膝关节骨性关节炎软骨下骨的多模式成像：预测模型 (MOSART)
2025年11月26日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
软骨下骨多模态成像预测膝关节骨性关节炎结构演变的能力
骨关节炎进展的预测因素尚不清楚。
然而，越来越多的角色重视软骨下骨。
本项目的目的是通过医学共振成像、直接高分辨率数字化射线照片和骨骼纹理分析对软骨下骨进行多模式表征，以确定膝关节骨关节炎进展的预测因素。
在项目结束时，将提供一种创新的成像设备，结合用于纹理分析、控制检测和图像配准的半自动软件。
一方面，这将提供一种更准确和可重复的方法来测量受影响隔间的关节间隙宽度，另一方面，有助于更好地检测有膝骨关节炎进展风险的患者。
识别这些“进展者”患者可能允许他们在适合其严重疾病的基线的临床试验中进行选择，例如使用针对膝骨关节炎的生物治疗。
本研究的主要目的是分析在 3 年膝关节骨性关节炎的结构演变中膝关节高分辨率射线照相测量的骨质结构参数的预测能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Nancy、法国、54511
- CHU Brabois
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Orléans、法国、45067
- CHR Orléans
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 膝骨关节炎根据美国风湿病学会膝骨关节炎标准。
- 在过去的 6 个月里感到痛苦的推动。
- 在 0 到 10 的等级上，视觉类比量表疼痛 > 4。
- OARSI（骨关节炎研究协会国际评分）的放射学评分从 2 到 3，无论是存在关节间隙变窄还是存在骨赘
排除标准：
- 孤立的髌骨股退行性骨关节炎。
- 无法考虑在 schuss 中实现射线照相的位置。
- 外翻 > 在 5 °
- 继发性退行性骨关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：成像
多模式成像和临床评估
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OARSI 质量评分提高一分的患者比例
大体时间：3年
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与初始捏评分相比，超过 3 年随访期的患者的 OARSI 质量评分将增加一分（Altman RD 等人，Osteoarthritis and Cartilage 1995）。
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3年
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关节间隙缩小大于最小可靠可检测差异的患者比例。
大体时间：3年
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关节间隙缩小大于最小可靠可检测差异的患者。
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3年
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关节间隙减少 0.5 毫米的患者比例
大体时间：3年
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在 3 年期间关节间隙减少 0.5 毫米或更多的患者（Cooper C 等人，CMRO 2012）。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股骨胫骨关节间隙发生演变的患者比例
大体时间：3年
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内侧股骨胫骨关节间隙的演变
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3年
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具有结构损伤评分演变的参与者人数
大体时间：3年
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进化结构损伤评分为OARSI（国际骨关节炎研究协会评分）
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3年
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算法功能分数的演变 (OAKHQOL)
大体时间：3年
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OAKHQOL（膝关节骨关节炎和髋关节生活质量）评分
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3年
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算法功能分数的演变 (WOMAC)
大体时间：3年
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WOMAC（麦克马斯特西安大略问卷）分数
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3年
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生活质量评分相对于基线的变化
大体时间：3年
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简表 36
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3年
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视觉模拟量表疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：3年
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疼痛视觉类比评分
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric LESPESSAILLES, Dr、CHR Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janvier T, Jennane R, Valery A, Harrar K, Delplanque M, Lelong C, Loeuille D, Toumi H, Lespessailles E. Subchondral tibial bone texture analysis predicts knee osteoarthritis progression: data from the Osteoarthritis Initiative: Tibial bone texture & knee OA progression. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Feb;25(2):259-266. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.005. Epub 2016 Oct 11.
- Arden N, Richette P, Cooper C, Bruyere O, Abadie E, Branco J, Brandi ML, Berenbaum F, Clerc C, Dennison E, Devogelaer JP, Hochberg M, D'Hooghe P, Herrero-Beaumont G, Kanis JA, Laslop A, Leblanc V, Maggi S, Mautone G, Pelletier JP, Petit-Dop F, Reiter-Niesert S, Rizzoli R, Rovati L, Tajana Messi E, Tsouderos Y, Martel-Pelletier J, Reginster JY. Can We Identify Patients with High Risk of Osteoarthritis Progression Who Will Respond to Treatment? A Focus on Biomarkers and Frailty. Drugs Aging. 2015 Jul;32(7):525-35. doi: 10.1007/s40266-015-0276-7.
- Woloszynski T, Podsiadlo P, Stachowiak GW, Kurzynski M, Lohmander LS, Englund M. Prediction of progression of radiographic knee osteoarthritis using tibial trabecular bone texture. Arthritis Rheum. 2012 Mar;64(3):688-95. doi: 10.1002/art.33410.
- Guermazi A, Roemer FW, Felson DT, Brandt KD. Motion for debate: osteoarthritis clinical trials have not identified efficacious therapies because traditional imaging outcome measures are inadequate. Arthritis Rheum. 2013 Nov;65(11):2748-58. doi: 10.1002/art.38086. No abstract available.
- Kraus VB, Feng S, Wang S, White S, Ainslie M, Brett A, Holmes A, Charles HC. Trabecular morphometry by fractal signature analysis is a novel marker of osteoarthritis progression. Arthritis Rheum. 2009 Dec;60(12):3711-22. doi: 10.1002/art.25012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月29日
初级完成 (实际的)
2023年6月19日
研究完成 (实际的)
2023年6月19日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月22日
首次发布 (实际的)
2017年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多模态成像的临床试验
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Germans Trias i Pujol Hospital完全的
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); American College of Gastroenterology; American...完全的