Régimen de polvo de cal (LPR) para la prevención de la recurrencia de cálculos renales
30 de enero de 2019 actualizado por: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University
El suplemento del régimen de polvo de cal alivia las anomalías metabólicas urinarias para prevenir la recurrencia de la urolitiasis.
El régimen de polvo de cal (LPR) es una composición derivada de la cal enriquecida con citrato/ácido cítrico y potasio.
LPR se inventó para tratar a los pacientes con cálculos renales con alto riesgo de recurrencia de cálculos después de la extracción de cálculos.
LPR debe tener una eficacia igual o mayor y menos efectos adversos que la medicina estándar actual.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El régimen de polvo de cal (LPR) es una mezcla de componentes derivados de la cal con adyuvantes que contienen una alta concentración de citrato y una cantidad moderada de potasio, magnesio y antioxidantes.
LPR fue probado y verificado para ser muy menos tóxico en cultivos celulares y modelos animales.
El ensayo clínico de fase II mostró que LPR redujo las anomalías metabólicas urinarias que aumentan la formación de cálculos, como la hipocitraturia, la hipocaliuria y la acidificación de la orina.
El efecto adverso de LPR fue muy bajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cálculos renales que fueron identificados y se extrajo el cálculo mediante un método quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica, antecedentes de enfermedad arterial coronaria o persona que toma algún medicamento que altera los perfiles metabólicos urinarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Régimen de polvo de cal
Se pidió a los participantes que tomaran LPR dos veces al día durante 6 meses.
|
LPR y placebo se administraron al azar a los sujetos durante 6 meses
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Se pidió a los participantes que tomaran Placebo dos veces al día durante 6 meses.
|
LPR y placebo se administraron al azar a los sujetos durante 6 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de cálculos renales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La recurrencia del cálculo después de la extracción quirúrgica del cálculo que puede detectarse mediante tomografía computarizada
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LPR0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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