Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediastinitida a Staphylococcus Aureus (MEDIASTAPH)

13. prosince 2022 aktualizováno: Rennes University Hospital

Imunologické a bakteriologické přístupy k rozvoji pooperační mediastinitidy se Staphylococcus aureus

Kardiochirurgická operace s mimotělním oběhem (ECC) vede k hluboké dysfunkci imunitního systému, která vystavuje pacienty pooperačním infekčním komplikacím. Mezi nimi pooperační mediastinitida se Staphylococcus aureus (SA) vytváří významnou morbiditu a mortalitu. V posledních letech byly navrženy dva radikálně odlišné přístupy ke snížení výskytu této komplikace. První přístup se bez skutečného úspěchu pokusil snížit pooperační imunosupresi. Druhá, účinnější, spočívala ve screeningu a předoperační léčbě pacientů kolonizovaných SA. Přestože se její výskyt snížil, pooperační mediastinitida zůstává hroznou nozokomiální infekcí. Autoři se domnívají, že důkladná analýza imunologických změn indukovaných kardiochirurgií zahájí aktivní terapii ke snížení pooperační imunosupresivní fáze, a tím ke snížení rizika nozokomiálních infekcí. Studie interakcí mezi operovaným (hostitelem) a imunitním systémem Staphylococcus aureus (patogenní) navíc umožní lépe porozumět mechanismům, které vystavují pacienty této bakterii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zejména změny vyvolané ECC budou hodnoceny na:

  • Aktivita indolamin 2,3-dioxygenázy (IDO)
  • Apoptóza lymfocytů a dendritických buněk
  • Polymorfonukleární neutrofily (PMN)
  • Myeloidní supresorové buňky (MDSC)

Po celkové anestezii a arteriální katetrizaci a před zahájením ECC budou odebrány vzorky krve pro studie průtokové cytometrie, pro purifikaci PMN a monocytů. Purifikované PMN a monocyty pak budou použity pro měření kapacity cytokinů, fagocytózy a baktericidní produkce.

Ráno po operaci budou odebrány vzorky krve a budou probíhat stejným způsobem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • Rennes Hospital University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po ECC pro kardiochirurgický výkon jsou vyšetřováni, aby hledali původ hyporeaktivity PMN a makrofágů během expozice Staphylococcus aureus

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kteří vyžadují kardiochirurgický výkon (chlopenní a/nebo koronární) s mimotělním oběhem.

Kritéria nezařazení

  • Chronická onemocnění dýchacích cest,
  • Předoperační dysfunkce levé komory (LVEF
  • Imunosuprese (infekce HIV, léčba systémovými kortikosteroidy, anamnéza rakoviny v roce před operací),
  • Osoby podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví),
  • Osoby zbavené svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ECC
Žádný zásah
Jiný: Žádný zásah
Pacienti v této indikaci podstoupí standardní klinickou rutinní praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace plazmatické aktivity IDO
Časové okno: Výchozí stav a ráno po operaci

Aktivita IDO se hodnotí poměrem kynurenin/tryptofan před a po ECC.

Enzymatické aktivity budou měřeny vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) na pre- a pooperačních krevních testech
Výchozí stav a ráno po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace fagocytózní kapacity PMN
Časové okno: Výchozí stav a ráno po operaci
Srovnání před a po ECC
Výchozí stav a ráno po operaci
Variace baktericidní kapacity PMN
Časové okno: Výchozí stav a ráno po operaci
Srovnání před a po ECC
Výchozí stav a ráno po operaci
Variace fagocytární kapacity makrofágů
Časové okno: Výchozí stav a ráno po operaci
Srovnání před a po ECC
Výchozí stav a ráno po operaci
Variace baktericidní kapacity makrofágů
Časové okno: Výchozí stav a ráno po operaci
Srovnání před a po ECC
Výchozí stav a ráno po operaci
Účinek inhibitoru IDO na kapacitu fagocytózy PMN
Časové okno: Den po operaci
Den po operaci
Vliv inhibitoru IDO na baktericidní kapacity PMN
Časové okno: Den po operaci
Den po operaci
Vliv inhibitoru IDO na kapacitu fagocytózy makrofágů
Časové okno: Den po operaci
Den po operaci
Vliv inhibitoru IDO na baktericidní kapacity makrofágů
Časové okno: Den po operaci
Den po operaci
Kvantifikace lymfocytární apoptózy před a po ECC
Časové okno: Výchozí stav a ráno po operaci
Kvantifikace apoptózy průtokovou cytometrií
Výchozí stav a ráno po operaci
Kvantifikace lymfocytární apoptózy v přítomnosti inhibitoru IDO
Časové okno: Den po operaci
Kvantifikace apoptózy průtokovou cytometrií
Den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Marc TADIE, Md, PhD, Chu Rennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC16_9886

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit