Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat wapna w proszku (LPR) w zapobieganiu nawrotom kamieni nerkowych

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University

Suplement diety w proszku z limonki łagodzi zaburzenia metaboliczne układu moczowego, aby zapobiec nawrotom kamicy moczowej.

Reżim wapna w proszku (LPR) to kompozycja pochodząca z wapna wzbogacona cytrynianem/kwasem cytrynowym i potasem. LPR został wynaleziony do leczenia pacjentów z kamieniami nerkowymi, u których występuje wysokie ryzyko nawrotu kamienia po usunięciu kamienia. LPR powinien charakteryzować się taką samą lub wyższą skutecznością i mniejszym działaniem niepożądanym niż obecny standardowy lek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reżim wapna w proszku (LPR) to mieszanka składnika wapiennego z adiuwantami zawierającymi wysokie stężenie cytrynianu oraz umiarkowaną ilość potasu, magnezu i przeciwutleniaczy. LPR przetestowano i potwierdzono, że jest bardzo mniej toksyczny w hodowli komórkowej i modelach zwierzęcych. Badanie kliniczne fazy II wykazało, że LPR zmniejsza nieprawidłowości metaboliczne w moczu, które sprzyjają tworzeniu się kamieni, takie jak hipocytraturia, hipokaliuria i zakwaszony mocz. Negatywny wpływ LPR był bardzo niski.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kamicą nerkową, u których zidentyfikowano i usunięto kamień metodą chirurgiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby, choroba wieńcowa w wywiadzie lub osoba, która przyjmuje jakiekolwiek leki zmieniające profile metaboliczne moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Schemat wapna w proszku
Uczestników poproszono o przyjmowanie LPR dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Schemat wapna w proszku
LPR i placebo podawano losowo pacjentom przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Dodatek LPR
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestników poproszono o przyjmowanie placebo dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Schemat wapna w proszku
LPR i placebo podawano losowo pacjentom przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Dodatek LPR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót kamieni nerkowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nawrót kamienia po chirurgicznym usunięciu kamienia, który można wykryć za pomocą tomografii komputerowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Współpracownicy

Sanpasitthiprasong Hospital
Burapha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPR0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schemat wapna w proszku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj