献血者静脉血栓栓塞危险因素的分布 (ANEMONE)
献血者静脉血栓形成和肺栓塞的危险因素
静脉血栓栓塞在成人中的发生率约为每年千分之一。 主要后果是死亡、复发、血栓形成后综合征和抗凝引起的大出血。 特发性静脉血栓形成患者的死亡率较低,而在癌症存在的情况下发生血栓形成的患者死亡率较高。
由于不明原因,风险随着年龄的增长而增加。 发病率也因种族而异;然而,欧洲血统受试者的数据很少。
几项研究已经证明血栓形成与 ABO 血型之间存在关联。 具体来说,非O型血比O型血更容易患心肌梗塞、心绞痛、外周血管疾病、脑缺血和静脉血栓栓塞。 虽然对已经显示血栓栓塞事件的患者进行了大量研究,但关于健康人群中危险因素发生率的数据是完全不充分的。
了解静脉血栓形成的危险因素对于最大限度地预防个人和高危患者群体的这种疾病是必要的。 为此,将使用一份自填问卷。 献血者获得的暴露于危险因素的数据将用于建立临床评分,以在未来对 VTE 患者进行的研究中进行验证。
研究概览
详细说明
由深静脉血栓形成 (DVT) 和/或肺栓塞 (PE) 定义的静脉血栓栓塞在成年人群中的发生率约为每年千分之一。 男性的比率略高于女性。 大约三分之二的发作表现为 DVT,三分之一表现为伴有或不伴有 DVT 的 PE。 静脉血栓形成的主要后果是死亡、复发、血栓形成后综合征和抗凝引起的大出血。 血栓形成还与生活质量受损有关,尤其是在发生血栓形成后综合征时。 发作后一个月内的死亡率在 DVT 患者中约为 6%,在 PE 患者中约为 10%。 在包括尸检 PE 诊断的研究中,PE 的死亡率估计约为 30%,指出许多 PE 在死前未被临床识别。 特发性静脉血栓形成患者的死亡率较低,而在癌症存在的情况下发生血栓形成的患者死亡率较高。
静脉血栓形成是老年患者最常见的疾病,在生命的第四个十年之前发生率很低,约为每年每 10,000 人中有 1 人,45 岁后迅速增加,在 80 岁时接近每年每 1000 人中有 5-6 人年。 在一项研究中,8 年期间和 85 岁以上个体的事件发生率是 45 至 55 岁个体的 13 倍,绝对发生率为每年千分之 7,死亡率更高在老年人中。 在一些虚弱的老年患者中,血栓形成可能很少被诊断出来,因此这些估计值可能被低估了。 血栓形成风险随年龄增长而增加的原因尚不清楚,但可能包括其他血栓形成疾病的增加、凝血潜能增加或这些因素的某种组合。
在美国、亚洲人、太平洋岛民和西班牙裔中,诊断出的静脉血栓形成发生率与白人相比也存在差异,一些研究表明非裔美国人的发生率大约高出 25%。 关于欧洲血栓形成流行病学的信息很少。
几项研究已经证明血栓形成与 ABO 血型之间存在关联。 具体而言,非 O 型血比 O 型血患心肌梗塞、心绞痛、外周血管疾病、脑缺血和静脉血栓栓塞症 (VTE) 的风险更高,这可能是因为第 0 组患者中 VIII 因子、von Willebrand 因子较低。 虽然对已经显示血栓栓塞事件的患者进行了大量研究,但关于健康人群中危险因素发生率的数据是完全不充分的。
了解静脉血栓形成的危险因素对于最大限度地预防个人和高危患者群体的这种疾病是必要的。 为此,将要求献血者填写一份自填问卷。 健康献血者将被要求提供有关以前使用当前抗凝药物、手术、避孕药具使用、怀孕、以前输血的个人和家庭信息。 一个或多个风险因素的存在将用于建立临床评分,以在未来对既往 VTE 患者的研究中进行验证。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Foggia、意大利、71013
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 献血者
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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献血者危险因素分布
大体时间:1年
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调查问卷
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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没有干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的