Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mediastinite e Staphylococcus Aureus (MEDIASTAPH)

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Rennes University Hospital

Abordagens imunológicas e bacteriológicas para o desenvolvimento de mediastinite pós-operatória por Staphylococcus aureus

A cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC) produz uma profunda disfunção do sistema imunológico que expõe os pacientes a complicações infecciosas pós-operatórias. Dentre estas, a mediastinite pós-operatória por Staphylococcus aureus (SA) gera significativa morbidade e mortalidade. Duas abordagens radicalmente diferentes foram propostas nos últimos anos para reduzir a incidência dessa complicação. Uma primeira abordagem tentou, sem sucesso real, diminuir a imunossupressão pós-operatória. A segunda, mais eficiente, consistia na triagem e tratamento pré-operatório de pacientes colonizados por SA. No entanto, embora sua incidência tenha diminuído, a mediastinite pós-operatória continua sendo uma terrível infecção nosocomial. Os autores acreditam que uma análise minuciosa das alterações imunológicas induzidas pela cirurgia cardíaca iniciará terapêutica ativa para reduzir a fase de imunossupressão pós-operatória, diminuindo assim o risco de infecções nosocomiais. Além disso, um estudo das interações entre os sistemas imunes operado (hospedeiro) e staphylococcus aureus (patogênico) proporcionará uma melhor compreensão dos mecanismos que expõem os pacientes a essa bactéria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em particular, as alterações induzidas pelo ECC serão avaliadas em:

  • Atividade de indoleamina 2,3-dioxigenase (IDO)
  • Apoptose de linfócitos e células dendríticas
  • Neutrófilos polimorfonucleares (PMNs)
  • Células supressoras derivadas de mielóide (MDSC)

Após anestesia geral e cateterização arterial e antes do início da CEC, serão colhidas amostras de sangue para estudos de citometria de fluxo, para purificação de PMNs e monócitos. Os PMNs e monócitos purificados serão então utilizados para a medição das capacidades de produção de citocinas, fagocitose e bactericida.

Na manhã seguinte à cirurgia, amostras de sangue serão coletadas e seguirão o mesmo processo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França, 35033
        • Rennes Hospital University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes após uma CEC para cirurgia cardíaca são investigados para procurar a origem de uma hiporreatividade de PMNs e macrófagos durante a exposição ao Staphylococcus aureus

Descrição

Critério de inclusão

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes que necessitam de cirurgia cardíaca (valvar e/ou coronária) com circulação extracorpórea.

Critérios de não inclusão

  • Doenças respiratórias crônicas,
  • Disfunção ventricular esquerda pré-operatória (FEVE
  • Imunossupressão (infecção por HIV, corticoterapia sistêmica, história de câncer no ano anterior à cirurgia),
  • Pessoas sujeitas a proteção legal (salvaguarda da justiça, curatela, tutela),
  • Pessoas privadas de liberdade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com CEC
Sem intervenção
Outro: Sem intervenção
Os pacientes serão submetidos à prática clínica padrão de rotina nesta indicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da atividade plasmática de IDO
Prazo: Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia

A atividade da IDO é avaliada pela relação Quinurenina/Triptofano antes e após a CEC.

As atividades enzimáticas serão medidas por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) em exames de sangue pré e pós-operatórios
Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da capacidade de fagocitose dos PMNs
Prazo: Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia
Comparação antes e depois da ECC
Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia
Variação da capacidade bactericida dos PMNs
Prazo: Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia
Comparação antes e depois da ECC
Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia
Variação da capacidade de fagocitose de macrófagos
Prazo: Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia
Comparação antes e depois da ECC
Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia
Variação da capacidade bactericida dos macrófagos
Prazo: Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia
Comparação antes e depois da ECC
Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia
Efeito de um inibidor de IDO nas capacidades de fagocitose de PMNs
Prazo: No dia seguinte à cirurgia
No dia seguinte à cirurgia
Efeito de um inibidor de IDO nas capacidades bactericidas de PMNs
Prazo: No dia seguinte à cirurgia
No dia seguinte à cirurgia
Efeito de um inibidor de IDO nas capacidades de fagocitose de macrófagos
Prazo: No dia seguinte à cirurgia
No dia seguinte à cirurgia
Efeito de um inibidor de IDO nas capacidades bactericidas de macrófagos
Prazo: No dia seguinte à cirurgia
No dia seguinte à cirurgia
Quantificação da apoptose linfocítica antes e após a CEC
Prazo: Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia
Quantificação da apoptose por citometria de fluxo
Linha de base e na manhã seguinte à cirurgia
Quantificação da apoptose linfocítica na presença de um inibidor de IDO
Prazo: No dia seguinte à cirurgia
Quantificação da apoptose por citometria de fluxo
No dia seguinte à cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Marc TADIE, Md, PhD, CHU Rennes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC16_9886

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever