- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03282747
헌혈자의 정맥혈전색전증 위험인자 분포 (ANEMONE)
헌혈자의 정맥 혈전증 및 폐색전증 위험 인자
정맥 혈전색전증은 성인에서 1년에 1000명당 약 1명의 발병률로 발생합니다. 주요 결과는 사망, 재발, 혈전 후 증후군 및 항응고로 인한 주요 출혈입니다. 사망률은 특발성 정맥 혈전증 환자에서 더 낮고 암이 있는 상태에서 혈전증이 발생한 환자에서 더 높습니다.
불명확한 이유로 나이가 들면서 위험이 증가합니다. 인종에 따라 발병률에도 차이가 있습니다. 그러나 유럽 조상의 대상에 대한 데이터는 부족합니다.
여러 연구에서 혈전증과 ABO 그룹 사이의 연관성을 문서화했습니다. 구체적으로 O형이 아닌 혈액형은 O형보다 심근경색, 협심증, 말초혈관질환, 뇌허혈, 정맥혈전색전증 위험이 더 높다. 이미 혈전색전증이 나타난 환자에 대해 수행된 수많은 연구가 있지만 건강한 인구에서 위험 요인의 발생률에 대한 데이터는 완전히 부적절합니다.
정맥 혈전증의 위험 요인을 이해하는 것은 고위험 환자의 개인 및 그룹에서 이 질병의 예방을 극대화하는 데 필요합니다. 이를 위해 자기 관리 설문지가 사용됩니다. 위험 요인에 대한 노출에 대해 헌혈자가 얻은 데이터는 VTE 환자에서 수행할 향후 연구에서 검증할 임상 점수를 설정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
심부 정맥 혈전증(DVT) 및/또는 폐색전증(PE)으로 정의되는 정맥 혈전색전증은 성인 인구에서 연간 1000명당 약 1명의 발병률로 발생합니다. 비율은 여성보다 남성이 약간 더 높습니다. 에피소드의 약 2/3는 DVT로 나타나고 1/3은 DVT가 있거나 없는 PE로 나타납니다. 정맥 혈전증의 주요 결과는 사망, 재발, 혈전 후 증후군 및 항응고로 인한 주요 출혈입니다. 혈전증은 특히 혈전 후 증후군이 발생할 때 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 발병 후 1개월 이내에 사망률은 DVT 환자의 경우 약 6%, PE 환자의 경우 10%입니다. 부검의 PE 진단을 포함하는 연구에서 PE의 사망률은 약 30%로 추정되어 많은 PE가 사망 전에 임상적으로 인식되지 않는다는 점을 지적합니다. 사망률은 특발성 정맥 혈전증 환자에서 더 낮고 암이 있는 상태에서 혈전증이 발생한 환자에서 더 높습니다.
정맥혈전증은 40대 이전에는 1년에 10,000명당 1명 정도의 낮은 비율로 노인 환자에서 가장 흔한 질환으로, 45세 이후 급격히 증가하여 80세에는 1000명당 5-6명에 육박한다. 연령. 한 연구에서 8년 동안 85세 이상 개인의 사건 발생률은 45세에서 55세 사이의 개인보다 13배 더 높았으며 절대 비율은 연간 1000명당 7명이었고 사망률은 더 컸습니다. 노인들에게. 일부 쇠약한 노인 환자에서 혈전증이 덜 진단되어 이러한 추정치가 아마도 과소 평가되었을 가능성이 있습니다. 나이가 들면서 혈전증 위험이 증가하는 이유는 명확하지 않지만 다른 혈전성 질환의 존재 증가, 응고 가능성 증가 또는 이들의 조합이 포함될 수 있습니다.
또한 미국, 아시아인, 태평양 섬 주민 및 히스패닉의 낮은 비율의 인종 그룹에서 백인보다 진단된 정맥 혈전증 발생률에 차이가 있으며 일부 연구에서는 아프리카계 미국인에서 약 25% 더 높은 비율을 보여줍니다. 유럽에서 혈전증의 역학에 대한 정보는 거의 없습니다.
여러 연구에서 혈전증과 ABO 그룹 사이의 연관성을 문서화했습니다. 구체적으로, O형이 아닌 혈액형은 O형보다 심근경색, 협심증, 말초혈관 질환, 뇌 허혈 및 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 더 높으며, 이는 아마도 인자 VIII, 인자 von Willebrand가 그룹 0 환자에서 더 낮기 때문일 것입니다. 이미 혈전색전증이 나타난 환자에 대해 수행된 수많은 연구가 있지만 건강한 인구에서 위험 요인의 발생률에 대한 데이터는 완전히 부적절합니다.
정맥 혈전증의 위험 요인을 이해하는 것은 고위험 환자의 개인 및 그룹에서 이 질병의 예방을 극대화하는 데 필요합니다. 이를 위해 헌혈자는 자가 관리 설문지를 작성해야 합니다. 건강한 헌혈자는 현재 항응고제 사용, 수술, 피임 사용, 임신, 이전 수혈에 대한 개인 및 가족 정보를 제공해야 합니다. 하나 이상의 위험 요소의 존재는 이전 VTE 환자에 대한 향후 연구에서 검증할 임상 점수를 설정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Foggia, 이탈리아, 71013
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 헌혈자
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헌혈자의 위험인자 분포
기간: 일년
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설문지
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한