Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lime Powder Regimen (LPR) til forebyggelse af gentagelse af nyresten

30. januar 2019 opdateret af: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University

Lime Powder regimen Supplement lindrer metaboliske abnormiteter i urinvejene for at forhindre tilbagefald af urolithiasis.

Lime powder regimen (LPR) er en lime-afledt sammensætning beriget med citrat/citronsyre og kalium. LPR blev opfundet til at behandle nyrestenspatienter med høj risiko for stengentagelse efter stenfjernelse. LPR bør have samme eller højere effekt og lavere uønsket virkning end nuværende standardmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lime powder regimen (LPR) er en blanding af kalkafledte komponent med adjuvanser indeholdende høj koncentration af citrat og moderat mængde kalium, magnesium og antioxidanter. LPR blev testet og verificeret til at være meget mindre toksisk i cellekultur og dyremodeller. Det kliniske forsøg fase II viste, at LPR reducerede metaboliske abnormiteter i urinen, som øger stendannelsen, såsom hypocitraturi, hypokaliuri og forsuret urin. Den negative effekt af LPR var meget lav.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyrestenspatienter, der blev identificeret, og sten blev fjernet ved kirurgisk metode.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom, historie med koronararteriesygdom eller person, der tager medicin, der ændrer urinens metaboliske profiler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kalkpulverregimen
Deltagerne blev bedt om at tage LPR to gange om dagen i 6 måneder
Medicin: Kalkpulverregimen
LPR og placebo blev tilfældigt givet til forsøgspersoner i 6 måneder
Andre navne:
  • LPR tillæg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne blev bedt om at tage placebo to gange om dagen i 6 måneder
Medicin: Kalkpulverregimen
LPR og placebo blev tilfældigt givet til forsøgspersoner i 6 måneder
Andre navne:
  • LPR tillæg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af nyresten
Tidsramme: 6 måneder
Stengentagelsen efter kirurgisk fjernelse af sten, der kan påvises ved CT-scanning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbejdspartnere

Sanpasitthiprasong Hospital
Burapha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPR0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med Kalkpulverregimen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner