纵隔炎和金黄色葡萄球菌 (MEDIASTAPH)
2022年12月13日 更新者：Rennes University Hospital
金黄色葡萄球菌引起术后纵隔炎的免疫学和细菌学方法
采用体外循环 (ECC) 的心脏手术会导致严重的免疫系统功能障碍，使患者面临术后感染并发症。
其中，金黄色葡萄球菌 (SA) 引起的术后纵隔炎会产生显着的发病率和死亡率。
近年来提出了两种截然不同的方法来降低这种并发症的发生率。
第一种方法试图减少术后免疫抑制，但没有真正成功。
第二种更有效，包括筛查和术前治疗感染 SA 的患者。
然而，尽管其发病率有所下降，但术后纵隔炎仍然是一种可怕的院内感染。
作者认为，对心脏手术引起的免疫学变化的全面分析将启动积极的治疗，以减少术后免疫抑制阶段，从而降低院内感染的风险。
此外，对手术（宿主）和金黄色葡萄球菌（致病性）免疫系统之间相互作用的研究将有助于更好地了解使患者接触这种细菌的机制。
研究概览
详细说明
特别是，ECC 引起的变化将在以下方面进行评估：
- 吲哚胺 2,3-双加氧酶活性 (IDO)
- 淋巴细胞和树突状细胞的凋亡
- 多形核中性粒细胞 (PMN)
- 髓源性抑制细胞 (MDSC)
在全身麻醉和动脉导管插入术之后以及 ECC 开始之前，将采集血样进行流式细胞术研究，以纯化 PMN 和单核细胞。 然后将纯化的 PMN 和单核细胞用于测量细胞因子、吞噬作用和杀菌生产能力。
手术后的第二天早上，将采集血样并遵循相同的过程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35033
- Rennes Hospital University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对心脏手术后 ECC 术后患者进行调查，以寻找暴露于金黄色葡萄球菌期间 PMN 和巨噬细胞反应性低下的起源
描述
纳入标准
- 18岁以上患者
- 需要进行体外循环心脏手术（瓣膜和/或冠状动脉）的患者。
非纳入标准
- 慢性呼吸道疾病，
- 术前左心室功能不全（LVEF
- 免疫抑制（HIV 感染、全身性皮质类固醇治疗、手术前一年的癌症病史）、
- 受法律保护的人（司法保障、监护、监护），
- 被剥夺自由的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ECC患者
无干预
|
患者将接受该适应症的标准临床常规实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 IDO 活性的变化
大体时间：基线和手术后的早晨
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IDO 活性通过 ECC 之前和之后的 Kynurenin / Tryptophan 比率进行评估。 酶活性将通过高效液相色谱法 (HPLC) 在术前和术后血液测试中测量 |
基线和手术后的早晨
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PMNs吞噬能力的变化
大体时间：基线和手术后的早晨
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ECC前后对比
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基线和手术后的早晨
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PMNs杀菌能力的变化
大体时间：基线和手术后的早晨
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ECC前后对比
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基线和手术后的早晨
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|
巨噬细胞吞噬能力的变化
大体时间：基线和手术后的早晨
|
ECC前后对比
|
基线和手术后的早晨
|
|
巨噬细胞杀菌能力的变化
大体时间：基线和手术后的早晨
|
ECC前后对比
|
基线和手术后的早晨
|
|
IDO抑制剂对PMNs吞噬能力的影响
大体时间：手术后的第二天
|
手术后的第二天
|
|
|
IDO 抑制剂对 PMN 杀菌能力的影响
大体时间：手术后的第二天
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手术后的第二天
|
|
|
IDO抑制剂对巨噬细胞吞噬能力的影响
大体时间：手术后的第二天
|
手术后的第二天
|
|
|
IDO抑制剂对巨噬细胞杀菌能力的影响
大体时间：手术后的第二天
|
手术后的第二天
|
|
|
ECC前后淋巴细胞凋亡的定量
大体时间：基线和手术后的早晨
|
通过流式细胞术定量细胞凋亡
|
基线和手术后的早晨
|
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IDO 抑制剂存在下淋巴细胞凋亡的定量
大体时间：手术后的第二天
|
通过流式细胞术定量细胞凋亡
|
手术后的第二天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Marc TADIE, Md, PhD、Chu Rennes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月4日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月29日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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