Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Режим порошка извести (LPR) для предотвращения рецидива почечных камней

30 января 2019 г. обновлено: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University

Дополнение к режиму питания с порошком лайма облегчает нарушения обмена веществ в моче, чтобы предотвратить рецидив мочекаменной болезни.

Известковый порошок (LPR) представляет собой состав на основе извести, обогащенный цитратом/лимонной кислотой и калием. LPR был изобретен для лечения пациентов с камнями в почках с высоким риском рецидива камня после удаления камня. LPR должен иметь равную или более высокую эффективность и меньший побочный эффект, чем действующее стандартное лекарство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Схема известкового порошка (LPR) представляет собой смесь известкового компонента с добавками, содержащими высокую концентрацию цитрата и умеренное количество калия, магния и антиоксидантов. LPR был протестирован и подтвержден как очень менее токсичный в клеточных культурах и животных моделях. Фаза II клинических испытаний показала, что ЛФР уменьшает нарушения метаболизма мочи, которые усиливают камнеобразование, такие как гипоцитратурия, гипокалиурия и подкисление мочи. Побочное действие ЛФР было очень низким.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

137

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Chulalongkorn University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов с камнями в почках были выявлены и удалены камни хирургическим методом.

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание почек, хроническое заболевание печени, ишемическая болезнь сердца в анамнезе или человек, принимающий какие-либо лекарства, изменяющие метаболические профили мочи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Режим порошка извести
Участников попросили принимать LPR два раза в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: Режим порошка извести
LPR и плацебо случайным образом давали испытуемым в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Дополнение ЛНР
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Участников попросили принимать плацебо два раза в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: Режим порошка извести
LPR и плацебо случайным образом давали испытуемым в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Дополнение ЛНР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив почечного камня
Временное ограничение: 6 месяцев
Рецидив камня после хирургического удаления камня, выявляемый при компьютерной томографии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Соавторы

Sanpasitthiprasong Hospital
Burapha University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LPR0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Режим порошка извести

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться