Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie śródpiersia i Staphylococcus aureus (MEDIASTAPH)

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Immunologiczne i bakteriologiczne podejście do rozwoju pooperacyjnego zapalenia śródpiersia wywołanego przez Staphylococcus aureus

Kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym (ECC) skutkuje głęboką dysfunkcją układu odpornościowego, która naraża pacjentów na pooperacyjne powikłania infekcyjne. Wśród nich pooperacyjne zapalenie śródpiersia wywołane przez Staphylococcus aureus (SA) generuje znaczną chorobowość i śmiertelność. W ostatnich latach zaproponowano dwa radykalnie różne podejścia w celu zmniejszenia częstości występowania tego powikłania. W pierwszym podejściu próbowano, bez rzeczywistego sukcesu, zmniejszyć pooperacyjną immunosupresję. Drugi, bardziej skuteczny, polegał na skriningu i leczeniu przedoperacyjnym pacjentów skolonizowanych przez SA. Jednakże, chociaż częstość jego występowania zmniejszyła się, pooperacyjne zapalenie śródpiersia pozostaje straszną infekcją szpitalną. Autorzy uważają, że dokładna analiza zmian immunologicznych indukowanych kardiochirurgią pozwoli na rozpoczęcie aktywnego leczenia w celu skrócenia fazy pooperacyjnej immunosupresji, a tym samym zmniejszenia ryzyka zakażeń szpitalnych. Ponadto badanie interakcji między układem odpornościowym operowanego (gospodarza) i gronkowca złocistego (patogennego) pozwoli lepiej zrozumieć mechanizmy, które narażają pacjentów na tę bakterię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szczególności zmiany wywołane przez ESK oceniane będą na:

  • Aktywność 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO)
  • Apoptoza limfocytów i komórek dendrytycznych
  • Neutrofile polimorfojądrowe (PMN)
  • Komórki supresorowe pochodzenia mieloidalnego (MDSC)

Po znieczuleniu ogólnym i cewnikowaniu tętniczym, a przed rozpoczęciem ECC, zostaną pobrane próbki krwi do badań metodą cytometrii przepływowej, w celu oczyszczenia PMN i monocytów. Oczyszczone PMN i monocyty zostaną następnie wykorzystane do pomiaru cytokin, fagocytozy i bakteriobójczych zdolności produkcyjnych.

Rano po operacji zostaną pobrane próbki krwi i przeprowadzony zostanie ten sam proces.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rennes Hospital University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w następstwie ECC do operacji kardiochirurgicznej są badani w celu znalezienia źródła hiporeaktywności PMN i makrofagów podczas ekspozycji na gronkowca złocistego

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci wymagający operacji kardiochirurgicznej (zastawkowej i/lub wieńcowej) z krążeniem pozaustrojowym.

Kryteria niewłączenia

  • Przewlekłe choroby układu oddechowego,
  • Przedoperacyjna dysfunkcja lewej komory (LVEF
  • Immunosupresja (zakażenie wirusem HIV, systemowa terapia kortykosteroidami, przebyta choroba nowotworowa w roku poprzedzającym operację),
  • Osoby podlegające ochronie prawnej (stróż prawa, kuratela, kuratela),
  • Osoby pozbawione wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ECC
Brak interwencji
Inny: Brak interwencji
W tym wskazaniu pacjenci będą poddani standardowej rutynowej praktyce klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność aktywności IDO w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i poranek po operacji

Aktywność IDO jest oceniana przez stosunek Kynurenina / Tryptofan przed i po ECC.

Aktywność enzymatyczna będzie mierzona za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) na przed- i pooperacyjnych badaniach krwi
Linia bazowa i poranek po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność zdolności fagocytozy PMN
Ramy czasowe: Linia bazowa i poranek po operacji
Porównanie przed i po ECC
Linia bazowa i poranek po operacji
Zmienność zdolności bakteriobójczej PMN
Ramy czasowe: Linia bazowa i poranek po operacji
Porównanie przed i po ECC
Linia bazowa i poranek po operacji
Zmienność zdolności fagocytozy makrofagów
Ramy czasowe: Linia bazowa i poranek po operacji
Porównanie przed i po ECC
Linia bazowa i poranek po operacji
Zmienność zdolności bakteriobójczej makrofagów
Ramy czasowe: Linia bazowa i poranek po operacji
Porównanie przed i po ECC
Linia bazowa i poranek po operacji
Wpływ inhibitora IDO na zdolności fagocytozy PMN
Ramy czasowe: Dzień po operacji
Dzień po operacji
Wpływ inhibitora IDO na zdolności bakteriobójcze PMN
Ramy czasowe: Dzień po operacji
Dzień po operacji
Wpływ inhibitora IDO na zdolności fagocytozy makrofagów
Ramy czasowe: Dzień po operacji
Dzień po operacji
Wpływ inhibitora IDO na zdolności bakteriobójcze makrofagów
Ramy czasowe: Dzień po operacji
Dzień po operacji
Kwantyfikacja apoptozy limfocytów przed i po ECC
Ramy czasowe: Linia bazowa i poranek po operacji
Kwantyfikacja apoptozy za pomocą cytometrii przepływowej
Linia bazowa i poranek po operacji
Kwantyfikacja apoptozy limfocytów w obecności inhibitora IDO
Ramy czasowe: Dzień po operacji
Kwantyfikacja apoptozy za pomocą cytometrii przepływowej
Dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Marc TADIE, Md, PhD, CHU Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC16_9886

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj