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変形性膝関節症における軟骨下骨のマルチモーダルイメージング：予測モデル (MOSART)

2025年11月26日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

変形性膝関節症の構造的進化を予測するための軟骨下骨のマルチモーダル イメージングの能力

変形性関節症の進行の予測因子はまだよくわかっていません。 しかし、軟骨下骨の役割がますます重要になっています。 現在のプロジェクトの目的は、Medical Resonnance Imaging、直接高解像度デジタル化 X 線写真、および骨組織分析による軟骨下骨のマルチモーダル特性評価によって、膝の変形性関節症の進行の予測因子を決定することです。 プロジェクトの最後には、テクスチャ分析、制御検出、画像登録用の半自動ソフトウェアを組み合わせた革新的な画像処理装置が提供される予定です。 これにより、一方では患部コンパートメントの関節腔幅を測定するためのより正確で再現可能な方法が可能になり、他方では変形性膝関節症の進行のリスクがある患者をより適切に検出するのに役立ちます。 これらの「進行者」患者の特定 変形性膝関節症を対象とする生物学的治療などを使用して、重度の疾患に合わせたベースラインでの臨床試験での患者の選択を許可する場合があります。 この研究の主な目的は、変形性膝関節症の 3 年間の構造的進化に関する膝の高解像度 X 線撮影で測定された骨組織パラメーターの予測能力を分析することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

167

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nancy、フランス、54511
        • Chu Brabois
      • Orléans、フランス、45067
        • CHR Orléans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の変形性膝関節症の基準による変形性膝関節症。
  • 過去 6 か月間、痛みを感じていた。
  • 視覚的類推スケールの痛み > 0 から 10 のスケールで 4。
  • 関節腔狭窄の存在または骨棘の存在のいずれであっても、2から3までのOARSI（変形性関節症研究協会国際スコア）のX線スコアを有する

除外基準:

  • 分離された膝蓋大腿変性変形性関節症。
  • X線撮影の実現に向けて、学内での位置付けを考えることができませんでした。
  • 外反母趾 > 5 °
  • 二次性変形性関節症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：イメージング
マルチモーダルイメージングと臨床評価
診断テスト：マルチモーダルイメージング
他の名前：
  • 臨床評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OARSIのクオリティスコアが1ポイント上昇した患者の割合
時間枠：3年
3 年間の追跡期間を超える患者は、最初のピンチ スコアと比較して、OARSI の品質スコアが 1 ポイント増加します (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995)。
3年
関節腔の減少が信頼できる検出可能な最小の差よりも大きい患者の割合。
時間枠：3年
関節腔の減少が、信頼できる検出可能な最小の差よりも大きい患者。
3年
関節腔が0.5mm減少した患者の割合
時間枠：3年
3年間で関節腔が0.5mm以上減少した患者 (Cooper C et al, CMRO 2012)。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内側大腿脛骨関節腔が進展した患者の割合
時間枠：3年
内側大腿脛骨関節腔の進化
3年
構造的病変スコアの進化を持つ参加者の数
時間枠：3年
進化構造病変スコアは OARSI (OsteoArthritis Research Society International スコア)
3年
アルゴリズム機能スコアの進化 (OAKHQOL)
時間枠：3年
OAKHQOL (変形性膝関節症および股関節の生活の質) スコア
3年
アルゴリズム機能スコアの進化 (WOMAC)
時間枠：3年
WOMAC (McMaster Western Ontario アンケート) スコア
3年
生活の質スコアのベースラインからの変化
時間枠：3年
ショートフォーム 36
3年
ビジュアル アナログ スケールでの疼痛スコアのベースラインからの変化
時間枠：3年
痛みの視覚的類推スコア
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

協力者

University of Nancy

捜査官

  • 主任研究者：Eric LESPESSAILLES, Dr、CHR Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月29日

一次修了 (実際)

2023年6月19日

研究の完了 (実際)

2023年6月19日

試験登録日

最初に提出

2017年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月22日

最初の投稿 (実際)

2017年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (レジストリ識別子：IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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