Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal avbildning av subkondralt bein i kneartrose: prediktiv modell (MOSART)

26. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Kapasiteten til multimodal avbildning av subkondralt bein for prediksjon av strukturell utvikling i kneartrose

Prediktive faktorer for progresjon av artrose er ennå ikke godt forstått. En voksende rolle legger imidlertid vekt på det subkondrale beinet. Målet med dette prosjektet er å bestemme prediktive faktorer for progresjon av artrose ved kneet ved en multimodal karakterisering av subkondralt bein ved medisinsk resonansavbildning, direkte høyoppløselige digitaliseringsradiografer og benteksturanalyse. På slutten av prosjektet vil en innovativ bildebehandlingsenhet som kombinerer halvautomatisk programvare for teksturanalyse, kontrolldeteksjon og bilderegistrering bli levert. Dette vil muliggjøre på den ene siden en mer nøyaktig og reproduserbar måte å måle leddromsbredden til det berørte avdelingen og på den andre siden en hjelp til å bedre oppdage pasienter med risiko for progresjon av kneartrose. Identifisering av disse "progressors"-pasientene kan tillate seleksjon i kliniske studier ved baseline tilpasset deres alvorlige sykdom, ved å bruke for eksempel biologiske behandlinger rettet mot kneartrose. Hovedmålet med denne studien er å analysere den prediktive kapasiteten til benteksturparametere målt på høyoppløselig radiografi av kneet på den strukturelle utviklingen av kneartrose etter 3 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • Chu Brabois
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kneartrose i henhold til kriteriene for kneartrose ved American College of Rheumatology.
  • Har kjent et smertefullt dytt de siste 6 månedene.
  • Smerte i visuell analog skala > 4 på en skala fra 0 til 10.
  • å ha en radiografisk poengsum på OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) fra 2 til 3, enten det er for tilstedeværelsen av en leddinnsnevring eller tilstedeværelsen av en osteofytt

Ekskluderingskriterier:

  • Patello-femoral degenerativ artrose isolert.
  • Ute av stand til å vurdere stillingen i Schuss for realisering av radiografien.
  • Valgus > i 5 °
  • Sekundær degenerativ artrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bildebehandling
multimodal bildediagnostikk og klinisk vurdering
Diagnostisk test: multimodal avbildning
Andre navn:
  • klinisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som har ett poengsøkning i kvalitetspoengene til OARSI
Tidsramme: 3 år
Pasienter som i løpet av den 3-årige oppfølgingsperioden vil ha ett poengsøkning i kvalitetsskåren til OARSI sammenlignet med den initiale pinch-skåren (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 år
Andel pasienter hvis leddromsreduksjon er større enn den minste pålitelige påvisbare forskjellen.
Tidsramme: 3 år
Pasienter hvis leddromsreduksjon er større enn den minste pålitelige påvisbare forskjellen.
3 år
Andel pasienter som har en reduksjon i leddrom på 0,5 mm
Tidsramme: 3 år
Pasienter som har en reduksjon i leddrom på 0,5 mm eller mer i løpet av 3-årsperioden (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som har utvikling av medial femoral tibialleddsplass
Tidsramme: 3 år
Evolusjon av medial femoral-tibial leddrom
3 år
Antall deltakere som vil ha utvikling av strukturelle lesjonsscore
Tidsramme: 3 år
Evolusjonsstrukturelle lesjonspoeng er OARSI (OsteoArthritis Research Society International score)
3 år
Utvikling av algofunksjonelle poengsum (OAKHQOL)
Tidsramme: 3 år
OAKHQOL (OsteoArthritis of Knee and Hip Quality Of Life) score
3 år
Utvikling av algofunksjonelle poengsum (WOMAC)
Tidsramme: 3 år
WOMAC (McMaster Western Ontario spørreskjema ) score
3 år
Endring fra baseline i livskvalitetspoeng
Tidsramme: 3 år
Kort skjema 36
3 år
Endre fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 3 år
Smerte visuell analogisk poengsum
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Samarbeidspartnere

University of Nancy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på multimodal avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere