预防肾结石复发的石灰粉养生法 (LPR)
2019年1月30日 更新者：Piyaratana Tosukhowong、Chulalongkorn University
石灰粉补充剂可缓解泌尿代谢异常，预防尿石症复发。
石灰粉养生法 (LPR) 是一种富含柠檬酸盐/柠檬酸和钾的石灰衍生组合物。
LPR的发明是为了治疗肾结石患者在取石后结石复发风险高。
LPR 应具有与现行标准药物相同或更高的疗效和更低的不良反应。
研究概览
详细说明
石灰粉养生法（LPR）是石灰衍生物与含有高浓度柠檬酸盐的佐剂，以及适量的钾、镁和抗氧化剂的混合物。
LPR 经过测试和验证，在细胞培养和动物模型中的毒性非常小。
II 期临床试验表明，LPR 减少了促进结石形成的尿液代谢异常，例如低柠檬酸尿症、低钾尿症和酸化尿液。
LPR 的副作用很低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确定的肾结石患者并通过手术方法取出结石。
排除标准：
- 慢性肾病、慢性肝病、冠状动脉疾病史或服用任何改变尿液代谢特征的药物的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：石灰粉养生法
参与者被要求每天两次进行 LPR，持续 6 个月
|
LPR 和安慰剂被随机给予受试者 6 个月
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
要求参与者每天服用两次安慰剂，持续 6 个月
|
LPR 和安慰剂被随机给予受试者 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾结石复发
大体时间：6个月
|
CT扫描可检测出手术取石后的结石复发
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月20日
首次发布 (实际的)
2017年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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