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Lime Powder Regimen (LPR) zur Vorbeugung des Wiederauftretens von Nierensteinen

30. Januar 2019 aktualisiert von: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University

Lime Powder Regimen Supplement lindert Harnstoffwechselanomalien, um das Wiederauftreten von Urolithiasis zu verhindern.

Lime Powder Regime (LPR) ist eine von Kalk abgeleitete Zusammensetzung, die mit Citrat/Zitronensäure und Kalium angereichert ist. LPR wurde erfunden, um Patienten mit Nierensteinen zu behandeln, bei denen ein hohes Risiko für ein erneutes Auftreten von Steinen nach der Steinentfernung besteht. LPR sollte die gleiche oder höhere Wirksamkeit und geringere Nebenwirkungen als die derzeitige Standardmedizin haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lime Powder Regime (LPR) ist eine Mischung aus von Kalk abgeleiteten Komponenten mit Adjuvantien, die eine hohe Konzentration an Citrat und moderate Mengen an Kalium, Magnesium und Antioxidantien enthalten. LPR wurde in Zellkultur- und Tiermodellen getestet und als sehr weniger toxisch befunden. Die Phase II der klinischen Studie zeigte, dass LPR Stoffwechselanomalien im Urin reduzierte, die die Steinbildung fördern, wie Hypozitraturie, Hypokaliurie und angesäuerter Urin. Die Nebenwirkungen von LPR waren sehr gering.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Nierensteinen, bei denen der Stein durch eine chirurgische Methode entfernt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Nierenerkrankung, chronische Lebererkrankung, koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte oder Person, die Medikamente einnimmt, die die Stoffwechselprofile im Urin verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Limettenpulver-Kur
Die Teilnehmer wurden gebeten, LPR zweimal täglich für 6 Monate einzunehmen
Arzneimittel: Limettenpulver-Kur
LPR und Placebo wurden den Probanden 6 Monate lang nach dem Zufallsprinzip verabreicht
Andere Namen:
  • LPR-Ergänzung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Teilnehmer wurden gebeten, 6 Monate lang zweimal täglich Placebo einzunehmen
Arzneimittel: Limettenpulver-Kur
LPR und Placebo wurden den Probanden 6 Monate lang nach dem Zufallsprinzip verabreicht
Andere Namen:
  • LPR-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Nierensteinen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Wiederauftreten von Steinen nach chirurgischer Entfernung von Steinen, die durch CT-Scan erkannt werden können
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Mitarbeiter

Sanpasitthiprasong Hospital
Burapha University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LPR0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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