Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lime Powder Regimen (LPR) för att förhindra återfall av njursten

30 januari 2019 uppdaterad av: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University

Lime Powder Regim Supplement lindrar metaboliska abnormiteter i urinvägarna för att förhindra återfall av urolithiasis.

Lime powder regimen (LPR) är en lime-härledd komposition berikad med citrat/citronsyra och kalium. LPR uppfanns för att behandla patienter med njursten med hög risk för återfall av sten efter stenborttagning. LPR bör ha samma eller högre effekt och lägre negativ effekt än nuvarande standardmedicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lime powder regimen (LPR) är en blandning av kalkhärledda komponenter med adjuvans som innehåller hög koncentration av citrat och måttlig mängd kalium, magnesium och antioxidanter. LPR testades och verifierades för att vara mycket mindre toxiskt i cellkulturer och djurmodeller. Den kliniska prövningen fas II visade att LPR minskade metaboliska abnormiteter i urinen som förbättrar stenbildning, såsom hypocitraturi, hypokaliuri och försurad urin. Den negativa effekten av LPR var mycket låg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurstenspatienter som identifierades och sten togs bort med kirurgisk metod.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk njursjukdom, kronisk leversjukdom, historia av kranskärlssjukdom eller person som tar någon medicin som förändrar urinens metaboliska profiler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lime pulver regim
Deltagarna ombads att ta LPR två gånger om dagen i 6 månader
Läkemedel: Lime pulver regim
LPR och placebo gavs slumpmässigt till försökspersoner under 6 månader
Andra namn:
  • LPR-tillägg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagarna ombads att ta Placebo två gånger om dagen i 6 månader
Läkemedel: Lime pulver regim
LPR och placebo gavs slumpmässigt till försökspersoner under 6 månader
Andra namn:
  • LPR-tillägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande njursten
Tidsram: 6 månader
Stenen återfall efter kirurgiskt avlägsnande av sten som kan upptäckas med datortomografi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbetspartners

Sanpasitthiprasong Hospital
Burapha University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LPR0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urolithiasis

Kliniska prövningar på Lime pulver regim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera