신장 결석 재발 방지를 위한 석회 분말 요법(LPR)
2019년 1월 30일 업데이트: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University
라임 분말 요법 보충제는 비뇨기 대사 이상을 완화하여 요로 결석증 재발을 예방합니다.
석회 분말 처방(LPR)은 구연산염/구연산 및 칼륨이 풍부한 석회 유래 조성물입니다.
LPR은 결석 제거 후 결석 재발 위험이 높은 신결석 환자를 치료하기 위해 개발되었습니다.
LPR은 현행 표준의약품과 동등 이상의 효능을 갖고 부작용은 낮아야 한다.
연구 개요
상세 설명
석회 분말 처방(LPR)은 고농도의 구연산염과 적당한 양의 칼륨, 마그네슘 및 항산화제를 포함하는 보조제와 석회 유래 성분의 혼합물입니다.
LPR은 세포 배양 및 동물 모델에서 독성이 매우 적은 것으로 테스트 및 확인되었습니다.
임상 시험 2상에서 LPR이 저시트라뇨, 저칼륨뇨 및 산성화된 소변과 같은 결석 형성을 촉진하는 소변 대사 이상을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
LPR의 부작용은 매우 낮았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신결석이 확인되어 수술적 방법으로 제거된 신결석 환자.
제외 기준:
- 만성 신장 질환, 만성 간 질환, 관상 동맥 질환 병력 또는 비뇨 대사 프로필을 변경하는 약물을 복용하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라임 분말 요법
참가자들은 6개월 동안 하루에 두 번 LPR을 복용하도록 요청받았습니다.
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LPR과 위약은 6개월 동안 피험자에게 무작위로 제공되었습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자들은 6개월 동안 하루에 두 번 위약을 복용하도록 요청받았습니다.
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LPR과 위약은 6개월 동안 피험자에게 무작위로 제공되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 결석 재발
기간: 6 개월
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CT 스캔으로 발견할 수 있는 결석의 외과적 제거 후 결석 재발
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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