Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-18 FDG:n ja C-11-asetaatti-PET:n vertailu multippeli myeloomassa

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Michael C Roarke, MD

F-18 FDG PET CT:n ja PET MRI:n vertailu C-11-asetaatti-PET CT:n ja PET MRI:n kanssa aktiivisen multippelin myelooman diagnosoinnissa: pilottitutkimus

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta määrittääkseen, mikä neljästä kuvantamistekniikasta: Fludeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia (18 FDG PET), tietokonetomografia (CT), 18 FDG PET magneettikuvaus (MRI), C-11-asetaatti-PET CT ja C-11-asetaatti PET MRI) on paras testi aktiivisen myeloomasairauden alueiden löytämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille, joille on kliinisesti suunniteltu F-18 FDG PET/CT myeloomaarviointi, tehdään myös F-18 FDG PET/MRI ja C-11 asetaatti PET CT/MRI. Tutkimuspäivänä 1 osallistujille tehdään F-18 FDG PET/CT-MRI. F-18 FDG radiofarmaseuttinen lääke infusoidaan suonensisäisesti, minkä jälkeen seuraa 60 minuutin odotusvaihe. 60 minuutin kuluttua osallistujalle tehdään PET/CT-kuvaus 30 minuutin ajan. 90 minuutin kohdalla osallistujalle tehdään PET/MRI-kuvaus 30 minuutin ajan. Tutkimuspäivänä 2 osallistujille tehdään C-11 PET/CT-MRI. C-11-radiofarmaseuttinen lääke infusoidaan suonensisäisesti, minkä jälkeen seuraa 10 minuutin sisäänottovaihe. 10 minuutin kuluttua osallistujalle tehdään PET/CT-kuvaus 30 minuutin ajan, jonka jälkeen pidetään 60 minuutin tauko osallistujan ollessa levossa. 60 minuutin tauon lopussa osallistujalle annetaan toinen C-11-asetaatti-infuusio, jota seuraa 10 minuutin odotusvaihe. 10 minuutin kuluttua osallistujalle tehdään PET/MRI-kuvaus 30 minuutin ajan. Päivänä 3 tutkimusryhmän jäsen soittaa osallistujalle seurantaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka lavastetaan multippelin myelooman varalta seuraavasti: uusi diagnoosi, korkean riskin kytevä multippeli myelooma, uusiutunut tutkijan määrittelemällä tavalla
  • Potilaat, joille on tehty standardihoito
  • 300 puntaa tai vähemmän
  • Voi antaa tietoisen suostumuksen
  • Suunniteltu kliinisesti indikoituun F-18 FDG PET-skannaukseen
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä
  • Samanaikainen aktiivinen ei-mulppeli myelooman pahanlaatuisuus
  • PET-magneettikuvauksen vasta-aihe
  • Aiempi tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus tai paastoverensokeri >150 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multippeli myeloomapotilaat
Osallistujat saavat 4 erilaista diagnoositekniikkaa: Fludeoksiglukoosi (F-18 FDG) PET/MRI, natriumasetaatti (C-11 asetaatti) PET/CT, C-11 PET/MRI ja F-18 FDG PET/CT. Jokainen osallistuja saa molemmat PET-lääkkeet molemmilla diagnostisilla tekniikoilla, ja siksi hänet sisällytetään neljän raportoivan ryhmän analyysipopulaatioon.
Lääke: Fludeoksiglukoosi PET CT
Antoreitti on suonensisäinen. Kunkin injektion annos on standardi 5–10 millicurieta (mCi).
Muut nimet:
  • F-18 FDG PET CT
Lääke: Natriumasetaatti C11 PET CT
Antoreitti on suonensisäinen. Kunkin injektion annos on 10 mCi (370 MBq).
Muut nimet:
  • C-11-asetaatti PET CT
Lääke: Fludeoksiglukoosi PET MRI
Antoreitti on suonensisäinen. Kunkin injektion annos on standardi 5–10 millicurieta (mCi).
Muut nimet:
  • F-18 FDG PET MRI
Lääke: Natriumasetaatti C11 PET MRI
Antoreitti on suonensisäinen. Kunkin injektion annos on 10 mCi (370 MBq).
Muut nimet:
  • C11 PET MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisiä multippelia myeloomavaurioita havaittu
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2
Skannauksissa havaittujen leesioiden lukumäärästä lasketaan keskiarvo kullekin tekniikalle. Kaksi tekniikkaa (skannaus) testataan päivänä 1 ja kaksi tekniikkaa (skannaukset) testataan päivänä 2.
Päivä 1, päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittujen multippeli myeloomavaurioiden visuaalinen kuva-analyysi
Aikaikkuna: Noin kuukausi 2. päivän jälkeen
Visuaalisen kuvan analyysin asteikolla on 0–4: (0 ei imeytymistä; 1 hyvänlaatuinen, 2 todennäköisesti hyvänlaatuinen, 3 todennäköisesti pahanlaatuinen, 4 pahanlaatuinen).
Noin kuukausi 2. päivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael C Roarke, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael C Roarke, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-007867

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fludeoksiglukoosi PET CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa