AdVance® 与 ARGUS® 吊带手术治疗前列腺切除术后压力性尿失禁的男性

纳入标准：

• 对象是男的
• 受试者至少年满 18 岁
• 受试者的预期寿命超过 5 年
• 通过至少 6 个月的病史、尿动力学和/或体格检查，受试者已确认患有压力性尿失禁 (SUI)
• 由于以下原因之一，受试者患有内在括约肌缺陷：

TURP 术后、简单的开放式前列腺切除术、根治性前列腺切除术至少在植入日期前 6 个月完成

• 阳性咳嗽压力测试 (CST)：
• 阳性 24 小时垫测试 (PT)：

泄漏 >8.0 g/24h 且 < 400 g 可确认 PT 阳性

• 受试者在植入前 6 个月内按照方案完成了尿动力学、尿流率、排尿后残留和膀胱镜检查
• 受试者能够并愿意完成本协议中指示的所有后续访问和程序
• 受试者已被告知研究的性质并同意其规定，并提供经相应地点当地伦理委员会批准的书面知情同意书

排除标准：

• 符合以下任何标准的受试者被排除在研究之外
• 受试者无法或不愿签署知情同意书 (ICF) 和/或遵守研究方案的所有后续要求
• 受试者在手术区域有活动性泌尿生殖系统感染或活动性皮肤感染
• 受试者患有严重的出血性疾病
• 由于定义为多发性硬化症、脊髓/脑损伤、CVA、逼尿肌-外括约肌协同失调、帕金森病或类似病症的神经源性原因，受试者患有失禁
• 该受试者之前曾植入过用于治疗压力性尿失禁的植入物
• 受试者在 6 个月内接受过放射、冷冻手术或近距离治疗以治疗前列腺癌或其他盆腔癌
• 受试者很可能在未来 6 个月内接受放射治疗
• 受试者患有活动性尿道或膀胱颈狭窄疾病，需要继续治疗
• 受试者患有急迫性尿失禁
• 受试者患有无张力膀胱或后遗尿 (PVR) ≥150mL
• 受试者患有可能需要未来经尿道手术的病症或障碍
• 受试者在未经申办者批准的情况下参加了可能影响节制功能的任何治疗（药物或设备）的同步临床试验
• 研究者认为不能和/或不太可能理解研究的性质、范围和可能的后果并遵循研究程序和说明并完成所有与研究相关的测量的受试者。