桡骨远端带扣骨折随访研究
儿童桡骨远端骨折的家庭管理与初级保健医生随访：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
包括桡骨在内的前臂远端扣状骨折是儿童时期最常见的骨折，发生这种骨折的风险约为每 25 名儿童中就有 1 人。尽管这种骨折发生频率很高，但它是一种非常稳定的损伤，因此可以在骨折愈合期间，可以使用可拆卸的手腕夹板进行安全治疗。 此外，作者得出的结论是，由于骨科干预极为罕见，此类骨折可由初级保健医生 (PCP) 安全随访或在家中进行治疗。
在加拿大，大约 50% 的这些伤害通常会从急诊室出院，由 PCP 进行跟进，而不是去骨科诊所。 研究人员的工作检查了 180 名患有桡骨远端带扣骨折的儿童的管理结果，这些儿童在 ED 中使用可移动夹板进行治疗，给予预期指导，并建议在两周内与他们的 PCP 进行随访。 我们证明了 PCP 随访是安全有效的，大约 90% 的患者在 PCP 完成了他们的护理，而无需额外去看 ED 或整形外科医生。 所有患者均按预期康复，无并发症。 然而，这些患者中约有 50% 没有从他们的 PCP 那里得到关于夹板使用持续时间或 PCP 访问时恢复日常活动的预期时间的额外预期指导。 然而，有和没有这种额外的预期指导的患者报告了类似的夹板使用持续时间和恢复日常活动的时间，主要基于急诊就诊时的建议。 由于这些损伤本质上是稳定的，预后良好，并且可以根据急诊室提供的预期指导使用可在家中移除的夹板进行治疗，因此质疑是否需要任何常规医生对这些常见的未成年人进行随访骨折。
如果 ED 出院后桡骨远端带扣骨折的家庭管理在方法学稳健的研究中证明了安全性和有效性，那么它将对患者和家庭、医生和医疗保健系统具有明显的优势。 将避免长时间就诊和交通困难带来的挫败感。 父母会因为工作或其他优先事项而错过的时间更少，患者自己也不会错过学校。 特别是在医疗服务不足的社区，患者会避免长途跋涉去看医生，因为这种轻伤很少需要医生在急诊就诊后进行干预。 此外，它将避免将这些常见的轻微骨折的护理从整形外科医生转移到 PCP，从而减轻医疗保健从业者的一些压力，并增加其他更需要医生服务的患者的可用性。 重要的是，减少对这种常见伤害的多余医疗保健服务的使用也可能会节省医疗保健费用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- Kathy Boutis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 ED 诊断为远端桡骨带扣骨折的手腕受伤后三天内出现在研究 ED 的 5 至 17 岁健康儿童将有资格参加。 此外，大约 15% 的这种骨折儿童伴有尺骨屈曲骨折或尺骨茎突骨折。 在之前的类似研究中，患有这些相关尺骨骨折的儿童被纳入研究人群。 因此，伴有或不伴有相关的尺骨远端屈曲/茎突骨折的桡骨远端屈曲骨折将有资格参与。
排除标准：
- 有发生病理性骨折风险的儿童，例如患有先天性或获得性骨病的儿童（附录 I）。
- 可能使临床或影像学评估复杂化的四肢先天性异常。
- 多系统创伤和同一肢体的多处骨折，因为这些患者需要额外的管理和随访，而不是孤立的带扣骨折。
- 患者认知和发育迟缓，以至于他们无法表达疼痛或在基线时日常生活活动中表现有限。
- 入组后 3 个月内有同侧桡骨远端/尺骨骨折的既往病史。
- 无法使用电话或电子邮件的患者。 这将排除对这些患者的随访。
- 英语语言非常有限以至于不可能同意和/或跟进的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭跟进
在可拆卸夹板中治疗的桡骨远端带扣骨折患者将获得出院说明和预期指导，而无需任何预定的医生跟进。
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干预将是跟进的方法。
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有源比较器：初级保健医师跟进
在可拆卸夹板中治疗的桡骨远端带扣骨折患者将获得出院说明和预期指导，并在访问急诊室后 1-2 周内安排初级保健医生进行随访。
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干预将是跟进的方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童活动量表 - 性能版，这是经过验证的活动量表，可衡量儿童的身体机能
大体时间：受伤后三周
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儿童活动量表是经过验证的活动量表，可测量儿童的身体机能
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受伤后三周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“几乎所有时间”使用夹板的儿童比例 > 3 周
大体时间：12周
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调查人员将在三周后询问父母是否使用夹板，“几乎从不”、“有时”、“经常”或“几乎所有时间”。
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12周
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通过父母报告和加拿大健康信息研究所数据获得的因手腕损伤指数而接受计划外就诊的儿童比例
大体时间：12周
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在 12 周时，研究人员将根据父母报告和/或 CIHI 提供的数据确定哪些儿童因手腕受伤而去看医生
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12周
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将对他们的护理满意度评为“非常满意/满意”的父母比例。
大体时间：4周
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调查人员将要求父母在 4 周时按照以下等级对他们的护理满意度进行评分：“不满意”、“有些满意”和“非常满意”。
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4周
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健康经济评估 - 将获得患者和医疗保健成本的美元价值，并在各组之间进行比较。
大体时间：12周
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调查人员将使用此信息的可用资源来确定患者和医疗保健事件的成本。
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12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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