Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboembolian riskitekijöiden jakautuminen verenluovuttajilla (ANEMONE)

keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Elvira Grandone, MD, Head of Unit, Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Laskimotromboosin ja keuhkoembolian riskitekijät verenluovuttajilla

Laskimotromboemboliaa esiintyy aikuisilla noin 1 tapaus 1000:ta kohden vuodessa. Tärkeimmät seuraukset ovat kuolema, uusiutuminen, posttromboottinen oireyhtymä ja suuri verenvuoto antikoagulaatiosta. Kuolleisuus on pienempi potilailla, joilla on idiopaattinen laskimotukos, ja korkeampi niillä, joilla tromboosi esiintyy syövän yhteydessä.

Riski kasvaa iän myötä epäselvistä syistä. Myös ilmaantuvuus eroaa etnisestä alkuperästä; Tietoa eurooppalaisista syntyperäisistä aiheista on kuitenkin vähän.

Useat tutkimukset ovat dokumentoineet yhteyden tromboosin ja ABO-ryhmän välillä. Erityisesti ei-O-veriryhmillä on suurempi riski saada sydäninfarkti, angina pectoris, perifeerinen verisuonisairaus, aivoiskemia ja laskimotromboembolia kuin O. Vaikka potilailla, joilla on jo todettu tromboembolisia tapahtumia, on tehty lukuisia tutkimuksia, tiedot riskitekijöiden esiintyvyydestä terveellä väestöllä ovat täysin riittämättömiä.

Laskimotromboosin riskitekijöiden ymmärtäminen on välttämätöntä tämän taudin ehkäisyn maksimoimiseksi yksilöillä ja riskiryhmissä. Tätä tarkoitusta varten käytetään itsetehtävää kyselylomaketta. Verenluovuttajien saamia tietoja altistumisesta riskitekijöille käytetään kliinisen pistemäärän määrittämiseen, jotta se validoidaan tulevissa laskimotromboemboliaa sairastavilla tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimotromboembolia, joka määritellään syvä laskimotromboosi (DVT) ja/tai keuhkoembolia (PE), esiintyy noin 1 tapaus 1000:ta kohden vuodessa aikuisväestössä. Tulokset ovat hieman korkeammat miehillä kuin naisilla. Noin kaksi kolmasosaa jaksoista ilmenee DVT:nä ja yksi kolmasosa PE:nä, jossa on tai ei ole DVT:tä. Laskimotromboosin pääasialliset seuraukset ovat kuolema, uusiutuminen, posttromboottinen oireyhtymä ja suuri verenvuoto antikoagulaatiosta. Tromboosi liittyy myös elämänlaadun heikkenemiseen, varsinkin kun kehittyy posttromboottinen oireyhtymä. Kuolleisuus kuukauden sisällä episodista on noin 6 % potilailla, joilla on syvä laskimotuki, ja 10 % potilailla, joilla on PE. PE:n kuolleisuuden arvioitiin olevan noin 30 % tutkimuksissa, jotka sisälsivät ruumiinavauksen PE-diagnoosin, mikä huomautti, että monia PE:itä ei tunnisteta kliinisesti ennen kuolemaa. Kuolleisuus on pienempi potilailla, joilla on idiopaattinen laskimotukos, ja korkeampi niillä, joilla tromboosi esiintyy syövän yhteydessä.

Laskimotromboosi on yleisin iäkkäiden potilaiden sairaus, jonka esiintyvyys on alhainen, noin 1 tapaus 10 000:ta kohti vuodessa ennen neljättä elinvuosikymmentä, mikä lisääntyy nopeasti 45 vuoden iän jälkeen ja lähestyy 5-6 tapausta 1000:ta kohti vuodessa 80-vuotiaana. vuotta. Eräässä tutkimuksessa tapahtumien määrä 8 vuoden aikana ja yli 85-vuotiailla henkilöillä oli 13 kertaa suurempi kuin 45–55-vuotiailla, ja absoluuttinen määrä oli 7 tapausta 1000 kohden vuodessa ja suurempi kuolleisuus. vanhemmissa ihmisissä. On todennäköistä, että tromboosia diagnosoidaan vähemmän joillakin heikkokuntoisilla iäkkäillä potilailla, joten nämä arviot ovat todennäköisesti aliarvioituja. Syyt tromboosiriskin lisääntymiseen iän myötä eivät ole selviä, mutta niihin voi kuulua muiden tromboottisten sairauksien lisääntyminen, lisääntynyt hyytymispotentiaali tai jokin näiden yhdistelmä.

Myös laskimotromboosien ilmaantuvuus on eroa alhaisimmissa etnisissä ryhmissä Yhdysvalloissa, aasialaisissa, Tyynenmeren saarten asukkaissa ja latinalaisamerikkalaisissa kuin valkoisissa, ja joidenkin tutkimusten mukaan afroamerikkalaisten osuus on noin 25 % suurempi. Tromboosien epidemiologiasta Euroopassa on vähän tietoa.

Useat tutkimukset ovat dokumentoineet yhteyden tromboosin ja ABO-ryhmän välillä. Erityisesti ei-O-veriryhmillä on suurempi riski saada sydäninfarkti, angina pectoris, perifeerinen verisuonisairaus, aivoiskemia ja laskimotromboembolia (VTE) kuin O, luultavasti siksi, että tekijä VIII, tekijä von Willebrand on pienempi ryhmän 0 potilailla. Vaikka potilailla, joilla on jo todettu tromboembolisia tapahtumia, on tehty lukuisia tutkimuksia, tiedot riskitekijöiden esiintyvyydestä terveellä väestöllä ovat täysin riittämättömiä.

Laskimotromboosin riskitekijöiden ymmärtäminen on välttämätöntä tämän taudin ehkäisyn maksimoimiseksi yksilöillä ja riskiryhmissä. Tätä varten verenluovuttajia pyydetään täyttämään itsetehtävä kyselylomake. Terveitä verenluovuttajia pyydetään antamaan henkilö- ja perhetietoja nykyisten antikoagulanttilääkkeiden käytöstä, leikkauksesta, ehkäisyn käytöstä, raskaudesta, aiemmasta verensiirrosta. Yhden tai useamman riskitekijän läsnäoloa käytetään kliinisen pistemäärän määrittämiseen, jotta se validoidaan tulevissa tutkimuksissa potilailla, joilla on aiemmin ollut laskimotromboemboli.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Foggia, Italia, 71013
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Verenluovuttajat tarkkailtiin peräkkäin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verenluovuttajat

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskitekijöiden jakautuminen verenluovuttajilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
kyselylomake
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANEMONE/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskitekijä, sydän

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Tilaa