Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lime Powder Regimen (LPR) pro prevenci recidivy ledvinových kamenů

30. ledna 2019 aktualizováno: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University

Doplněk režimu Lime Powder zmírňuje metabolické abnormality moči, aby se zabránilo opakování urolitiázy.

Lime powder mode (LPR) je kompozice odvozená od vápna obohacená o citrát/kyselinu citronovou a draslík. LPR byl vynalezen k léčbě pacientů s ledvinovými kameny s vysokým rizikem recidivy kamenů po odstranění kamenů. LPR by měla mít stejnou nebo vyšší účinnost a nižší nežádoucí účinek než současná standardní medicína.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lime powder mode (LPR) je směs složky na bázi vápna s adjuvans obsahujícími vysokou koncentraci citrátu a mírné množství draslíku, hořčíku a antioxidantů. LPR byl testován a ověřen jako velmi méně toxický v buněčných kulturách a zvířecích modelech. Fáze II klinické studie prokázala, že LPR snižuje metabolické abnormality moči, které zvyšují tvorbu kamenů, jako je hypocitraturie, hypokaliurie a acidifikovaná moč. Nežádoucí účinek LPR byl velmi nízký.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ledvinovými kameny, kteří byli identifikováni a kámen byl odstraněn chirurgickou metodou.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění jater, anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo osoba, která užívá jakékoli léky, které mění metabolické profily moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Režim vápenného prášku
Účastníci byli požádáni, aby užívali LPR dvakrát denně po dobu 6 měsíců
Lék: Režim vápenného prášku
LPR a placebo byly náhodně podávány subjektům po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • LPR doplněk
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci byli požádáni, aby užívali placebo dvakrát denně po dobu 6 měsíců
Lék: Režim vápenného prášku
LPR a placebo byly náhodně podávány subjektům po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • LPR doplněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva ledvinových kamenů
Časové okno: 6 měsíců
Recidiva konkrementu po chirurgickém odstranění konkrementu, kterou lze detekovat CT vyšetřením
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Spolupracovníci

Sanpasitthiprasong Hospital
Burapha University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LPR0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Režim vápenného prášku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit