慢性精神分裂症的综合心理治疗
慢性精神分裂症的综合心理治疗 (IPT) + 情绪管理治疗 (EMT)：随机对照试验的研究方案
背景：精神分裂症 (CS) 的慢性期极大地影响了人们的思维、感觉和行为方式，强调了对受这种疾病影响的患者进行有效干预的必要性。 综合心理治疗作为治疗此类患者的参考疗法出现在临床实践指南中。 在本文中，作者建议在该计划中包括一个专注于情绪管理疗法的新模块，以加强其有效性。 本研究的目的是描述一项随机对照试验的研究方案的设计，该试验的目的是评估与常规治疗（药物治疗以及社交和休闲活动）相比，这种改良的 IPT 计划对 CS 患者的疗效在日托中心）。
方法/设计：这是一项随机研究，包括治疗前和治疗后评估以及 6 个月和 12 个月的随访。 患者将被随机分配到以下两种治疗中的一种：(1) 实验组：综合心理治疗结合情绪管理治疗 (IPT+EMT)，包括为期 32 周、每两周一次、每次 2 小时的 60 次小组治疗，此外还有照常治疗 (TAU)，或 (2) 对照组（照常治疗）。 两组的参与者都将在基线（治疗前）和 8 个月后的治疗后进行评估。 主要结果将是实验组的患者在减轻症状和提高情绪能力以及改善生活质量方面将比对照组的参与者表现出更大的改善。 次要结果将是这些结果将在实验组的 6 个月和 12 个月随访中保持不变。
研究概览
详细说明
背景：精神分裂症 (CS) 的慢性期极大地影响了人们的思维、感觉和行为方式，强调了对受这种疾病影响的患者进行有效干预的必要性。 综合心理治疗（Integrated Psychological Therapy，IPT）作为治疗此类患者的参考疗法出现在临床实践指南中。 在本文中，作者建议在该计划中包括一个专注于情绪管理疗法 (EMT) 的新模块，以加强其有效性。 本研究的目的是描述一项随机对照试验的研究方案的设计，该试验的目的是评估与常规治疗（药物治疗以及社交和休闲活动）相比，这种改良的 IPT 计划对 CS 患者的疗效在日托中心）。
方法/设计：这是一项随机研究，包括治疗前和治疗后评估以及 6 个月和 12 个月的随访。 患者将被随机分配到以下两种治疗中的一种：(1) 实验组：综合心理治疗结合情绪管理治疗 (IPT+EMT)，包括为期 32 周、每两周一次、每次 2 小时的 60 次小组治疗，此外还有照常治疗 (TAU)，或 (2) 对照组（照常治疗）。 两组的参与者都将在基线（治疗前）和 8 个月后的治疗后进行评估。 主要结果将是实验组的患者在减轻症状和提高情绪能力以及改善生活质量方面将比对照组的参与者表现出更大的改善。 次要结果将是这些结果将在实验组的 6 个月和 12 个月随访中保持不变。
讨论：本研究描述了针对慢性精神分裂症患者的基于特定心理干预 (IPT+EMT) 的临床试验，旨在改善持久的临床和功能结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 发病时间≥5年，年龄在25-65岁之间。
- 处于疾病稳定期并接受精神药物治疗。
- 具有阴性或减弱的阳性症状。
- 未能在教育、工作和/或社交生活方面实现病前功能。
- 同意参与研究并给予书面知情同意。
排除标准：
- 1. 呈现器质性脑病理学。 2.根据DSM-5标准呈现智力发育障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习程序
实验组心理治疗包括50节综合心理治疗（IPT）（侧重于注意力技能训练、社会感知技能训练、语言沟通技巧、社交技能训练、人际问题解决能力训练）和10节特定情绪管理治疗（ EMT），专为本研究而设计，基于 Hodel、Kern 和 Brenner 开发的内容。
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心理治疗包括专为本研究设计的 50 节综合心理治疗，重点关注注意力技能、社会感知技能、语言沟通技巧、社交技能和人际问题解决技能，以及 10 节特定的情绪管理治疗。
并基于 Hodel、Kern 和 Brenner 开发的内容
其他名称：
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无干预：照常治疗
像往常一样的治疗是在日托中心进行药物治疗和活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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法兰克福投诉问卷 (FBF-3)
大体时间：治疗前-治疗后（8个月）-1个月-3个月-6个月-12个月随访
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（评估变化）这是一个由 98 个项目组成的自我报告测试，用于测量精神分裂症“基本”症状的存在。
这些是在不同领域包括感知、思维、处理、语言和注意力的主观经历的干扰，这可能是精神分裂症的神经生物学特征。
它包含 10 个分量表和 4 个因子。
我们将为西班牙人口使用经过验证的版本，其中 Cronbach 的 alpha 高于 0.95
重测信度高于 0.60
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治疗前-治疗后（8个月）-1个月-3个月-6个月-12个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神病学认知障碍筛查 (SCIP)
大体时间：治疗前-治疗后（8个月）-1个月-3个月-6个月-12个月随访
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（评估变化）该测试通过五个方面评估认知障碍：立即和延迟的语言学习、工作记忆、语言流畅性和信息处理速度。
它用于识别认知障碍。
重测信度范围为 74 至 90，Cronbach 的 alpha 为 73。
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治疗前-治疗后（8个月）-1个月-3个月-6个月-12个月随访
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韦氏成人智力量表第三版 (WAIS-III)
大体时间：治疗前-治疗后（8个月）-1个月-3个月-6个月-12个月随访
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（评估变化）这个量表的简写形式是为精神分裂症患者设计的。
它评估认知功能。
这些简短表格的分数与临床患者满量表的整体智商 (IQ) 相关 (0.91)。
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治疗前-治疗后（8个月）-1个月-3个月-6个月-12个月随访
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威斯康星卡片分类测试 (WCST)
大体时间：治疗前-治疗后（8个月）-1个月-3个月-6个月-12个月随访
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（评估变化）该测试评估注意力、计划和执行力，因此被认为是执行功能的有效衡量标准。
我们使用了 TEA Editions 为西班牙人口标准化和基准化的测试版本。
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治疗前-治疗后（8个月）-1个月-3个月-6个月-12个月随访
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社会功能量表 (SFS)
大体时间：治疗前-治疗后-1个月（8个月）-3个月-6个月-12个月随访
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（评估变化）我们将使用量表的简短版本，该量表在西班牙临床样本中得到验证，其 Cronbach α 系数为 0.76。
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治疗前-治疗后-1个月（8个月）-3个月-6个月-12个月随访
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兰开夏郡生活质量概况 (LQoLP)
大体时间：治疗前-治疗后（8个月）-1个月-3个月-6个月-12个月随访
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（评估变化）该工具评估患者对其生活、工作、休闲时间、宗教、财务、生活状况、安全、家庭关系、社会关系和健康的各个方面的满意度，以及整体幸福感和自尊。
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治疗前-治疗后（8个月）-1个月-3个月-6个月-12个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karmele Salaberria, Ph.D、Lecturer of School of Psychology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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综合心理治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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