Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медиастинит и золотистый стафилококк (MEDIASTAPH)

13 декабря 2022 г. обновлено: Rennes University Hospital

Иммунологические и бактериологические подходы к развитию послеоперационного медиастинита при золотистом стафилококке

Кардиохирургия с экстракорпоральным кровообращением (ЭКО) приводит к глубокой дисфункции иммунной системы, что подвергает пациентов послеоперационным инфекционным осложнениям. Среди них послеоперационный медиастинит, вызванный Staphylococcus aureus (SA), вызывает значительную заболеваемость и смертность. В последние годы были предложены два радикально разных подхода к снижению частоты этого осложнения. Первый подход безуспешно пытался уменьшить послеоперационную иммуносупрессию. Второй, более эффективный, заключался в скрининге и предоперационном лечении пациентов, колонизированных SA. Однако, несмотря на снижение заболеваемости послеоперационным медиастинитом, он остается опасной внутрибольничной инфекцией. Авторы полагают, что тщательный анализ иммунологических изменений, вызванных кардиохирургическими вмешательствами, позволит инициировать активную терапию для уменьшения послеоперационной фазы иммуносупрессии, тем самым снижая риск внутрибольничных инфекций. Кроме того, изучение взаимодействия между оперированной (хозяином) и золотистым стафилококком (патогенной) иммунной системой позволит лучше понять механизмы, которые подвергают пациентов воздействию этой бактерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В частности, изменения, вызванные ECC, будут оцениваться по:

  • Активность индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO)
  • Апоптоз лимфоцитов и дендритных клеток
  • Полиморфноядерные нейтрофилы (ПЯН)
  • Миелоидные супрессорные клетки (MDSC)

После общей анестезии и катетеризации артерий, а также перед началом ЭКХ будут взяты образцы крови для исследования методом проточной цитометрии, для очистки ПЯЛ и моноцитов. Затем очищенные PMN и моноциты будут использоваться для измерения способности цитокинов, фагоцитоза и бактерицидной продукции.

На следующее утро после операции берут образцы крови и проводят тот же процесс.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35033
        • Rennes Hospital University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие неотложную кардиохирургию по поводу кардиохирургии, исследуются для поиска источника гипореактивности PMN и макрофагов во время воздействия золотистого стафилококка.

Описание

Критерии включения

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, которым требуются операции на сердце (клапанные и/или коронарные) с экстракорпоральным кровообращением.

Критерии невключения

  • Хронические респираторные заболевания,
  • Предоперационная дисфункция левого желудочка (ФВ ЛЖ)
  • Иммуносупрессия (ВИЧ-инфекция, системная кортикостероидная терапия, рак в анамнезе за год до операции),
  • Лица, подлежащие правовой защите (обеспечение правосудия, попечительство, попечительство),
  • Лица, лишенные свободы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ЭКХ
Без вмешательства
Другой: Без вмешательства
По этому показанию пациенты будут проходить стандартную рутинную клиническую практику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности IDO в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и утро после операции

Активность IDO оценивают по соотношению кинуренин/триптофан до и после ECC.

Ферментативная активность будет измеряться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в до- и послеоперационных анализах крови.
Исходный уровень и утро после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фагоцитарной способности PMN
Временное ограничение: Исходный уровень и утро после операции
Сравнение до и после ECC
Исходный уровень и утро после операции
Изменение бактерицидной способности ПЯЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и утро после операции
Сравнение до и после ECC
Исходный уровень и утро после операции
Изменение фагоцитарной способности макрофагов
Временное ограничение: Исходный уровень и утро после операции
Сравнение до и после ECC
Исходный уровень и утро после операции
Изменение бактерицидной способности макрофагов
Временное ограничение: Исходный уровень и утро после операции
Сравнение до и после ECC
Исходный уровень и утро после операции
Влияние ингибитора IDO на фагоцитарную способность PMN
Временное ограничение: На следующий день после операции
На следующий день после операции
Влияние ингибитора IDO на бактерицидную способность ПЯЛ
Временное ограничение: На следующий день после операции
На следующий день после операции
Влияние ингибитора IDO на фагоцитарную способность макрофагов
Временное ограничение: На следующий день после операции
На следующий день после операции
Влияние ингибитора IDO на бактерицидные способности макрофагов
Временное ограничение: На следующий день после операции
На следующий день после операции
Количественная оценка лимфоцитарного апоптоза до и после ECC
Временное ограничение: Исходный уровень и утро после операции
Количественная оценка апоптоза с помощью проточной цитометрии
Исходный уровень и утро после операции
Количественная оценка лимфоцитарного апоптоза в присутствии ингибитора IDO
Временное ограничение: На следующий день после операции
Количественная оценка апоптоза с помощью проточной цитометрии
На следующий день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Marc TADIE, Md, PhD, CHU Rennes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC16_9886

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться