Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális képalkotás a szubchondrális csontról térd osteoarthritisben: Prediktív modell (MOSART)

2025. november 26. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

A szubkondrális csont multimodális képalkotásának képessége a térd osteoarthritis strukturális evolúciójának előrejelzésére

Az osteoarthritis progressziójának előrejelző tényezőit még nem ismerik jól. Azonban egyre nagyobb szerepet tulajdonít a subchondralis csont. A jelen projekt célja a térdízületi osteoarthritis progressziójának prediktív tényezőinek meghatározása a szubchondrális csont multimodális jellemzésével orvosi rezonancia képalkotással, közvetlen nagy felbontású digitalizációs röntgenfelvételekkel és csontszövet-elemzéssel. A projekt végén egy innovatív képalkotó berendezés kerül leszállításra, amely a textúraelemző, vezérlő-detektáló és képregisztrációs félautomata szoftvereket egyesíti. Ez egyrészt pontosabb és reprodukálhatóbb módszert tesz lehetővé az érintett rekesz ízületi résszélességének mérésére, másrészt segítséget nyújt a térdízületi osteoarthritis progressziójának kockázatának kitett betegek jobb észleléséhez. Ezeknek a „progresszív” betegeknek az azonosítása lehetővé teheti a kiindulási klinikai vizsgálatok során történő kiválasztásukat, a súlyos betegségükhöz igazítva, például a térd osteoarthritist célzó biológiai kezelések alkalmazásával. A tanulmány fő célja a térd nagy felbontású radiográfiáján mért csontszerkezeti paraméterek prediktív képességének elemzése a térd osteoarthritis strukturális evolúciójára vonatkozóan 3 év után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

167

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54511
        • CHU Brabois
      • Orléans, Franciaország, 45067
        • CHR Orléans

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • térd osteoarthritis az American College of Rheumatology térd osteoarthritis kritériumai szerint.
  • Fájdalmas lökést érzett az elmúlt 6 hónapban.
  • Vizuális analóg skála fájdalom > 4 a 0-tól 10-ig terjedő skálán.
  • 2-től 3-ig terjedő OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) radiográfiás pontszámmal rendelkezik, függetlenül attól, hogy ízületi rés beszűkülésről vagy osteofita jelenlétéről van szó

Kizárási kritériumok:

  • Patello-femoralis degeneratív osteoarthritis izolált.
  • Képtelen megfontolni a schussban elfoglalt pozíciót a röntgenfelvétel elkészítéséhez.
  • Valgus > 5°-ban
  • Másodlagos degeneratív osteoarthritis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Képalkotás
multimodális képalkotás és klinikai értékelés
Diagnosztikai vizsgálat: multimodális képalkotás
Más nevek:
  • klinikai értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél egy ponttal nőtt az OARSI minőségi pontszáma
Időkeret: 3 év
Azoknál a betegeknél, akiknél a 3 éves követési időszak alatt az OARSI minőségi pontszáma egy ponttal javult a kezdeti csípés pontszámhoz képest (Altman RD és munkatársai, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 év
Azon betegek aránya, akiknél az ízületi tér csökkenése nagyobb, mint a legkisebb megbízhatóan kimutatható különbség.
Időkeret: 3 év
Betegek, akiknél az ízületi tér csökkenése nagyobb, mint a legkisebb megbízhatóan kimutatható különbség.
3 év
Azon betegek aránya, akiknél az ízületi tér 0,5 mm-rel csökkent
Időkeret: 3 év
Azok a betegek, akiknél az ízületi tér 0,5 mm-rel vagy annál nagyobb mértékben csökkent a 3 éves periódus során (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél kialakult a mediális femoralis tibia ízületi rés
Időkeret: 3 év
A mediális femoralis-tibia ízületi rés kialakulása
3 év
Azon résztvevők száma, akiknek strukturális lézió pontszáma lesz
Időkeret: 3 év
Az evolúciós szerkezeti elváltozás pontszáma az OARSI (OsteoArthritis Research Society International) pontszáma.
3 év
Algo-funkcionális pontszámok evolúciója (OAKHQOL)
Időkeret: 3 év
OAKHQOL (térd- és csípőízületi ízületi gyulladás) pontszámok
3 év
Algo-funkcionális pontszámok evolúciója (WOMAC)
Időkeret: 3 év
WOMAC (McMaster Western Ontario kérdőív) pontszámok
3 év
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségi pontszámokban
Időkeret: 3 év
Rövid űrlap 36
3 év
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán
Időkeret: 3 év
Fájdalom vizuális analóg pontszám
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Együttműködők

University of Nancy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Registry Identifier: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a multimodális képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel