Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykopedagoivan ryhmäintervention tehokkuus potilailla, joilla on masennusta ja fyysisiä sairauksia (PsiCoDep)

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jordi Gol i Gurina Foundation

Perusterveydenhuollon sairaanhoitajien suorittaman psykokasvatuksen ryhmäintervention tehokkuus potilailla, joilla on masennusta ja fyysisiä sairauksia

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida perusterveydenhuollon sairaanhoitajien suorittamaan psykokasvatusohjelmaan perustuvan toimenpiteen tehokkuutta, parantaa masennuksen remissiota ja vastetta potilailla, joilla on fyysinen krooninen sairaus (diabetes, COPD, astma ja/tai iskeeminen sydän). sairaus). Toiseksi arvioida toimenpiteen kustannustehokkuutta, fyysisen patologian hallinnan parantamisen tehokkuutta, vaikutusta elämänlaatuun ja toimenpiteen toteutettavuutta.

Menetelmät: monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi ryhmää ja 1 vuoden seurantaarviointi. Taloudellinen arviointitutkimus. Tutkimme 504 potilasta (252 kussakin ryhmässä), yli 50 vuoden ajalta 25 Katalonian perusterveydenhuollon tiimissä (kaupungeissa, puolikaupungeissa ja maaseudulla), joilla on vakava masennus ja ainakin yksi sairauksista: diabetes mellitus. 2, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma ja / tai iskeeminen sydänsairaus. Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä osallistuu psykokasvatusryhmiin: 12 viikoittaiseen 90 minuutin pituiseen istuntoon kahden PC:n sairaanhoitajan johdolla, jotka koostuvat kroonisista fyysisistä sairauksista ja masennusoireista.

Päämittaukset: masennuksen kliininen remissio ja/tai vaste interventioon (Beck-masennusluettelo: BDI-II). Toissijaiset toimenpiteet: kroonisen sairauden hallinnan parantaminen (verikoe ja fyysiset parametrit), lääkemyöntyvyys (Morinsky-Green-testi ja pakkausten lukumäärä), elämänlaatu (EQ-5D), lääketieteellisten palvelujen käyttö (ajanvaraukset ja sairaalahoito komplikaatioiden vuoksi ) ja toimenpiteen toteutettavuus (tyytyväisyys ja vaatimustenmukaisuus). Arvioinnit peitetään ja suoritetaan 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua. Kuuden kuukauden iässä potilaat saavat puhelun sairaanhoitajilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

504

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Santa Margarida de Montbui, Barcelona, Espanja, 08710
        • Centre d'Atenció Primària (CAP) Santa Margarida de Montbui

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi seuraavista sairauksista: tyypin 2 diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma ja/tai iskeeminen sydänsairaus.
  • Täytä vakavan masennuksen kriteerit tutkimuksen aikana: pisteet yli 13 BDI-II-asteikolla.
  • Mahdollisuus vuoden seurantaan saman perusterveydenhuoltotiimin toimesta.
  • Ainakin lukea ja kirjoittaa espanjaa tai katalaania.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian tai keskivaikean tai korkean kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi (5 tai useampi virhe pfeiffer-asteikon mukaan).
  • Vakava masennus, johon liittyy psykoottisia oireita tai muita vakavia psykiatrisia liitännäissairauksia.
  • Kohtalainen tai korkea itsemurhariski (6 tai enemmän pistettä MINI-itsemurha-asteikolla).
  • Riippuvuushäiriöt, jotka johtuvat alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäytöstä.
  • Pitkälle edennyt fyysinen sairaus.
  • Kyvyttömyys matkustaa keskustaan.
  • Saat psykologista terapiaa mielenterveyskeskuksesta (CSM).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä

Interventioryhmä osallistuu psykoedukatiivisiin ryhmiin: 12 viikoittaiseen 90 minuutin mittaiseen istuntoon kahden perusterveydenhoitajan johtamana, jotka koostuvat kroonisista fyysisistä sairauksista ja masennusoireista.

Ryhmäpsykokasvatus.
Käyttäytyminen: Ryhmäpsykokasvatus
Koulutusryhmätunnit masennus- ja fyysisiä sairauksia sairastaville potilaiden sairauksien hallinnan parantamiseksi
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tavallinen kliininen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennuksen remissionopeudessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Muutokset BDI-II-asteikon pistemäärässä
12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennuksen remissionopeudessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Muutokset BDI-II-asteikon pistemäärässä
3 kuukauden seurannassa
Muutoksia DM2:n ohjauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Muutokset HbA1c:ssä
12 kuukauden seurannassa
Muutokset COPD:n hallinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Muutokset FEV1:ssä
12 kuukauden seurannassa
Muutokset astman hallinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Muutokset FEV1:ssä
12 kuukauden seurannassa
Muutokset iskeemisen sydänsairauden hallinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Muutokset LDL-kolesterolissa
12 kuukauden seurannassa
Viittaukset mielenterveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Mielenterveyskeskusten käyntien määrä
12 kuukauden seurannassa
Kirjaa terapeuttisesta noudattamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Morisky-Greenin testi
12 kuukauden seurannassa
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Mitattu EuroQol-asteikolla (EQ-5D)
12 kuukauden seurannassa
Palvelujen käytön kvantifiointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Sairaalahoitojen määrä
12 kuukauden seurannassa
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Kysely intervention lopussa
3 kuukauden seurannassa
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Avustettujen istuntojen määrä
3 kuukauden seurannassa
Mielentilan laadulliset muutokset intervention lopussa
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukauden seurannassa
parempi, samanlainen tai huonompi
3 ja 12 kuukauden seurannassa
Laadulliset muutokset terveydentilassa intervention lopussa
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukauden seurannassa
parempi, samanlainen tai huonompi
3 ja 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordi Gol i Gurina Foundation

Yhteistyökumppanit

Carlos III Health Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI16/01272

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Ryhmäpsykokasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa