Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelning av riskfaktorer för venös tromboembolism hos blodgivare (ANEMONE)

30 januari 2019 uppdaterad av: Elvira Grandone, MD, Head of Unit, Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Riskfaktorer för venös trombos och lungemboli hos blodgivare

Venös tromboembolism förekommer med en incidens på cirka 1 av 1000 per år hos vuxna. De främsta konsekvenserna är död, återfall, posttrombotiskt syndrom och större blödningar på grund av antikoagulering. Dödligheten är lägre bland patienter med idiopatisk venös trombos och högre bland dem hos vilka trombos inträffar i närvaro av cancer.

Risken ökar med åldern av oklara skäl. Det finns också skillnader i incidensen beroende på etnicitet; data om ämnen av europeisk härkomst är dock knappa.

Flera studier har dokumenterat ett samband mellan trombos och ABO-grupp. Specifikt har icke-O-blodgrupper en högre risk för hjärtinfarkt, angina, perifer kärlsjukdom, cerebral ischemi och venös tromboembolism än O. Även om det finns ett flertal studier utförda på patienter som redan har visat tromboemboliska händelser, är data om förekomsten av riskfaktorer i den friska befolkningen helt otillräckliga.

Att förstå riskfaktorerna för venös trombos är nödvändigt för att maximera förebyggandet av denna sjukdom hos individer och grupper av högriskpatienter. För detta ändamål kommer ett självskrivet frågeformulär att användas. Data erhållna av blodgivare om exponering för riskfaktorer kommer att användas för att sätta upp en klinisk poäng för att validera i framtida studier att utföra på patienter med VTE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Venös tromboembolism, definierad av djup ventrombos (DVT) och/eller lungemboli (PE), förekommer med en incidens på cirka 1 av 1000 per år i vuxna populationer. Priserna är något högre hos män än hos kvinnor. Ungefär två tredjedelar av episoderna manifesteras som DVT och en tredjedel som PE med eller utan DVT. De huvudsakliga konsekvenserna av venös trombos är död, återfall, posttrombotiskt syndrom och större blödningar på grund av antikoagulering. Trombos är också förknippat med försämrad livskvalitet, särskilt vid utveckling av posttrombotiskt syndrom. Dödligheten inom en månad från en episod är cirka 6 % hos patienter med DVT och 10 % hos dem med PE. Dödligheten för PE uppskattades till cirka 30 % i studierna som inkluderade PE-diagnosen obduktion, vilket påpekade att många PE inte är kliniskt erkända före döden. Dödligheten är lägre bland patienter med idiopatisk venös trombos och högre bland dem hos vilka trombos inträffar i närvaro av cancer.

Venös trombos är den vanligaste sjukdomen hos äldre patienter med en låg frekvens på cirka 1 av 10 000 per år före det fjärde decenniet av livet, som ökar snabbt efter 45 års ålder och närmar sig 5-6 per 1000 per år vid 80 års ålder. år. I en studie var frekvensen av händelser under en period av 8 år och hos individer över 85 år 13 gånger högre än för individer mellan 45 och 55 år, med en absolut frekvens på 7 per 1000 per år och en högre dödlighet hos äldre människor. Det är troligt att trombos diagnostiseras mindre hos vissa försvagade äldre patienter så att dessa uppskattningar troligen är underskattade. Orsakerna till en ökad risk för trombos med åldern är inte klarlagda, men kan innefatta ökad förekomst av andra trombotiska sjukdomar, ökad koagulationspotential eller någon kombination av dessa.

Det finns också skillnader i förekomsten av venös trombos som diagnostiserats bland etniska grupper med lägre frekvens i USA, asiater, Stillahavsöbor och latinamerikaner än vita och med vissa studier som visar en ungefärlig frekvens på 25 % högre hos afroamerikaner. Det finns lite information om epidemiologin av trombos i Europa.

Flera studier har dokumenterat ett samband mellan trombos och ABO-grupp. Specifikt har icke-O-blodgrupper en högre risk för hjärtinfarkt, angina, perifer kärlsjukdom, cerebral ischemi och venös tromboembolism (VTE) än O, troligen för att faktor VIII, faktor von Willebrand är lägre i grupp 0-patienter. Även om det finns många studier utförda på patienter som redan har visat tromboemboliska händelser, är data om förekomsten av riskfaktorer i den friska befolkningen helt otillräckliga.

Att förstå riskfaktorerna för venös trombos är nödvändigt för att maximera förebyggandet av denna sjukdom hos individer och grupper av högriskpatienter. För detta ändamål kommer blodgivare att bli ombedd att fylla i ett självinställt frågeformulär. Friska blodgivare kommer att uppmanas att ge personlig information och familjeinformation om tidigare användning av nuvarande antikoagulantia, operation, användning av preventivmedel, graviditet, tidigare blodtransfusion. Förekomsten av en eller flera riskfaktorer kommer att användas för att fastställa en klinisk poäng för att validera i framtida studier på patienter med tidigare VTE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Foggia, Italien, 71013
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Blodgivare observerades i följd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Blodgivare

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av riskfaktorer hos blodgivare
Tidsram: 1 år
frågeformulär
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (FAKTISK)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ANEMONE/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Riskfaktor, kardiovaskulär

Kliniska prövningar på inget ingripande

Prenumerera