만성정신분열증 통합심리치료
만성 정신분열증의 통합 심리 치료(IPT) + 감정 관리 치료(EMT): 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
배경: 사람들이 생각하고 느끼고 행동하는 방식에 극도로 영향을 미치는 정신분열병(CS)의 만성 단계는 이 장애의 영향을 받는 환자에 대한 효과적인 개입의 필요성을 강조합니다. 통합심리치료는 이러한 유형의 환자 치료에서 참조 요법으로 임상 진료 지침에 나타납니다. 이 논문에서 저자는 효과를 강화하기 위해 감정 관리 치료에 초점을 맞춘 새로운 모듈을 이 프로그램에 포함할 것을 제안합니다. 이 연구의 목적은 CS 환자에서 이 수정된 IPT 프로그램의 효능을 평소와 같은 치료(약리학적 치료 및 사회 및 여가 활동)와 비교하여 평가하는 것이 목적인 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜의 디자인을 설명하는 것입니다. 데이케어 센터에서).
방법/설계: 이것은 치료 전후 평가와 6개월 및 12개월 추적 조사가 포함된 무작위 연구입니다. 환자는 다음 두 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 실험군: 통합 심리 치료와 감정 관리 요법(IPT+EMT), 32주 동안 격주로 2시간씩 60개의 그룹 세션으로 구성 일반적인 치료(TAU) 또는 (2) 대조군(일반적인 치료). 두 그룹의 참가자는 기준선(치료 전)과 치료 후 8개월 후 평가됩니다. 주요 결과는 실험 그룹의 환자가 통제 그룹의 참가자보다 증상 감소와 정서적 능력 향상, 삶의 질 향상에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다. 두 번째 결과는 이러한 결과가 실험 그룹에서 6개월 및 12개월 후속 조치에서 유지된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 사람들이 생각하고 느끼고 행동하는 방식에 극도로 영향을 미치는 정신분열병(CS)의 만성 단계는 이 장애의 영향을 받는 환자에 대한 효과적인 개입의 필요성을 강조합니다. IPT(Integrated Psychological Therapy)는 이러한 유형의 환자 치료에서 참조 요법으로 임상 진료 지침에 나타납니다. 이 논문에서 저자는 효과를 강화하기 위해 감정 관리 요법(EMT)에 초점을 맞춘 새로운 모듈을 이 프로그램에 포함할 것을 제안합니다. 이 연구의 목적은 CS 환자에서 이 수정된 IPT 프로그램의 효능을 평소와 같은 치료(약리학적 치료 및 사회 및 여가 활동)와 비교하여 평가하는 것이 목적인 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜의 디자인을 설명하는 것입니다. 데이케어 센터에서).
방법/설계: 이것은 치료 전후 평가와 6개월 및 12개월 추적 조사가 포함된 무작위 연구입니다. 환자는 다음 두 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 실험군: 통합 심리 치료와 감정 관리 요법(IPT+EMT), 32주 동안 격주로 2시간씩 60개의 그룹 세션으로 구성 일반적인 치료(TAU) 또는 (2) 대조군(일반적인 치료). 두 그룹의 참가자는 기준선(치료 전)과 치료 후 8개월 후 평가됩니다. 주요 결과는 실험 그룹의 환자가 통제 그룹의 참가자보다 증상 감소와 정서적 능력 향상, 삶의 질 향상에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다. 두 번째 결과는 이러한 결과가 실험 그룹에서 6개월 및 12개월 후속 조치에서 유지된다는 것입니다.
토론: 이 연구는 만성 정신분열증 환자를 대상으로 지속적인 임상 및 기능적 결과를 개선하기 위한 특정 심리적 개입(IPT+EMT)에 기반한 임상 시험에 대한 설명을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발병 후 5년 이상이고 25세에서 65세 사이입니다.
- 질병의 안정적인 단계에 있고 정신 약물 치료를 받고 있습니다.
- 음성 또는 약화 된 양성 증상이 있습니다.
- 교육, 업무 및/또는 사회 생활 측면에서 병전 기능을 달성하지 못함.
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 1. 기질적 뇌병리를 제시한다. 2. DSM-5 기준에 따라 지적 발달 장애를 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 절차
심리 치료 실험군은 통합 심리 치료(IPT)(주의 기술 훈련, 사회적 지각 기술 훈련, 언어 의사 소통 기술, 사회 기술 훈련, 대인 관계 문제 해결 기술에 초점을 맞춘) 50회기와 특정 정서 관리 요법(10회)을 포함했습니다. EMT)는 Hodel, Kern 및 Brenner가 개발한 콘텐츠를 기반으로 본 연구를 위해 설계되었습니다.
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심리 치료는 본 연구를 위해 고안된 주의력 기술, 사회적 지각 기술, 언어 의사 소통 기술, 사회적 기술 및 대인 관계 문제 해결 기술에 중점을 둔 통합 심리 치료 50회기와 특정 감정 관리 치료 10회기로 구성됩니다.
Hodel, Kern, Brenner가 개발한 컨텐츠를 기반으로
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
평소처럼 치료는 약리학적 치료와 데이 케어 센터에서의 활동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑크푸르트 불만 설문지(FBF-3)
기간: 전처리-후처리(8개월)-1개월-3개월-6개월-12개월 추적
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(변화 평가)정신분열증의 "기본" 증상 유무를 측정하는 98문항으로 구성된 자기보고식 검사입니다.
이들은 지각, 사고, 처리, 언어, 주의 등 다양한 영역에서 주관적으로 경험하는 장애로 정신분열증의 신경생물학적 특징일 수 있다.
여기에는 10개의 하위 척도와 4개의 요인이 포함됩니다.
우리는 Cronbach의 알파가 .95 이상인 스페인 인구에 대해 검증된 버전을 사용할 것입니다.
검사-재검사 신뢰도는 .60 이상이었습니다.
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전처리-후처리(8개월)-1개월-3개월-6개월-12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 인지 장애 검사(SCIP)
기간: 전-후(8개월)-1개월-3개월-6개월-12개월 추적
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(변화 평가) 인지 장애를 즉시 및 지연 언어 학습, 작업 기억, 언어 유창성 및 정보 처리 속도의 5가지 영역을 통해 평가하는 검사입니다.
인지 장애를 식별하는 데 사용됩니다.
검사-재검사 신뢰도 범위는 74-90이고 Cronbach's alpha는 73입니다.
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전-후(8개월)-1개월-3개월-6개월-12개월 추적
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Wechsler 성인 지능 척도 제3판(WAIS-III)
기간: 전-후(8개월)-1개월-3개월-6개월-12개월 추적
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(변화 평가) 이 척도의 짧은 형태는 정신분열증 환자를 위해 설계되었습니다.
인지 기능을 평가합니다.
이러한 짧은 형식의 점수는 임상 환자의 전체 지능 지수(IQ)와 상관 관계(0.91)를 나타냅니다.
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전-후(8개월)-1개월-3개월-6개월-12개월 추적
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)
기간: 전-후(8개월)-1개월-3개월-6개월-12개월 추적
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(변화 평가) 이 테스트는 주의 지속 시간, 계획 및 실행을 평가하므로 실행 기능의 유효한 측정으로 간주됩니다.
우리는 TEA Editions에 의해 스페인 인구에 대해 표준화되고 벤치마킹된 테스트 버전을 사용했습니다.
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전-후(8개월)-1개월-3개월-6개월-12개월 추적
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사회 기능 척도(SFS)
기간: 전처리-후처리-1개월(8개월)-3개월-6개월-12개월 추적
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(변화 평가) 스페인 임상 샘플에서 검증된 짧은 버전의 척도를 사용하며 Cronbach 알파는 0.76입니다.
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전처리-후처리-1개월(8개월)-3개월-6개월-12개월 추적
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Lancashire 삶의 질 프로필(LQoLP)
기간: 전-후(8개월)-1개월-3개월-6개월-12개월 추적
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(변화 평가) 이 도구는 삶, 일, 여가 시간, 종교, 재정, 생활 상황, 안전, 가족 관계, 사회적 관계 및 건강의 다양한 측면과 전반적인 웰빙 및 자존감에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
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전-후(8개월)-1개월-3개월-6개월-12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karmele Salaberria, Ph.D, Lecturer of School of Psychology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSI2011-27590
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만성 정신분열증에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
통합심리치료에 대한 임상 시험
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Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군