遠位橈骨バックル骨折のフォローアップ研究
橈骨遠位端骨折の小児における在宅管理とプライマリケア医師のフォローアップ：無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
橈骨を含む遠位前腕のバックル骨折は、小児期に最も一般的な骨折であり、この骨折が発生するリスクは、25 人の子供に約 1 人です。骨折が治癒している間は、取り外し可能な手首の添え木で安全に治療してください。 さらに、著者らは、整形外科的介入は非常にまれであるため、このタイプの骨折は、プライマリケア医 (PCP) によって安全に追跡されるか、自宅で管理される可能性があると結論付けています。
カナダでは、これらの怪我の約 50% が整形外科クリニックではなく、PCP によるフォローアップのために定期的に ED から退院しています。 研究者の研究では、橈骨遠位端のバックル骨折を伴う 180 人の子供の管理結果を調べ、ED で取り外し可能なスプリントを使用して治療を受け、事前のガイダンスを受け、2 週間後に PCP でフォローアップするように勧められました。 PCP のフォローアップが安全で効果的であることを実証し、約 90% の患者が ED または整形外科医への追加の訪問なしで PCP でのケアを完了しました。 すべての患者は合併症なく予想どおりに回復しました。 ただし、これらの患者の約 50% は、副子の使用期間または PCP の訪問時に通常の活動に戻る予想されるタイミングについて、PCP から追加の予測ガイダンスを受けていませんでした。 それにもかかわらず、この追加の予測的ガイダンスの有無にかかわらず、患者は主に救急外来で推奨された内容に基づいて、スプリントの使用期間と通常の活動に戻るタイミングが同様であると報告しました。 これらの損傷は本質的に安定しており、予後が良好であり、ED で提供される予測ガイダンスに従って自宅で除去できる副子で治療されるため、これらの一般的な未成年者の定期的な医師のフォローアップの必要性に疑問が生じます。骨折。
ED退院後の橈骨遠位端骨折の在宅管理が、方法論的に堅牢な研究で安全性と有効性を実証した場合、患者と家族、医師、および医療システムにとって明らかな利点があります. 長時間の診療所への通院や交通機関の困難によるフラストレーションは避けられます。 両親は仕事やその他の優先事項から逃れる時間が少なくなり、患者自身も学校を欠席することはなくなりました。 特に医療サービスが行き届いていないコミュニティでは、患者はこの軽傷のために医師の診察を受けるために長い距離を移動することを避け、救急外来の訪問後に医師の介入が必要になることはめったにありません。 さらに、これらの一般的な軽微な骨折のケアを整形外科医から PCP に移行する必要がなくなり、医療従事者へのプレッシャーが軽減され、医師のサービスをより必要とする他の患者の利用可能性が高まります。 重要なことに、この一般的な傷害に対する余分な医療サービスの使用を減らす可能性は、医療費の節約にもつながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- Kathy Boutis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- EDで橈骨遠位端バックル骨折と診断された手首の怪我から3日以内に治験EDに来る5歳から17歳のその他の健康な子供は、登録の資格があります。 さらに、この骨折の子供の約 15% は、関連する尺骨バックルまたは尺骨茎状骨骨折を持っています。 以前の同様の研究では、これらに関連する尺骨骨折の子供が研究集団に含まれていました。 したがって、遠位尺骨の関連するバックル/スチロイド骨折の有無にかかわらず、遠位橈骨バックル骨折は参加の資格があります。
除外基準:
- 先天性または後天性骨疾患のある子供など、病的骨折のリスクがある子供 (付録 I)。
- 四肢の先天性異常で、臨床的評価または X 線評価が複雑になる場合があります。
- これらの患者は、孤立したバックル骨折の場合を超えて、追加の管理とフォローアップが必要になるため、複数のシステムの外傷と同じ四肢の複数の骨折。
- 患者は、ベースラインで痛みを伝えることができないか、または日常生活の活動のパフォーマンスが制限されているように、認知的および発達的に遅れています。
- -登録から3か月以内の同側の橈骨遠位端/尺骨骨折の過去の履歴。
- 電話や電子メールにアクセスできない患者。 これにより、これらの患者のフォローアップが妨げられます。
- -英語が非常に制限されているため、同意および/またはフォローアップが不可能な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅フォローアップ
取り外し可能なスプリントで治療された遠位橈骨バックル骨折の患者には、予定された医師のフォローアップなしで、退院の指示と事前のガイダンスが提供されます。
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介入はフォローアップの方法になります。
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アクティブコンパレータ：かかりつけ医によるフォローアップ
取り外し可能なスプリントで治療された遠位橈骨バックル骨折の患者には、退院の指示と、救急部門への訪問後1〜2週間で予定されたプライマリケア医のフォローアップによる予測ガイダンスが提供されます。
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介入はフォローアップの方法になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供用アクティビティ スケール - パフォーマンス バージョン。これは、子供の身体機能の能力を測定する検証済みのアクティビティ スケールです。
時間枠：受傷後3週間
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アクティビティ スケール フォー キッズは、子供の身体機能を測定する検証済みのアクティビティ スケールです。
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受傷後3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スプリントを「ほぼ常に」使用している小児の割合 > 3 週間
時間枠：12週間
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治験責任医師は、3 週間後に、副子を使用するかどうかを「ほとんどない」、「時々」、「頻繁に」、または「ほぼ常に」両親に尋ねます。
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12週間
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親の報告とカナダ保健情報研究所のデータから得られた、手首の指の怪我のために予定外の医師の診察を受けた子供の割合
時間枠：12週間
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12週目に、調査官は、親の報告および/またはCIHIから入手可能なデータに従って、どの子供が手首のインデックスの怪我のために医師を訪れたかを決定します
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12週間
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ケアの満足度を「とても満足・満足」と評価した保護者の割合。
時間枠：4週間
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調査員は、保護者に 4 週間のケアの満足度を「不満」、「やや満足」、「非常に満足」の 3 段階で評価してもらいます。
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4週間
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医療経済評価 - 患者と医療費のドル価値が得られ、グループ間で比較されます。
時間枠：12週間
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治験責任医師は、この情報に利用可能な情報源を使用して、患者および医療イベントの費用を決定します。
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12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨遠位端骨折の臨床試験
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University of Zurich完了
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Başakşehir Çam & Sakura City Hospital積極的、募集していない術後疼痛管理 | 局所麻酔の成功 | 鎮痛、術後 | HİP FRACTURE | 股関節手術（側方切開）トルコ（Türkiye）
ファローアップの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet Silkeborg と他の協力者募集
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Instituto de Investigación Sanitaria Aragónまだ募集していません
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital完了