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Régime de poudre de chaux (LPR) pour la prévention de la récurrence des calculs rénaux

30 janvier 2019 mis à jour par: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University

Le supplément de régime en poudre de chaux soulage les anomalies métaboliques urinaires pour prévenir la récidive de la lithiase urinaire.

Le régime de poudre de chaux (LPR) est une composition dérivée de la chaux enrichie en citrate/acide citrique et en potassium. LPR a été inventé pour traiter les patients atteints de calculs rénaux présentant un risque élevé de récidive des calculs après le retrait des calculs. La LPR devrait avoir une efficacité égale ou supérieure et un effet indésirable moindre que la médecine standard actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le régime de poudre de chaux (LPR) est un mélange de composants dérivés de la chaux avec des adjuvants contenant une concentration élevée de citrate et une quantité modérée de potassium, de magnésium et d'antioxydants. Le LPR a été testé et vérifié comme étant très moins toxique dans les cultures cellulaires et les modèles animaux. La phase II de l'essai clinique a montré que la LPR réduisait les anomalies métaboliques urinaires qui favorisent la formation de calculs, telles que l'hypocitraturie, l'hypokaliurie et l'urine acidifiée. L'effet indésirable de la LPR était très faible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de calculs rénaux qui ont été identifiés et la pierre a été retirée par une méthode chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale chronique, maladie hépatique chronique, antécédents de maladie coronarienne ou personne qui prend des médicaments qui modifient les profils métaboliques urinaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime de poudre de chaux
Les participants ont été invités à prendre LPR deux fois par jour pendant 6 mois
Médicament: Régime de poudre de chaux
LPR et placebo ont été administrés au hasard aux sujets pendant 6 mois
Autres noms:
  • Supplément LPR
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants ont été invités à prendre un placebo deux fois par jour pendant 6 mois
Médicament: Régime de poudre de chaux
LPR et placebo ont été administrés au hasard aux sujets pendant 6 mois
Autres noms:
  • Supplément LPR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de calculs rénaux
Délai: 6 mois
La récidive de la pierre après l'ablation chirurgicale de la pierre qui peut être détectée par tomodensitométrie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Collaborateurs

Sanpasitthiprasong Hospital
Burapha University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2017

Première publication (RÉEL)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LPR0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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