Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lime Powder Regimen (LPR) for forebygging av tilbakefall av nyrestein

30. januar 2019 oppdatert av: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University

Kalkpulver-tilskudd lindrer metabolske abnormiteter i urinen for å forhindre tilbakefall av urolithiasis.

Lime powder regimen (LPR) er en kalkavledet sammensetning beriket med sitrat/sitronsyre og kalium. LPR ble oppfunnet for å behandle nyresteinpasienter med høy risiko for tilbakefall av stein etter steinfjerning. LPR skal ha lik eller høyere effekt og lavere bivirkning enn dagens standardmedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lime powder regimen (LPR) er en blanding av kalkavledede komponenter med adjuvanser som inneholder høy konsentrasjon av sitrat, og moderate mengder kalium, magnesium og antioksidanter. LPR ble testet og verifisert å være svært mindre giftig i cellekultur og dyremodeller. Den kliniske studien fase II viste at LPR reduserte metabolske abnormiteter i urinen som øker steindannelsen, slik som hypocitraturi, hypokaliuri og surgjort urin. Bivirkningen av LPR var svært lav.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyresteinpasienter som ble identifisert og stein ble fjernet ved kirurgisk metode.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresykdom, kronisk leversykdom, historie med koronararteriesykdom eller person som tar medisiner som endrer metabolske profiler i urinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kalkpulverregime
Deltakerne ble bedt om å ta LPR to ganger daglig i 6 måneder
Legemiddel: Kalkpulverregime
LPR og placebo ble tilfeldig gitt til forsøkspersoner i 6 måneder
Andre navn:
  • LPR-tillegg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltakerne ble bedt om å ta Placebo to ganger daglig i 6 måneder
Legemiddel: Kalkpulverregime
LPR og placebo ble tilfeldig gitt til forsøkspersoner i 6 måneder
Andre navn:
  • LPR-tillegg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av nyrestein
Tidsramme: 6 måneder
Steinresidiv etter kirurgisk fjerning av stein som kan påvises ved CT-skanning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbeidspartnere

Sanpasitthiprasong Hospital
Burapha University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LPR0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urolithiasis

Kliniske studier på Kalkpulverregime

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere