Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen säteen soljen murtuman seurantatutkimus

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kathy Boutis, The Hospital for Sick Children

Kotihoito vs. perusterveydenhuollon lääkärin seuranta lapsille, joilla on distaalisen säteen murtumia: satunnaistettu kontrollikoe

Tutkijat rekisteröivät lapsia, joilla on distaalisen sädevyön murtumia, hoitavat heidät irrotettavalla lastalla ja satunnaistavat heidät tarvittaessa seurantaan vs. perusterveydenhuollon lääkärin seurantaan 1–2 viikkoa ensiapukäynnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Distaalisen kyynärvarren soljen murtumat, jotka sisältävät säteen, ovat yleisin murtuma lapsuudessa, ja tämän murtuman riski on noin yksi 25 lapsesta. Tämän murtuman yleisyydestä huolimatta se on erittäin vakaa vamma ja voi siten aiheuttaa hoidetaan turvallisesti irrotettavalla rannelastalla murtuman paranemisen aikana. Lisäksi kirjoittajat ovat tulleet siihen tulokseen, että koska ortopediset interventiot ovat erittäin harvinaisia, tämän tyyppisiä murtumia voi turvallisesti seurata perusterveydenhuollon lääkäri (PCP) tai hoitaa kotona.

Kanadassa noin 50 % näistä vammoista kotiutetaan rutiininomaisesti päivystysosastolta PCP:n seurantaa varten ortopedisen klinikan sijaan. Tutkijoiden työssä tarkasteltiin 180 lapsen hoitotuloksia, joilla oli distaalinen sädesolkimurtuma ja joita hoidettiin ED:ssä irrotettavalla lastalla, annettiin ennakoivaa ohjausta ja neuvottiin seuraamaan kahden viikon kuluttua PCP:tä. Osoitimme, että PCP-seuranta oli turvallista ja tehokasta, sillä noin 90 % potilaista suoritti hoidon PCP:ssä ilman lisäkäyntejä ED- tai ortopedisen kirurgin luona. Kaikki potilaat toipuivat odotetusti ilman komplikaatioita. Noin 50 % näistä potilaista ei kuitenkaan saanut PCP-vierailulla ylimääräistä ennakoivaa ohjausta lastan käytön kestosta tai tavanomaisiin toimintoihin palaamisen odotetusta ajoituksesta. Tästä huolimatta potilaat, joilla oli ja ilman tätä ylimääräistä ennakoivaa ohjausta, ilmoittivat samanlaisesta lastan käytön kestosta ja tavanomaisiin toimintoihin palaamisen ajoituksesta, mikä perustui suurelta osin siihen, mitä ED-käynnillä suositeltiin. Koska nämä vammat ovat luonnostaan ​​vakaita, niillä on erinomainen ennuste ja niitä hoidetaan lastalla, joka voidaan poistaa kotona ED:n ennakoivien ohjeiden mukaisesti, se kyseenalaistaa näiden tavallisten alaikäisten rutiinilääkärin seurannan tarpeen. murtumia.

