Traumacel PULVIS 和 Traumacel ENDO 给药器处于上市后监测阶段

Traumacel PULVIS 是一种由氧化纤维素制成的无菌可吸收止血植物多糖粉末。 Traumacel PULVIS 旨在阻止毛细血管出血以及在术后早期阶段预防出血，例如阻止实质器官、肌肉切除区域的毛细血管出血，在内窥镜检查（主要是直肠镜）手术后止血。 应用的广泛性允许在以标准方式和内窥镜方式执行的程序中使用。

Traumacel ENDO 涂药器是一种一次性使用、灵活的手动装置，旨在输送可吸收止血粉 Traumacel PULVIS。

本临床研究的主要目的是确认医疗设备 Traumacel PULVIS 和 Traumacel ENDO 涂药器在按照其预期目的使用时的安全性和有效性。

部分目标是： 确定 Traumacel ENDO 涂药器与其他手术器械的潜在不相容性，特别是与不同类型的套管针套管；对于两种设备（Traumacel ENDO Applicator 和 Traumacel PULVIS），识别和分析潜在的新兴风险；确认收益风险比的可接受性；识别设备的任何系统性滥用或设备的标签外使用，以验证其预期用途的正确性。