이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원위 요골 버클 골절 후속 연구

2020년 5월 8일 업데이트: Kathy Boutis, The Hospital for Sick Children

원위 요골 골절이 있는 아동의 가정 관리 대 주치의 후속 조치: 무작위 대조 시험

조사관은 원위 요골 버클 골절이 있는 어린이를 등록하고 제거 가능한 부목으로 치료하고 응급실 방문 후 1-2주 후에 1차 진료 의사에게 필요한 후속 조치와 필요에 따라 무작위로 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요골을 포함하는 전완 원위부의 버클 골절은 소아기에 가장 흔한 골절이며, 이 골절이 발생할 위험은 소아 25명당 1명 정도입니다. 이 골절 빈도가 높음에도 불구하고 매우 안정적인 손상이므로 골절이 치유되는 동안 탈착식 손목 부목으로 안전하게 치료할 수 있습니다. 또한 저자들은 정형외과적 개입이 매우 드물기 때문에 이러한 유형의 골절은 주치의(PCP)가 안전하게 따르거나 집에서 관리할 수 있다고 결론지었습니다.

캐나다에서는 이러한 부상의 약 50%가 정형외과가 아닌 주치의와의 후속 조치를 위해 일상적으로 응급실에서 퇴원합니다. 조사관의 작업은 가철식 부목으로 응급실에서 치료를 받고 예측 지침을 제공받은 180명의 원위 요골 버클 골절이 있는 어린이의 관리 결과를 조사했으며 PCP와 2주 후에 후속 조치를 취하도록 조언했습니다. 약 90%의 환자가 응급실이나 정형외과 의사를 추가로 방문하지 않고 PCP에서 치료를 완료하여 PCP 후속 조치가 안전하고 효과적임을 입증했습니다. 모든 환자는 합병증 없이 예상대로 회복되었습니다. 그러나 이러한 환자의 약 50%는 부목 사용 기간 또는 PCP 방문 시 예상되는 일상 활동으로의 복귀 시점에 대해 PCP로부터 추가 예측 지침을 받지 못했습니다. 그럼에도 불구하고, 이 추가 예측 지침이 있거나 없는 환자는 대체로 ED 방문에서 권장된 내용을 기반으로 유사한 부목 사용 기간과 일상 활동으로의 복귀 시기를 보고했습니다. 이러한 부상은 본질적으로 안정적이고 예후가 우수하며 ED에서 제공하는 예측 지침에 따라 집에서 제거할 수 있는 부목으로 치료하기 때문에 일상적인 의사의 이러한 일반적인 경미한 후속 조치의 필요성에 의문을 제기합니다. 골절.

ED 퇴원 후 원위 요골 버클 골절의 가정 관리가 방법론적으로 견고한 연구에서 안전성과 유효성을 입증했다면 환자와 가족, 의사 및 의료 시스템에 분명한 이점이 있을 것입니다. 긴 진료소 방문과 운송 문제로 인한 좌절을 피할 수 있습니다. 부모는 직장이나 다른 우선순위에서 떨어져 있는 시간을 덜 놓치고 환자 자신은 학교를 빠지지 않을 것입니다. 특히 의료 서비스가 부족한 지역 사회에서 환자는 ED 방문 후 의사의 개입이 거의 필요하지 않은 이 경미한 부상에 대해 의사를 만나기 위해 장거리 이동을 피합니다. 또한, 이러한 일반적인 경미한 골절의 치료를 정형외과 의사에서 PCP로 전환할 필요성을 제거하여 의료 종사자에 대한 압력을 완화하고 의사 서비스가 더 필요한 다른 환자의 가용성을 높일 것입니다. 중요한 것은 이 일반적인 부상에 대한 불필요한 의료 서비스의 사용을 줄일 수 있는 가능성이 의료 비용 절감으로 이어질 가능성이 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
        • Kathy Boutis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그렇지 않으면 ED에서 원위 요골 버클 골절로 진단된 손목 부상 후 3일 이내에 연구 ED에 출석하는 5세에서 17세 사이의 건강한 어린이가 등록할 수 있습니다. 또한, 이 골절이 있는 소아의 약 15%는 관련 척골 버클 또는 척골 경상 골절이 있습니다. 이전의 유사한 연구에서 이와 관련된 척골 골절이 있는 어린이가 연구 모집단에 포함되었습니다. 따라서 원위 척골의 관련 버클/경상 골절이 있거나 없는 원위 요골 버클 골절이 참여 자격이 있습니다.

제외 기준:

  1. 선천성 또는 후천성 뼈 질환이 있는 어린이와 같은 병적 골절 위험이 있는 어린이(부록 I).
  2. 임상 또는 방사선학적 평가를 복잡하게 할 수 있는 사지의 선천적 기형.
  3. 다중 시스템 외상 및 동일한 사지의 다중 골절. 이러한 환자는 고립된 버클 골절 이외의 추가 관리 및 후속 조치가 필요하기 때문입니다.
  4. 환자는 인지 및 발달이 지연되어 통증을 전달할 수 없거나 기준선에서 일상 생활 활동 수행이 제한됩니다.
  5. 등록 3개월 이내에 동측 원위 요골/척골 골절의 과거력.
  6. 전화 또는 전자 메일 액세스 권한이 없는 환자. 이것은 이러한 환자의 후속 조치를 배제합니다.
  7. 영어가 너무 제한되어 동의 및/또는 후속 조치가 불가능한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홈 후속 조치
탈착식 부목으로 치료받은 원위 요골 버클 골절 환자에게는 예정된 의사 후속 조치 없이 퇴원 지침과 예상 지침이 제공됩니다.
다른: 후속 조치
개입은 후속 조치 방법이 될 것입니다.
활성 비교기: 주치의 후속 조치
탈착식 부목으로 치료한 원위 요골 버클 골절 환자는 응급실 방문 후 1-2주 후에 예약된 주치의와 함께 퇴원 지침 및 예상 지침을 제공받습니다.
다른: 후속 조치
개입은 후속 조치 방법이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Activity Scales for Kids - Performance Version은 어린이의 신체 기능 능력을 측정하는 검증된 활동 척도입니다.
기간: 부상 후 3주
어린이용 활동 척도는 어린이의 신체 기능을 측정하는 검증된 활동 척도입니다.
부상 후 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"거의 항상" > 3주 동안 부목을 사용하는 아동의 비율
기간: 12주
조사관은 3주 후에 부모에게 부목을 사용하는지 여부를 "거의 전혀", "가끔", "자주" 또는 "거의 항상"으로 묻습니다.
12주
부모 보고서 및 Canadian Institute of Health Information 데이터에서 얻은 인덱스 손목 부상으로 의사에게 예정되지 않은 방문을 받은 어린이의 비율
기간: 12주
12주에 조사관은 부모 보고서 및/또는 CIHI에서 제공되는 데이터에 따라 인덱스 손목 부상으로 의사를 방문한 어린이를 결정합니다.
12주
자신의 보살핌에 대한 만족도를 "매우 만족/만족"으로 평가한 부모의 비율.
기간: 4 주
조사관은 부모에게 4주차에 "불만족", "다소 만족", "매우 만족" 척도에 따라 치료 만족도를 평가하도록 요청할 것입니다.
4 주
의료 경제적 평가 - 환자 및 의료 비용에 대한 달러 가치를 구하고 그룹 간에 비교합니다.
기간: 12주
조사관은 이 정보에 대한 사용 가능한 소스를 사용하여 환자 및 건강 관리 이벤트의 비용을 결정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

협력자

Physician Services Incorporated

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000053044

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

후속 조치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다