우울증과 신체적 동반이환 환자에 대한 심리교육적 집단 개입의 효과 (PsiCoDep)
우울증과 신체 동반이환 환자를 대상으로 일차간호사가 실시한 심리교육적 집단개입의 효과
주요 목표는 신체적 만성 질환(당뇨병, COPD, 천식 및/또는 허혈성 심장 질병). 둘째, 중재의 비용 효율성, 신체 병리학의 통제를 개선하는 효과, 삶의 질에 미치는 영향 및 중재의 타당성을 평가하기 위해.
방법: 2개 그룹과 1년 추적 평가가 포함된 다기관 무작위 임상 시험. 경제성 평가 연구. 504명의 환자(각 그룹당 252명)를 대상으로 카탈로니아(도시, 준도시 및 농촌)에서 50년 이상 25개의 1차 진료 팀(PC)에 배정된 주요 우울증과 다음 중 하나 이상의 질병을 앓는 환자를 연구합니다: 진성 당뇨병 유형 2, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 및/또는 허혈성 심장 질환. 그들은 두 그룹으로 무작위로 배포됩니다. 중재 그룹은 심리 교육 그룹에 참여합니다: 만성 신체 질환 및 우울 증상에 대한 건강 교육으로 구성된 PC의 간호사 2명이 이끄는 12주 90분 세션.
주요 측정: 우울증의 임상적 완화 및/또는 개입에 대한 반응(Beck 우울증 목록: BDI-II). 2차 조치: 만성 질환 관리 개선(혈액 검사 및 신체 지표), 약물 순응도(모린스키-그린 테스트 및 포장 수), 삶의 질(EQ-5D), 의료 서비스 이용률(합병증으로 인한 예약 및 입원) ) 개입의 타당성(만족도 및 순응도). 평가는 마스킹되어 0, 3, 12개월에 실시됩니다. 6개월이 되면 환자는 간호사로부터 전화를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Santa Margarida de Montbui, Barcelona, 스페인, 08710
- Centre d'Atenció Primària (CAP) Santa Margarida de Montbui
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 질병 중 적어도 하나의 존재: 제2형 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 및/또는 허혈성 심장 질환.
- 연구 당시 주요 우울증 기준 충족: BDI-II 척도에서 13점 이상.
- 동일한 1차 진료 팀에 의한 1년의 후속 조치 가능성.
- 최소한 스페인어나 카탈로니아어를 읽고 쓰세요.
제외 기준:
- 치매 또는 중등도 또는 고도 인지 장애의 진단(파이퍼 척도에 따라 오류가 5개 이상).
- 정신병적 증상을 동반하거나 다른 심각한 정신과적 동반질환을 동반한 주요우울증.
- 중간 또는 높은 자살 위험(MINI 자살 척도에서 6점 이상).
- 알코올 또는 기타 약물 남용으로 인한 의존성 장애.
- 고급 단계 신체 질환.
- 센터로 이동할 수 없습니다.
- 정신건강센터(CSM)에서 심리치료를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 심리 교육 그룹에 참여합니다. 만성 신체 질환 및 우울 증상에 대한 건강 교육으로 구성된 1차 진료의 간호사 2명이 이끄는 12주 90분 세션입니다. 그룹 심리 교육. |
우울증 및 신체적 동반 질환이 있는 환자의 질병 조절 정도를 향상시키기 위한 그룹 교육
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NO_INTERVENTION: 대조군
일반적인 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 완화율의 변화
기간: 12개월 추적 관찰 시
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BDI-II 척도 점수의 변화
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12개월 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 완화율의 변화
기간: 추적 관찰 3개월 후
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BDI-II 척도 점수의 변화
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추적 관찰 3개월 후
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DM2 제어 변경 사항
기간: 12개월 추적 관찰 시
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HbA1c의 변화
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12개월 추적 관찰 시
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COPD 통제의 변화
기간: 12개월 추적 관찰 시
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FEV1의 변화
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12개월 추적 관찰 시
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천식 조절의 변화
기간: 12개월 추적 관찰 시
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FEV1의 변화
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12개월 추적 관찰 시
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허혈성 심장 질환 관리의 변화
기간: 12개월 추적 관찰 시
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LDL 콜레스테롤의 변화
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12개월 추적 관찰 시
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정신 건강 추천
기간: 12개월 추적 관찰 시
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정신건강센터 방문 횟수
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12개월 추적 관찰 시
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치료순응기록
기간: 12개월 추적 관찰 시
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모리스키-그린 테스트
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12개월 추적 관찰 시
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삶의 질 변화
기간: 12개월 추적 관찰 시
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EuroQol 척도(EQ-5D)로 측정
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12개월 추적 관찰 시
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서비스 이용 정량화
기간: 12개월 추적 관찰 시
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병원 입원 수
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12개월 추적 관찰 시
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개입에 대한 만족도
기간: 추적 관찰 3개월 후
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개입 종료 시 설문조사
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추적 관찰 3개월 후
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개입에 대한 준수
기간: 추적 관찰 3개월 후
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지원 세션 수
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추적 관찰 3개월 후
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개입 종료 시 마음 상태의 질적 변화
기간: 추적 관찰 3개월 및 12개월에
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더 나은, 같거나 더 나쁜
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추적 관찰 3개월 및 12개월에
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개입 종료 시 건강 상태의 질적 변화
기간: 추적 관찰 3개월 및 12개월에
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더 나은, 같거나 더 나쁜
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추적 관찰 3개월 및 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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집단심리교육에 대한 임상 시험
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