Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale beeldvorming van subchondraal bot bij knieartrose: voorspellend model (MOSART)

26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Capaciteit van multimodale beeldvorming van subchondraal bot voor de voorspelling van structurele evolutie bij knieartrose

Voorspellende factoren voor de progressie van artrose zijn nog niet goed begrepen. Een groeiende rol wordt echter gehecht aan het subchondrale bot. Het doel van dit project is het bepalen van voorspellende factoren voor de progressie van osteoartritis in de knie door middel van een multimodale karakterisering van subchondraal bot door middel van medische resonantiebeeldvorming, directe hoge resolutie digitaliseringsröntgenfoto's en bottextuuranalyse. Aan het einde van het project zou een innovatief beeldvormingsapparaat worden geleverd, dat semi-automatische software combineert voor textuuranalyse, besturingsdetectie en beeldregistratie. Dit zal enerzijds een meer accurate en reproduceerbare manier mogelijk maken om de breedte van de gewrichtsruimte van het aangetaste compartiment te meten en anderzijds een hulp zijn om patiënten met een risico op progressie van hun artrose in de knie beter op te sporen. Identificatie van deze "progressors"-patiënten zou hun selectie mogelijk kunnen maken in klinische onderzoeken bij baseline aangepast aan hun ernstige ziekte, met behulp van bijvoorbeeld biologische behandelingen gericht op artrose van de knie. Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van de voorspellende capaciteiten van bottextuurparameters gemeten op de hoge-resolutie radiografie van de knie op de structurele evolutie van artrose in de knie na 3 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

167

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54511
        • Chu Brabois
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • knieartrose volgens de criteria van knieartrose van American College of Rheumatology.
  • In de afgelopen 6 maanden een pijnlijke duw hebben gevoeld.
  • Visueel analoge schaalpijn > 4 op een schaal van 0 tot 10.
  • met een radiografische score van OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) van 2 tot 3, of het nu gaat om de aanwezigheid van een vernauwing van de gewrichtsruimte of de aanwezigheid van een osteofyt

Uitsluitingscriteria:

  • Patello-femorale degeneratieve artrose geïsoleerd.
  • Onbekwaam om de positie in schuss te overwegen voor de realisatie van de radiografie.
  • Valgus > in 5°
  • Secundaire degeneratieve artrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: In beeld brengen
multimodale beeldvorming en klinische beoordeling
Diagnostische toets: multimodale beeldvorming
Andere namen:
  • klinische beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een stijging van één punt in de kwaliteitsscore van OARSI
Tijdsspanne: 3 jaar
Patiënten die gedurende de follow-upperiode van 3 jaar een één punt toename in de kwaliteitsscore van OARSI zullen hebben in vergelijking met de initiële pinch-score (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 jaar
Percentage patiënten bij wie de vermindering van de gewrichtsruimte groter is dan het kleinste betrouwbare detecteerbare verschil.
Tijdsspanne: 3 jaar
Patiënten bij wie de vermindering van de gewrichtsruimte groter is dan het kleinste betrouwbare detecteerbare verschil.
3 jaar
Percentage patiënten met een afname van de gewrichtsruimte van 0,5 mm
Tijdsspanne: 3 jaar
Patiënten met een afname van de gewrichtsruimte van 0,5 mm of meer over een periode van 3 jaar (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met evolutie van mediale femorale tibiale gewrichtsruimte
Tijdsspanne: 3 jaar
Evolutie van mediale femorale-tibiale gewrichtsruimte
3 jaar
Aantal deelnemers met een evolutie van de score voor structurele laesies
Tijdsspanne: 3 jaar
Evolutie structurele laesiescore is OARSI (OsteoArthritis Research Society International-score)
3 jaar
Evolutie van algofunctionele scores (OAKHQOL)
Tijdsspanne: 3 jaar
OAKHQOL-scores (OsteoArtritis of Knee and Hip Quality Of Life).
3 jaar
Evolutie van algo-functionele scores (WOMAC)
Tijdsspanne: 3 jaar
WOMAC-scores (McMaster Western Ontario-vragenlijst).
3 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 jaar
Kort formulier 36
3 jaar
Verandering van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 jaar
Pijn visuele analoge score
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Medewerkers

University of Nancy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op multimodale beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren