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Imagerie multimodale de l'os sous-chondral dans l'arthrose du genou : modèle prédictif (MOSART)

26 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Capacité d'imagerie multimodale de l'os sous-chondral pour la prédiction de l'évolution structurelle dans l'arthrose du genou

Les facteurs prédictifs de progression de l'arthrose ne sont pas encore bien connus. Cependant, un rôle croissant attache une importance à l'os sous-chondral. L'objectif du présent projet est de déterminer les facteurs prédictifs de progression de l'arthrose au niveau du genou par une caractérisation multimodale de l'os sous-chondral par Imagerie par Résonance Médicale, radiographies directes à numérisation haute résolution et analyse de la texture osseuse. A la fin du projet, un dispositif d'imagerie innovant, combinant des logiciels semi-automatiques d'analyse de texture, de détection de contrôle et de recalage d'image serait fourni. Cela permettra d'une part une manière plus précise et reproductible de mesurer la largeur de l'interligne articulaire du compartiment affecté et d'autre part, une aide pour mieux détecter les patients à risque de progression de leur arthrose du genou. L'identification de ces patients "progresseurs" pourrait permettre leur sélection dans des essais cliniques à l'inclusion adaptés à leur maladie grave, en utilisant par exemple des traitements biologiques ciblant l'arthrose du genou. L'objectif principal de cette étude est d'analyser les capacités prédictives des paramètres de texture osseuse mesurés sur la radiographie haute résolution du genou sur l'évolution structurale de la gonarthrose à 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54511
        • Chu Brabois
      • Orléans, France, 45067
        • CHR Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • l'arthrose du genou selon les critères de l'arthrose du genou de l'American College of Rheumatology.
  • Avoir ressenti une poussée douloureuse au cours des 6 derniers mois.
  • Douleur sur l'échelle visuelle analogique > 4 sur une échelle de 0 à 10.
  • avoir un score radiographique OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) de 2 à 3 que ce soit pour la présence d'un rétrécissement de l'interligne articulaire ou la présence d'un ostéophyte

Critère d'exclusion:

  • Arthrose dégénérative patello-fémorale isolée.
  • Incapable d'envisager le poste en schuss pour la réalisation de la radiographie.
  • Valgus > à 5°
  • Arthrose dégénérative secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Imagerie
imagerie multimodale et évaluation clinique
Test diagnostique: imagerie multimodale
Autres noms:
  • évaluation clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui ont augmenté d'un point le score de qualité de l'OARSI
Délai: 3 années
Les patients qui, au cours de la période de suivi de 3 ans, auront une augmentation d'un point du score de qualité de l'OARSI par rapport au score de pincement initial (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 années
Proportion de patients dont la réduction de l'espace articulaire est supérieure à la plus petite différence détectable fiable.
Délai: 3 années
Patients dont la réduction de l'espace articulaire est supérieure à la plus petite différence détectable fiable.
3 années
Proportion de patients qui ont une diminution de l'espace articulaire de 0,5 mm
Délai: 3 années
Les patients qui ont une diminution de l'espace articulaire de 0,5 mm ou plus sur la période de 3 ans (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui ont une évolution de l'espace articulaire tibial fémoral médial
Délai: 3 années
Évolution de l'espace articulaire fémoro-tibial médial
3 années
Nombre de participants qui auront une évolution du score de lésion structurelle
Délai: 3 années
Le score d'évolution des lésions structurelles est OARSI (OsteoArthritis Research Society International score)
3 années
Evolution des scores algo-fonctionnels (OAKHQOL)
Délai: 3 années
Scores OAKHQOL (ostéoarthrite du genou et de la hanche, qualité de vie)
3 années
Evolution des scores algo-fonctionnels (WOMAC)
Délai: 3 années
Scores WOMAC (questionnaire McMaster Western Ontario)
3 années
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores de qualité de vie
Délai: 3 années
Formulaire abrégé 36
3 années
Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 3 années
Score analogique visuel de la douleur
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Collaborateurs

University of Nancy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Première publication (Réel)

27 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Identificateur de registre: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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