献血者における静脈血栓塞栓症の危険因子の分布 (ANEMONE)
献血者における静脈血栓症および肺塞栓症の危険因子
静脈血栓塞栓症は、成人では年間 1,000 人に 1 人の割合で発生します。 主な結果は、死亡、再発、血栓症後症候群、および抗凝固剤による大出血です。 特発性静脈血栓症患者の死亡率は低く、癌の存在下で血栓症が発生した患者の死亡率は高くなります。
リスクは年齢とともに増加しますが、理由は不明です。 民族性による発生率の違いもあります。ただし、ヨーロッパの祖先の被験者のデータは不足しています。
いくつかの研究は、血栓症と ABO グループとの関連を文書化しています。 具体的には、非O型血液型はO型よりも心筋梗塞、狭心症、末梢血管疾患、脳虚血、静脈血栓塞栓症のリスクが高くなります。 血栓塞栓症の発症をすでに示した患者を対象に実施された研究は数多くありますが、健康な集団における危険因子の発生率に関するデータは完全に不十分です。
静脈血栓症の危険因子を理解することは、個人およびリスクの高い患者群においてこの疾患を最大限に予防するために必要です。 この目的のために、自己管理質問票が使用されます。 危険因子への曝露に関して献血者によって得られたデータは、VTE患者で実施する将来の研究で検証する臨床スコアを設定するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
深部静脈血栓症 (DVT) および/または肺塞栓症 (PE) によって定義される静脈血栓塞栓症は、成人集団で年間 1000 人あたり約 1 人の発生率で発生します。 女性よりも男性の方が若干割合が高い。 エピソードの約 3 分の 2 は DVT として現れ、3 分の 1 は DVT の有無にかかわらず PE として現れます。 静脈血栓症の主な結果は、死亡、再発、血栓症後症候群、および抗凝固剤による大出血です。 血栓症は、特にポストトロンボティック症候群を発症した場合に、生活の質の低下にも関連しています。 エピソードから 1 か月以内の死亡率は、DVT 患者で約 6%、PE 患者で約 10% です。 剖検による PE 診断を含む研究では、PE の死亡率は約 30% と推定されており、多くの PE は死亡前に臨床的に認識されていないことが指摘されています。 特発性静脈血栓症患者の死亡率は低く、癌の存在下で血栓症が発生した患者の死亡率は高くなります。
静脈血栓症は、高齢患者で最も頻度の高い疾患であり、生後 40 歳までは年間 10,000 人あたり約 1 人の割合であり、45 歳以降は急速に増加し、80 歳では年間 1000 人あたり 5 ~ 6 人に近づきます。年。 ある研究では、8 年間にわたる 85 歳以上の個人のイベント発生率は、45 歳から 55 歳の個人の 13 倍であり、絶対発生率は 1000 人あたり 7 人で、死亡率はより高くなっています。高齢者で。 一部の衰弱した高齢患者では血栓症があまり診断されていない可能性が高いため、これらの推定値はおそらく過小評価されています. 年齢とともに血栓症のリスクが増加する理由は明らかではありませんが、他の血栓性疾患の存在の増加、凝固能の増加、またはこれらの組み合わせが含まれる可能性があります.
また、米国の低率の民族グループ、アジア人、太平洋諸島系住民、および白人よりもヒスパニック系の間で診断される静脈血栓症の発生率にも違いがあり、いくつかの研究では、アフリカ系アメリカ人で約 25% 高い率を示しています。 ヨーロッパにおける血栓症の疫学に関する情報はほとんどありません。
いくつかの研究は、血栓症と ABO グループとの関連を文書化しています。 具体的には、非 O 血液型は O よりも心筋梗塞、狭心症、末梢血管疾患、脳虚血、および静脈血栓塞栓症 (VTE) のリスクが高くなります。これはおそらく、第 VIII 因子、フォン・ヴィレブランド因子がグループ 0 患者で低いためです。 血栓塞栓症の発症をすでに示した患者に対して実施された多数の研究がありますが、健康な集団における危険因子の発生率に関するデータは完全に不十分です。
静脈血栓症の危険因子を理解することは、個人およびリスクの高い患者群においてこの疾患を最大限に予防するために必要です。 この目的のために、献血者は自記式アンケートに記入するよう求められます。 健康な献血者は、現在の抗凝固薬の使用、手術、避妊薬の使用、妊娠、以前の輸血に関する個人および家族の情報を提供するよう求められます。 1つまたは複数の危険因子の存在は、以前のVTE患者に関する将来の研究で検証する臨床スコアを設定するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Foggia、イタリア、71013
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 献血者
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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献血者における危険因子の分布
時間枠:1年
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アンケート
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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