Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediastiniitti ja Staphylococcus aureus (MEDIASTAPH)

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Rennes University Hospital

Immunologiset ja bakteriologiset lähestymistavat Staphylococcus aureuksen aiheuttaman postoperatiivisen mediastiniitin kehittymiseen

Sydänkirurgia, jossa on kehonulkoinen verenkierto (ECC), aiheuttaa syvän immuunijärjestelmän toimintahäiriön, joka altistaa potilaat postoperatiivisille infektiokomplikaatioille. Näistä Staphylococcus aureuksen (SA) aiheuttama postoperatiivinen mediastiniitti aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Viime vuosina on ehdotettu kahta radikaalisti erilaista lähestymistapaa tämän komplikaation esiintyvyyden vähentämiseksi. Ensimmäinen lähestymistapa on yrittänyt ilman todellista menestystä vähentää leikkauksen jälkeistä immunosuppressiota. Toinen, tehokkaampi, koostui SA:n kolonisoituneiden potilaiden seulonnasta ja preoperatiivisesta hoidosta. Vaikka sen esiintyvyys on vähentynyt, postoperatiivinen mediastiniitti on kuitenkin edelleen kauhea sairaalainfektio. Kirjoittajat uskovat, että sydänleikkauksen aiheuttamien immunologisten muutosten perusteellinen analyysi käynnistää aktiivisen terapeuttisen hoidon, joka vähentää leikkauksen jälkeistä immunosuppressiovaihetta, mikä vähentää sairaalainfektioiden riskiä. Lisäksi tutkimus operoidun (isäntä) ja staphylococcus aureuksen (patogeenisen) immuunijärjestelmän välisistä vuorovaikutuksista antaa paremman käsityksen mekanismeista, jotka altistavat potilaat tälle bakteerille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ECC:n aiheuttamia muutoksia arvioidaan erityisesti:

  • Indoleamiini-2,3-dioksigenaasiaktiivisuus (IDO)
  • Lymfosyyttien ja dendriittisolujen apoptoosi
  • Polymorfonukleaariset neutrofiilit (PMN)
  • Myeloidiperäiset suppressorisolut (MDSC)

Yleisanestesian ja valtimokatetrosoinnin jälkeen ja ennen ECC:n aloittamista otetaan verinäytteitä virtaussytometriatutkimuksia varten, PMN:iden ja monosyyttien puhdistamista varten. Puhdistettuja PMN:itä ja monosyyttejä käytetään sitten sytokiinien, fagosytoosin ja bakterisidisten tuotantokapasiteetin mittaamiseen.

Leikkauksen jälkeisenä aamuna otetaan verinäytteitä ja noudatetaan samaa prosessia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rennes Hospital University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita sydänleikkauksen ECC:n jälkeen tutkitaan PMN-solujen ja makrofagien hyporeaktiivisuuden alkuperän selvittämiseksi altistuksen aikana staphylococcus aureukselle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat sydänleikkausta (läppä- ja/tai sepelvaltimotauti), joilla on kehonulkoinen verenkierto.

Ei sisällyttämiskriteerit

  • Krooniset hengityselinten sairaudet,
  • Preoperatiivinen vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF
  • Immunosuppressio (HIV-infektio, systeeminen kortikosteroidihoito, syöpähistoria leikkausta edeltävänä vuonna),
  • Oikeussuojan alaiset henkilöt (oikeusturva, huoltajuus, holhous),
  • Vapautensa menettäneet henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on ECC
Ei väliintuloa
Muut: Ei väliintuloa
Potilaat käyvät läpi normaalin kliinisen rutiinikäytännön tässä indikaatiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman IDO-aktiivisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu

IDO-aktiivisuus arvioidaan kynureniini/tryptofaanisuhteella ennen ja jälkeen ECC:n.

Entsymaattiset aktiivisuudet mitataan korkean erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC) ennen leikkausta ja sen jälkeisissä verikokeissa
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PMN:ien fagosytoosikapasiteetin vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu
Vertailu ennen ja jälkeen ECC
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu
PMN:ien bakterisidisen kapasiteetin vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu
Vertailu ennen ja jälkeen ECC
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu
Makrofagien fagosytoosikapasiteetin vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu
Vertailu ennen ja jälkeen ECC
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu
Makrofagien bakterisidisen kapasiteetin vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu
Vertailu ennen ja jälkeen ECC
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu
IDO:n estäjän vaikutus PMN:ien fagosytoosikykyyn
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä
IDO:n inhibiittorin vaikutus PMN:ien bakteereja tappaviin kykyihin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä
IDO:n estäjän vaikutus makrofagien fagosytoosikykyyn
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä
IDO:n estäjän vaikutus makrofagien bakterisidisiin kykyihin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä
Lymfosyyttisen apoptoosin kvantifiointi ennen ja jälkeen ECC:n
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu
Apoptoosin kvantifiointi virtaussytometrialla
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen aamu
Lymfosyyttisen apoptoosin kvantifiointi IDO:n estäjän läsnä ollessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä
Apoptoosin kvantifiointi virtaussytometrialla
Leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Marc TADIE, Md, PhD, Chu Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC16_9886

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa