Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mediastinitis és Staphylococcus Aureus (MEDIASTAPH)

2022. december 13. frissítette: Rennes University Hospital

A Staphylococcus aureus okozta posztoperatív mediastinitis kialakulásának immunológiai és bakteriológiai megközelítései

Az extracorporalis keringéssel (ECC) végzett szívsebészet mély immunrendszeri diszfunkciót eredményez, amely a betegeket posztoperatív fertőzéses szövődményeknek teszi ki. Ezek közül a Staphylococcus aureus (SA) okozta posztoperatív mediastinitis jelentős morbiditást és mortalitást generál. Az elmúlt években két gyökeresen eltérő megközelítést javasoltak e szövődmény előfordulásának csökkentésére. Az első megközelítés valódi sikertelenül kísérelte meg a posztoperatív immunszuppresszió csökkentését. A második, hatékonyabb, az SA-val kolonizált betegek szűréséből és műtét előtti kezeléséből állt. Mindazonáltal, bár előfordulása csökkent, a posztoperatív mediastinitis továbbra is szörnyű nozokomiális fertőzés. A szerzők úgy vélik, hogy a szívsebészet által kiváltott immunológiai változások alapos elemzése aktív terápiát indít el a posztoperatív immunszuppressziós fázis csökkentésére, ezáltal csökkentve a nozokomiális fertőzések kockázatát. Ezenkívül az operált (gazdaszervezet) és a staphylococcus aureus (patogén) immunrendszer közötti kölcsönhatások tanulmányozása jobban megérti azokat a mechanizmusokat, amelyek a betegeket e baktériumnak teszik ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ECC által előidézett változásokat különösen a következőkön értékelik:

  • Indol-amin-2,3-dioxigenáz aktivitás (IDO)
  • Limfociták és dendritikus sejtek apoptózisa
  • Polimorfonukleáris neutrofilek (PMN-ek)
  • Mieloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC)

Általános érzéstelenítés és artériás katéterezés után, valamint az ECC megkezdése előtt vérmintákat vesznek áramlási citometriás vizsgálatokhoz, a PMN-ek és monociták tisztításához. A tisztított PMN-eket és monocitákat ezután a citokin, a fagocitózis és a baktericid termelési kapacitás mérésére használják fel.

A műtétet követő reggelen vérmintákat vesznek, és ugyanezt az eljárást követik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Rennes Hospital University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szívsebészeti beavatkozás utáni ECC-ben szenvedő betegeket megvizsgálják, hogy felderítsék a PMN-ek és a makrofágok hiporeaktivitásának eredetét a Staphylococcus aureusszal való érintkezés során.

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 18 év feletti betegek
  • Olyan betegek, akiknél extrakorporális keringéssel rendelkező szívműtétre (billentyű- és/vagy koszorúér) van szükség.

Nem bekerülési kritériumok

  • Krónikus légúti betegségek,
  • Preoperatív bal kamrai diszfunkció (LVEF
  • Immunszuppresszió (HIV-fertőzés, szisztémás kortikoszteroid terápia, rák előfordulása a műtét előtti évben),
  • Jogi védelem alá eső személyek (igazságszolgáltatás, gondnokság, gondnokság),
  • Szabadságuktól megfosztott személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ECC-s betegek
Nincs beavatkozás
Egyéb: Nincs beavatkozás
Ebben az indikációban a betegek szokásos klinikai rutin gyakorlaton mennek keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma IDO aktivitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel

Az IDO aktivitást a kinurenin/triptofán arány alapján értékelik az ECC előtt és után.

Az enzimaktivitást nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) mérik a műtét előtti és utáni vérvizsgálatokon.
Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PMN-ek fagocitózis kapacitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel
Összehasonlítás az ECC előtt és után
Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel
A PMN-ek baktericid kapacitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel
Összehasonlítás az ECC előtt és után
Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel
A makrofágok fagocitózis kapacitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel
Összehasonlítás az ECC előtt és után
Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel
A makrofágok baktericid képességének változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel
Összehasonlítás az ECC előtt és után
Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel
Az IDO inhibitor hatása a PMN-ek fagocitózis-kapacitására
Időkeret: A műtétet követő napon
A műtétet követő napon
Az IDO inhibitor hatása a PMN-ek baktericid kapacitására
Időkeret: A műtétet követő napon
A műtétet követő napon
Az IDO inhibitor hatása a makrofágok fagocitózis-kapacitására
Időkeret: A műtétet követő napon
A műtétet követő napon
Az IDO inhibitor hatása a makrofágok baktericid kapacitására
Időkeret: A műtétet követő napon
A műtétet követő napon
A limfocita apoptózis mennyiségi meghatározása az ECC előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel
Az apoptózis mennyiségi meghatározása áramlási citometriával
Kiindulási állapot és a műtétet követő reggel
A limfocita apoptózis mennyiségi meghatározása IDO inhibitor jelenlétében
Időkeret: A műtétet követő napon
Az apoptózis mennyiségi meghatározása áramlási citometriával
A műtétet követő napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean-Marc TADIE, Md, PhD, CHU Rennes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC16_9886

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel