育小组:每周 12 次,每次 90 分钟,由 PC 的两名护士主持,包括关于慢性身体疾病和抑郁症状的健康教育。
主要测量:抑郁症的临床缓解和/或对干预的反应(贝克抑郁量表:BDI-II)。 次要措施:改善慢性病控制(验血和身体参数)、药物依从性(莫林斯基-格林试验和包装数量)、生活质量(EQ-5D)、医疗服务利用(预约和因并发症住院) ) 和干预的可行性(满意度和合规性)。 评估将在第 0、3 和 12 个月进行掩蔽和进行。 6 个月大时,患者会接到护士的电话。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Barcelona
-
Santa Margarida de Montbui、Barcelona、西班牙、08710
- Centre d'Atenció Primària (CAP) Santa Margarida de Montbui
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 存在以下至少一种疾病:2 型糖尿病、慢性阻塞性肺病、哮喘和/或缺血性心脏病。
- 在研究期间符合重度抑郁症标准:BDI-II 量表得分高于 13。
- 由同一个初级保健团队进行为期一年的随访的可能性。
- 至少读写西班牙语或加泰罗尼亚语。
排除标准:
- 痴呆症或中度或高度认知障碍的诊断(根据 pfeiffer 量表的 5 个或更多错误)。
- 伴有精神病性症状或伴有其他严重精神病合并症的重度抑郁症。
- 中等或高自杀风险(MINI 自杀量表 6 分或以上)。
- 酒精或其他药物滥用引起的依赖性障碍。
- 身体疾病晚期。
- 无法前往中心。
- 正在接受参考心理健康中心 (CSM) 的一些心理治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预小组
干预小组将参加心理教育小组:每周 12 次,每次 90 分钟,由初级保健的两名护士主持,包括关于慢性身体疾病和抑郁症状的健康教育。 团体心理教育。 |
抑郁症和身体合并症患者的教育小组会议,以提高他们对疾病的控制程度
|
NO_INTERVENTION:控制组
常规临床护理
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
抑郁症缓解率的变化
大体时间:在 12 个月的随访中
|
BDI-II 量表分数的变化
|
在 12 个月的随访中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
抑郁症缓解率的变化
大体时间:在 3 个月的随访中
|
BDI-II 量表分数的变化
|
在 3 个月的随访中
|
DM2控制的变化
大体时间:在 12 个月的随访中
|
HbA1c 的变化
|
在 12 个月的随访中
|
COPD控制的变化
大体时间:在 12 个月的随访中
|
FEV1 的变化
|
在 12 个月的随访中
|
哮喘控制的变化
大体时间:在 12 个月的随访中
|
FEV1 的变化
|
在 12 个月的随访中
|
缺血性心脏病控制的变化
大体时间:在 12 个月的随访中
|
低密度脂蛋白胆固醇的变化
|
在 12 个月的随访中
|
心理健康转介
大体时间:在 12 个月的随访中
|
到精神卫生中心就诊的次数
|
在 12 个月的随访中
|
治疗依从性记录
大体时间:在 12 个月的随访中
|
Morisky-Green 检验
|
在 12 个月的随访中
|
生活质量的变化
大体时间:在 12 个月的随访中
|
通过 EuroQol 量表 (EQ-5D) 测量
|
在 12 个月的随访中
|
量化服务的使用
大体时间:在 12 个月的随访中
|
入院人数
|
在 12 个月的随访中
|
对干预的满意度
大体时间:在 3 个月的随访中
|
干预结束时的调查
|
在 3 个月的随访中
|
坚持干预
大体时间:在 3 个月的随访中
|
辅助会话数
|
在 3 个月的随访中
|
干预结束时心理状态的质变
大体时间:在 3 个月和 12 个月的随访中
|
更好、相等或更差
|
在 3 个月和 12 个月的随访中
|
干预结束时健康状况的质变
大体时间:在 3 个月和 12 个月的随访中
|
更好、相等或更差
|
在 3 个月和 12 个月的随访中
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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