Jos distaalisen sädevyön murtuman kotihoito ED-purkauksen jälkeen osoitti turvallisuutta ja tehokkuutta metodologisesti vahvassa tutkimuksessa, siitä olisi selviä etuja potilaille ja perheille, lääkäreille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Pitkien klinikkakäyntien turhautumista ja kuljetusvaikeuksia vältyttäisiin. Vanhemmat kaipaisivat vähemmän aikaa poissa töistä tai muista prioriteeteista, eivätkä potilaat itse jäisi kouluun. Erityisesti lääketieteellisesti alihuoloiduissa yhteisöissä potilaat välttäisivät pitkiä matkoja päästäkseen lääkäriin tämän pienen vamman vuoksi, missä lääkärin toimenpiteitä tarvitaan harvoin ensiapukäynnin jälkeen. Lisäksi se poistaa tarpeen siirtää näiden yleisten pienten murtumien hoitoa ortopedista kirurgian hoitoon, mikä lieventää jonkin verran terveydenhuollon ammattilaisiin kohdistuvaa painetta ja lisää muiden lääkäripalveluja enemmän tarvitsevien potilaiden saatavuutta. Tärkeää on, että mahdollisuus vähentää tarpeettomien terveydenhuoltopalvelujen käyttöä tämän yleisen vamman vuoksi johtaa todennäköisesti myös terveydenhuollon kustannussäästöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Kathy Boutis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muutoin terveet 5–17-vuotiaat lapset, jotka saapuvat tutkimus-ED:lle kolmen päivän kuluessa ranteen vammasta, joka on diagnosoitu ED:ssä distaalisen sädevyön murtumana, voidaan ottaa mukaan. Lisäksi noin 15 %:lla lapsista, joilla on tämä murtuma, liittyy kyynärluun solki tai kyynärluun styloidmurtuma. Aiemmassa samankaltaisessa tutkimuksessa lapset, joilla oli näitä kyynärluumurtumia, sisällytettiin tutkimuspopulaatioon. Siten distaalisen sädevyön murtumat, joihin liittyy distaalisen kyynärluun soljen/styloidimurtuma tai ilman niitä, ovat kelvollisia osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on patologisten murtumien riski, kuten lapset, joilla on synnynnäinen tai hankittu luusairaus (liite I).
  2. Synnynnäiset raajojen epämuodostumat, jotka voivat vaikeuttaa kliinistä tai röntgenkuvausta.
  3. Monisysteeminen trauma ja saman raajan useat murtumat, koska nämä potilaat vaatisivat lisähoitoa ja seurantaa yksittäisen solkimurtuman lisäksi.
  4. Potilaat ovat kognitiivisesti ja kehityksellisesti viivästyneitä niin, että he eivät pysty kommunikoimaan kipua tai heillä on rajoittunut suorituskyky päivittäisissä toimissa lähtötilanteessa.
  5. Aiempi ipsilateral distaalisen säteen/kyynärluun murtuma 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
  6. Potilaat, joilla ei ole puhelin- tai sähköpostikäyttöä. Tämä estää näiden potilaiden seurannan.
  7. Potilaat, joiden englannin kieli on niin rajallinen, että suostumus ja/tai seuranta ei ole mahdollista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiseuranta
Potilaille, joilla on distaalisen sädevyön murtuma, jotka hoidetaan irrotettavalla lastalla, annetaan kotiutusohjeet ja ennakoivaa ohjausta ilman määräaikaista lääkärin seurantaa.
Interventio on seurantamenetelmä.
Active Comparator: Perusterveydenhuollon lääkärin seuranta
Potilaille, joilla on distaalisen sädevyön murtuma, joita hoidetaan irrotettavalla lastalla, annetaan kotiutusohjeet ja ennakoivaa ohjausta perusterveydenhuollon lääkärin aikataulun mukaisessa seurannassa 1-2 viikkoa päivystyskäynnin jälkeen.
Interventio on seurantamenetelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Activity Scales for Kids – Performance Version, joka on validoitu aktiivisuusasteikko, joka mittaa lapsen fyysisen toiminnan kykyä
Aikaikkuna: Kolme viikkoa loukkaantumisen jälkeen
Activity Scales for Kids on validoitu aktiivisuusasteikko, joka mittaa lapsen fyysistä toimintaa
Kolme viikkoa loukkaantumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden lasten osuus, jotka käyttävät lastaa "melkein koko ajan" > 3 viikon kesto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkijat kysyvät vanhemmilta kolmen viikon iässä, käyttävätkö he lasta, "melkein koskaan", "joskus", "usein" vai "melkein koko ajan".
12 viikkoa
Niiden lasten osuus, jotka saivat suunnittelemattomia käyntejä lääkärin luona rannevamman vuoksi, saatu vanhempainraportista ja Kanadan terveysinstituutin tiedoista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Viikon 12 kohdalla tutkijat määrittävät, ketkä lapset kävivät lääkärillä rannevamman vuoksi vanhempainraportin ja/tai CIHI:n saatavilla olevien tietojen mukaisesti.
12 viikkoa
Niiden vanhempien osuus, jotka arvioivat tyytyväisyytensä hoitoonsa "erittäin tyytyväisinä/tyytyväisinä".
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkijat pyytävät vanhempia arvioimaan tyytyväisyyttä hoitoonsa 4 viikon kohdalla seuraavalla asteikolla: "tyytymätön", jokseenkin tyytyväinen ja "erittäin tyytyväinen".
4 viikkoa
Health Economic Evaluation - dollariarvot saadaan potilas- ja terveydenhuollon kustannuksista ja niitä verrataan ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkijat määrittävät potilas- ja terveydenhuollon tapahtumien kustannukset käyttämällä saatavilla olevia tietolähteitä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000053044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Kliiniset tutkimukset Seuranta

Tilaa